- Действующие вещества
- Фармакологическая группа
- Аналоги
- Используется в лечении
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- При беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Содержание инструкции
Действующие вещества
- Адапален (1 мг)
Фармакологическая группа
Аналоги
- 431-636 ₽ ≈100% Адаклин
- 465-746 ₽ ≈100% Клензит
- — ≈100% Адапален
- — ≈100% Адолен
Полные аналоги по веществу
- 39% 1245-1501 ₽ Эффезел [Адапален + Бензоила пероксид и ещё 2Адапален, Бензоила пероксид]
- 35% 603-755 ₽ Клензит-С микросферы [Адапален + Клиндамицин и ещё 2Адапален, Клиндамицин]
- 34% 630-952 ₽ Клензит-С [Адапален + Клиндамицин и ещё 2Адапален, Клиндамицин]
- 34% 356 ₽ Метрогил А [Адапален+Метронидазол и ещё 2Адапален, Метронидазол]
- Ещё аналоги
Похож Аналоги по действию
Используется в лечении
Состав
| Гель для наружного применения 0,1% | 1 г |
| адапален | 1 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат; феноксиэтанол; карбомер 940 Р; динатрия эдетат; полоксамер 182; натрия гидроксид; вода очищенная |
В тубах пластиковых по 30 г, в пачке картонной 1 туба.
| Крем для наружного применения 0,1% | 1 г |
| адапален | 1 мг |
| вспомогательные вещества: карбомер 974Р (934 Р); макрогола метилдекстрозы сесквистеарат; глицерол; сквалан натуральный; метилдекстрозы сесквистеарат; динатрия эдетат; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; феноксиэтанол; циклометикон; натрия гидроксид; вода очищенная |
В тубах алюминиевых по 30 г, в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Гель или крем белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Комедонолитическое,противовоспалительное.
Комедонолитическое,противовоспалительное.
Фармакодинамика
Адапален - метаболит ретиноида, обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo >in vivo и in vitro >in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.
Показания к применению
Угревая сыпь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. Дерматит, экзема.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. Дерматит, экзема.
При беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Раздражение кожи (лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения кожи или сократить частоту применения).
Взаимодействие
Поскольку препарат не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием света, его можно применять с другими местными и системными препаратами для лечения угревой сыпи, такими как клиндамицина фосфат или бензоила пероксид ( см «Особые указания»).
Способ применения и дозы
Наружно. Легким прикосновением равномерно наносить гель или крем на пораженную поверхность один раз в день перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания в глаза и на губы.
Терапевтический эффект развивается после 4-8 нед лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения.
В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи может быть сокращено число аппликаций или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Терапевтический эффект развивается после 4-8 нед лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения.
В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи может быть сокращено число аппликаций или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Передозировка
Передозировка маловероятна.
Особые указания
Следует избегать попадания геля или крема в глаза, на губы и на слизистые оболочки.
При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, рта или носа тщательно промыть их теплой водой.
Избегать прямых солнечных лучей, может появиться легкое раздражение кожи. Лечение может быть продолжено, если солнечная экспозиция сведена к минимуму (использование солнцезащитных очков и шляп).
Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим или раздражающим действием на кожу (например духи или спиртосодержащие средства).
Адапален, нанесенный на кожу вечером, можно сочетать с препаратами для лечения угрей, применяемыми утром.
При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, рта или носа тщательно промыть их теплой водой.
Избегать прямых солнечных лучей, может появиться легкое раздражение кожи. Лечение может быть продолжено, если солнечная экспозиция сведена к минимуму (использование солнцезащитных очков и шляп).
Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим или раздражающим действием на кожу (например духи или спиртосодержащие средства).
Адапален, нанесенный на кожу вечером, можно сочетать с препаратами для лечения угрей, применяемыми утром.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Adapalene.
Гиперчувствительность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Adapalene.
Крем 0,1%.В контролируемых клинических испытаниях у 285 пациентов с акне при аппликации 0,1% крема адапалена 1 раз в сутки в течение 12 нед мониторировали локальное раздражение кожи. Оценивая частоту и выраженность таких эффектов. Как эритема. Шелушение. Сухость кожи. Зуд. Жжение ( см табл. 2).
Таблица 2.
Частота локального раздражения кожи на фоне аппликации 0,1% крема адапалена в контролируемых клинических испытаниях (N=285).
| Реакция | Выраженность и частота реакции | |||
| Отсутствует | Слабо выражена | Средне выражена | Сильно выражена | |
| Эритема | 52% (148) | 38% (108) | 10% (28) | <1% (1) |
| Шелушение | 58% (166) | 35% (100) | 6% (18) | <1% (1) |
| Сухость кожи | 48% (136) | 42% (121) | 9% (26) | <1% (2) |
| Зуд (стойкий) | 74% (211) | 21% (61) | 4% (12) | <1% (1) |
| Жжение/Покалывание (стойкие) | 71% (202) | 24% (69) | 4% (12) | <1% (2) |
Другими местными реакциями у пациентов. Применявших 1% крем. Были усиление угревой сыпи. Дерматит и контактный дерматит. Отек век. Конъюнктивит. Изменение цвета кожи. Сыпь. Экзема.
Гель 0,1%.
Местные реакции (10-40%): эритема, сухость и шелушение кожи, зуд, жжение. Примерно у 20% пациентов зуд и жжение отмечались непосредственно после аппликации геля. Кроме этого отмечались (?1%): раздражение кожи, жжение/покалывание, солнечный ожог, усиление угревой сыпи. Проявление побочных эффектов наиболее вероятно в первые 2-4 нед лечения, затем их частота и выраженность снижаются. Все побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, были обратимыми и исчезали после прекращения терапии.