Содержание инструкции
- Названия
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Дифферин.
Английское название: Differin.
Английское название: Differin.
Фарм Группа
• Угревой сыпи средство лечения [Дерматотропные средства].
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Adapalene).
• L70,0 Угри обыкновенные.
• L70,0 Угри обыкновенные.
Компоненты препарта
| Гель для наружного применения 0,1% | 1 г |
| адапален | 1 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат; феноксиэтанол; карбомер 940 Р; динатрия эдетат; полоксамер 182; натрия гидроксид; вода очищенная |
В тубах пластиковых по 30 г, в пачке картонной 1 туба.
| Крем для наружного применения 0,1% | 1 г |
| адапален | 1 мг |
| вспомогательные вещества: карбомер 974Р (934 Р); макрогола метилдекстрозы сесквистеарат; глицерол; сквалан натуральный; метилдекстрозы сесквистеарат; динатрия эдетат; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; феноксиэтанол; циклометикон; натрия гидроксид; вода очищенная |
В тубах алюминиевых по 30 г, в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Гель или крем белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, комедонолитическое.
Фармакодинамика
Адапален — метаболит ретиноида, обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.
Показания к применению
Угревая сыпь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. Дерматит, экзема.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. Дерматит, экзема.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Раздражение кожи (лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения кожи или сократить частоту применения).
Взаимодействие
Поскольку препарат не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием света, его можно применять с другими местными и системными препаратами для лечения угревой сыпи, такими как клиндамицина фосфат или бензоила пероксид ( см «Особые указания»).
Способ применения и дозы
Наружно. Легким прикосновением равномерно наносить гель или крем на пораженную поверхность один раз в день перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания в глаза и на губы.
Терапевтический эффект развивается после 4–8 нед лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения.
В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи может быть сокращено число аппликаций или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Терапевтический эффект развивается после 4–8 нед лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения.
В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи может быть сокращено число аппликаций или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Передозировка
Передозировка маловероятна.
Особые указания
Следует избегать попадания геля или крема в глаза, на губы и на слизистые оболочки.
При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, рта или носа тщательно промыть их теплой водой.
Избегать прямых солнечных лучей, тд; может появиться легкое раздражение кожи. Лечение может быть продолжено, если солнечная экспозиция сведена к минимуму (использование солнцезащитных очков и шляп).
Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим или раздражающим действием на кожу (например духи или спиртосодержащие средства).
Адапален, нанесенный на кожу вечером, можно сочетать с препаратами для лечения угрей, применяемыми утром.
При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, рта или носа тщательно промыть их теплой водой.
Избегать прямых солнечных лучей, тд; может появиться легкое раздражение кожи. Лечение может быть продолжено, если солнечная экспозиция сведена к минимуму (использование солнцезащитных очков и шляп).
Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим или раздражающим действием на кожу (например духи или спиртосодержащие средства).
Адапален, нанесенный на кожу вечером, можно сочетать с препаратами для лечения угрей, применяемыми утром.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Adapalene.
Гиперчувствительность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Adapalene.
Крем 0,1%.В контролируемых клинических испытаниях у 285 пациентов с акне при аппликации 0,1% крема адапалена 1 раз в сутки в течение 12 нед мониторировали локальное раздражение кожи. Оценивая частоту и выраженность таких эффектов. Как эритема. Шелушение. Сухость кожи. Зуд. Жжение ( см табл. 2).
Таблица 2.
Частота локального раздражения кожи на фоне аппликации 0,1% крема адапалена в контролируемых клинических испытаниях (N=285).
| Реакция | Выраженность и частота реакции | |||
| Отсутствует | Слабо выражена | Средне выражена | Сильно выражена | |
| Эритема | 52% (148) | 38% (108) | 10% (28) | |
| Шелушение | 58% (166) | 35% (100) | 6% (18) | |
| Сухость кожи | 48% (136) | 42% (121) | 9% (26) | |
| Зуд (стойкий) | 74% (211) | 21% (61) | 4% (12) | |
| Жжение/Покалывание (стойкие) | 71% (202) | 24% (69) | 4% (12) | |
Другими местными реакциями у пациентов. Применявших 1% крем. Были усиление угревой сыпи. Дерматит и контактный дерматит. Отек век. Конъюнктивит. Изменение цвета кожи. Сыпь. Экзема.
Гель 0,1%.
Местные реакции (10–40%): эритема, сухость и шелушение кожи, зуд, жжение. Примерно у 20% пациентов зуд и жжение отмечались непосредственно после аппликации геля. Кроме этого отмечались (≤1%): раздражение кожи, жжение/покалывание, солнечный ожог, усиление угревой сыпи. Проявление побочных эффектов наиболее вероятно в первые 2–4 нед лечения, затем их частота и выраженность снижаются. Все побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, были обратимыми и исчезали после прекращения терапии.