⬆
✘
 
By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
⌂ / Medication Instructions /
 Share

Biofer

Check Analogs Compare Average prices in
pharmacies: 4.6-5€
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Description of the dosage form
  7. Composition
  8. Pharmacological action
  9. Indications for use
  10. Contraindications
  11. Use during pregnancy and lactation
  12. Method of drug use and dosage
  13. Side effects
  14. Interaction
  15. Overdose
  16. Special instructions
  17. Conditions of vacation from pharmacies
  18. Storage conditions
  19. Expiration date
  20. Contraindications of the components
  21. Side effects of the components
  22. Year of updating the information
  23. Manufacturers of the drug
Biofer

Active ingredients

Pharmacological Group

Hematopoiesis stimulants in combinations || Macro- and microelements in combinations

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 B03AD Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой.

Used in the treatment of

Description of the dosage form

 Таблетки жевательные.
 Круглые таблетки темно-коричневого цвета с риской с одной стороны. Допускается наличие вкраплений более темного цвета.
 Таблетки жевательные.
 По 10 таблеток в Ал/Ал блистер.
 По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Composition

 В одной таблетке содержится:
 Действующие вещества:
 Железа (III) гидроксида полимальтозат - 318,2 мг, в пересчете на элементное железо -.
 100,00 мг, фолиевая кислота - 0,35 мг;
 Вспомогательные вещества:
 Лактозы.
 Моногидрат, магния стеарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, карамель, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия хлорид, тальк очищенный, аспартам, ароматизатор шоколадный, ароматизатор ванильный.

Pharmacological action

 Препарат Биофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Биофера сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени.
 Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
 Фолиевая кислота - витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
 Биофер в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.

Indications for use

 -.
 Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).
 -.
 Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в том числе, до, во время и после беременности (в период лактации).

Contraindications

 -.
 Возраст до 12 лет.
 -.
 Перегрузка железом (гемохроматоз).
 -.
 Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
 -.
 Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

Use during pregnancy and lactation

 В контролируемых исследованиях у беременных женщин во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Во время первого триместра беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.

Method of drug use and dosage

 Внутрь.
 Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься один раз в день. Биофер в таблетках следует принимать во время или сразу после еды. Их можно разжевывать или глотать целиком.
 Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:
 Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) - по 1 таблетке 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таблетка в день).
 Беременным женщинам.
 Следует принимать по 1 таблетке Биофера 2-3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в режиме по 1 таблетке 1 раз в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
 Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты, пациентам следует принимать по 1 таблетке препарата 1 раз в день.
 Продолжительность лечения железодефицитной анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации запасов железа в организме, для беременных, как минимум, до родов.
 Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.

Side effects

 Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, а также аллергические реакции на фолиевую кислоту.
 Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Interaction

 Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Overdose

 До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Special instructions

 Одна таблетка Биофера содержит 0,06 хлебные единицы, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.
 С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а также при воспалительных заболеваниях ЖКТ.

Conditions of vacation from pharmacies

 Отпускают по рецепту.

Storage conditions

 При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
 Хранить в местах, недоступных для детей.

Expiration date

 3 года.
 Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Ferric III hydroxide polymaltosate+Folic acid.

 Установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату, фолиевой кислоте или любому вспомогательному веществу;
 Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз);
 Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
 Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
 Детский возраст до 12 лет (в связи с необходимостью назначения малых доз в этой возрастной группе рекомендуется использовать препарат Мальтофер, капли для приема внутрь 50 мг/мл, или Мальтофер, сироп 10 мг/мл).

Противопоказания Ferric III hydroxide polymaltosate.

 Установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;
 Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз);
 Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
 Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
 Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Противопоказания Folic acid.

 Гиперчувствительность.

Side effects of the components

Побочные эффекты Ferric III hydroxide polymaltosate+Folic acid.

 Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
 Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, выявленных после применения препарата Мальтофер Фол в ходе проведения клинических исследований, а также в рамках постмаркетинговых исследований: Очень часто (≥1/10)Часто (≥1/100 и <1/10)Нечасто (≥1/1000 и <1/100)Редко (≥1/10000 и <1/1000) Со стороны нервной системы - Головная боль Со стороны желудочно-кишечного тракта Изменение цвета кала1 Диарея, тошнота, боль в животе2, запор Рвота3, изменение цвета эмали зубов, гастрит Со стороны кожи и подкожных тканей Зуд, сыпь5,6, крапивница6, эритема6 Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Мышечные спазмы4, миалгия
Классы и системы органов

 1Изменение цвета кала отмечалось с меньшей частотой встречаемости в мета-анализе, но это хорошо изученная реакция, возникающая при лечении пероральным железом в целом. В связи с этим данной нежелательной реакции была присвоена частота встречаемости «очень часто».
 2Включает боль в животе, диспепсию, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота.
 3 Включает рвоту, отрыжку.
 4 Включает непроизвольные мышечные сокращения, тремор.
 5Включает сыпь, макулезную сыпь, везикулезную сыпь.
 6Нежелательные реакции, которые отмечались в постмаркетинговый период с оцененной частотой встречаемости worse 1/491 пациентов (верхний предел 95% доверительного интервала).
 Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных реакциях. Не отмечено дополнительных нежелательных реакций.
 Отклонения лабораторных показателей. Данные отсутствуют.

Побочные эффекты Ferric III hydroxide polymaltosate.

 Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто ( ≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и worse 1/100); редко (≥1/10 000 и worse 1/1000); очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).
 Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, выявленных после применения препарата Мальтофер в ходе проведения клинических исследований, а также в рамках постмаркетинговых исследований.
 Таблица 3. Очень часто (≥ 1/10)Часто (≥1/100 и worse 1/10)Нечасто (≥1/1000 и worse 1/100)Редко (≥1/10000 и worse 1/1000) Со стороны нервной системы - Головная боль Со стороны желудочно-кишечного тракта Изменение цвета кала1 Диарея, тошнота, боль в животе2, запор Рвота3, изменение цвета эмали зубов, гастрит Со стороны кожи и подкожных тканей Зуд, сыпь5,6, крапивница6, эритема6 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Мышечные спазмы4, миалгия
Классы и системы органов

 1Изменение цвета кала отмечалось с меньшей частотой встречаемости в метаанализе, но это хорошо изученная реакция, возникающая при лечении пероральным железом в целом. В связи с этим данной нежелательной реакции была присвоена частота встречаемости «очень часто».
 2 Включает боль в животе, диспепсию, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота.
 3Включает рвоту, отрыжку.
 4Включает непроизвольные мышечные сокращения, тремор.
 5Включает сыпь, макулезную сыпь, везикулезную сыпь.
 6 Нежелательные реакции, которые отмечались в постмаркетинговый период с оцененной частотой встречаемости <1/491 пациентов (верхний предел 95% доверительного интервала).
 Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных реакциях. Не отмечено дополнительных нежелательных реакций.
 Отклонения лабораторных показателей. Данные отсутствуют.

Побочные эффекты Folic acid.

 Аллергические реакции: бронхоспазм, эритема, лихорадка, кожные высыпания.

Year of updating the information

 Особые отметки:

Manufacturers (or distributors) of the drug

 
Micro Labs
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
✘Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.