Другие названия и синонимы
Adapalene.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
Фармакодинамика
Адапален - метаболит ретиноида, обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью, нормализует процессы кератанизации и эпидермалльной дифференцировки.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии, со специфическими рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение, предпосылок для образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем иигибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии, со специфическими рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение, предпосылок для образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем иигибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.
Показания к применению
- угревая сыпь.
Противопоказания
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- гиперчувствительность.
С осторожностью. Дерматит, себорея, экзема.
- детский возраст до 12 лет;
- гиперчувствительность.
С осторожностью. Дерматит, себорея, экзема.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Побочные эффекты
Гиперемия и шелуешение кожи в месте аппликации.
Взаимодействие
Возможно одновременное назначение с клиндамицином или бензоила пероксидом. Соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, оказывающими раздражающее или подсушивающее действие, и том числе с.
Препаратами, содержащими серу, резорцинол или салициловую кислоту (возможно усиление побочного действия).
Препаратами, содержащими серу, резорцинол или салициловую кислоту (возможно усиление побочного действия).
Описание лекарственной формы
◊ Гель для наружного применения 0.1% белого цвета.
| 100 г |.
Адапален | 100 мг |.
Вспомогательные вещества. Пропиленгликоль - 5 г, карбомер (карбопол) - 1.1 г, метилпарабен - 0.10 г, динатрия эдетат - 0.1 г, полоксамер 188 - 0.2 г, феноксиэтанол - 0.25 г, натрия гидроксид - 0.2 г, вода очищенная - до 100 г.
15 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
| 100 г |.
Адапален | 100 мг |.
Вспомогательные вещества. Пропиленгликоль - 5 г, карбомер (карбопол) - 1.1 г, метилпарабен - 0.10 г, динатрия эдетат - 0.1 г, полоксамер 188 - 0.2 г, феноксиэтанол - 0.25 г, натрия гидроксид - 0.2 г, вода очищенная - до 100 г.
15 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
Способ применения и дозы
Наружно, наносят 1 раз в день перед сном на чистую сухую кожу, равномерно, легким прикосновением, избегая попадания в глаза и на губы. Клинический результат наступает через 4-8 недель лечения, стойкое улучшение - после 3 месяцев лечения.
Ограничения к использованию
Противопоказан детям до 12 лет.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Adapalene.
Гиперчувствительность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Adapalene.
Крем 0,1%.В контролируемых клинических испытаниях у 285 пациентов с акне при аппликации 0,1% крема адапалена 1 раз в сутки в течение 12 нед мониторировали локальное раздражение кожи. оценивая частоту и выраженность таких эффектов. как эритема. шелушение. сухость кожи. зуд. жжение ( см табл. 2).
Таблица 2.
Частота локального раздражения кожи на фоне аппликации 0,1% крема адапалена в контролируемых клинических испытаниях (N=285).
| Реакция | Выраженность и частота реакции | |||
| Отсутствует | Слабо выражена | Средне выражена | Сильно выражена | |
| Эритема | 52% (148) | 38% (108) | 10% (28) | <1% (1) |
| Шелушение | 58% (166) | 35% (100) | 6% (18) | <1% (1) |
| Сухость кожи | 48% (136) | 42% (121) | 9% (26) | <1% (2) |
| Зуд (стойкий) | 74% (211) | 21% (61) | 4% (12) | <1% (1) |
| Жжение/Покалывание (стойкие) | 71% (202) | 24% (69) | 4% (12) | <1% (2) |
Другими местными реакциями у пациентов. применявших 1% крем. были усиление угревой сыпи. дерматит и контактный дерматит. отек век. конъюнктивит. изменение цвета кожи. сыпь. экзема.
Гель 0,1%.
Местные реакции (10-40%): эритема, сухость и шелушение кожи, зуд, жжение. Примерно у 20% пациентов зуд и жжение отмечались непосредственно после аппликации геля. Кроме этого отмечались (?1%): раздражение кожи, жжение/покалывание, солнечный ожог, усиление угревой сыпи. Проявление побочных эффектов наиболее вероятно в первые 2-4 нед лечения, затем их частота и выраженность снижаются. Все побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, были обратимыми и исчезали после прекращения терапии.