Components of a complex substance
Pharmacological Group
Latin name
Ferri fumaras+Acidum folicum ( Ferri fumaratis+Acidi folici).
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гемопоэтическое.
Гемопоэтическое.
ATX code
B03AD02 Железа фумарат в комбинации с фолиевой кислотой.
Used in the treatment
Pharmacodynamics
Ферретаб комп. - средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний. Капсулы Ферретаб комп. содержат в качестве действующих веществ фумарат железа (II) и фолиевую кислоту в мини-таблетках с замедленным высвобождением для предотвращения высокой локальной концентрации железа, которая может раздражать слизистую оболочку.
Железа фумарат - соль железа - микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания красных кровяных телец (эритроцитов). Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Ферретаб комп. способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, и у беременных женщин с железодефицитной анемией предотвращает такие осложнения, как выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты.
Железа фумарат - соль железа - микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания красных кровяных телец (эритроцитов). Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Ферретаб комп. способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, и у беременных женщин с железодефицитной анемией предотвращает такие осложнения, как выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты.
Pharmacokinetics
Количество усваиваемого железа колеблется между 5 и 35%.
В сыворотке крови железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в органах ретикулоэндотелиальной системы.
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64% связывается протеинами.
Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом с мочой, а также частично с калом.
В сыворотке крови железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в органах ретикулоэндотелиальной системы.
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64% связывается протеинами.
Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом с мочой, а также частично с калом.
Indications for use
Лечение скрытого дефицита железа и железодефицитной анемии, сочетанных с дефицитом фолиевой кислоты, в тч в период беременности.
Contraindications
• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
• заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме: гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз;
• нарушения усвоения железа: сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия;
• гемоглобинопатии. Гемолитическая анемия. Апластическая анемия. Пернициозная анемия. Анемия. Не вызванная дефицитом железа и фолиевой кислоты;
• расстройства желудочно-кишечного тракта;
• пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или мальабсорбции;
• детский и подростковый период до 18 лет.
• заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме: гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз;
• нарушения усвоения железа: сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия;
• гемоглобинопатии. Гемолитическая анемия. Апластическая анемия. Пернициозная анемия. Анемия. Не вызванная дефицитом железа и фолиевой кислоты;
• расстройства желудочно-кишечного тракта;
• пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или мальабсорбции;
• детский и подростковый период до 18 лет.
Use during pregnancy and lactation
Возможно применение Ферретаб комп. при беременности и в период грудного вскармливания при наличии показаний.
Беременность. Ферретаб комп. может применяться во время беременности. Анализ анамнестических и клинических данных беременных женщин, получавших заместительную терапию железом, не выявил доказательств повышенного риска развития осложнений. Во время беременности потребность в железе увеличивается экспоненциально и часто не может быть компенсирована за счет использования резервов в организме и при приеме пищевых продуктов. Поэтому при недостатке железа при беременности необходимо проводить терапию препаратами железа, контролируя при этом соответствующие лабораторные показатели.
Кормление грудью. Ферретаб комп. может применяться в период грудного вскармливания. Железо выделяется в грудное молоко. Литературные данные о кормящих матерях, получавших заместительную терапию железом, свидетельствуют о том, что количество железа, поступающего в грудное молоко, при обычном режиме лактации составляет приблизительно 0,25 мг в день. Ферретаб комп. следует назначать в период грудного вскармливания только при наличии явных показаний.
Беременность. Ферретаб комп. может применяться во время беременности. Анализ анамнестических и клинических данных беременных женщин, получавших заместительную терапию железом, не выявил доказательств повышенного риска развития осложнений. Во время беременности потребность в железе увеличивается экспоненциально и часто не может быть компенсирована за счет использования резервов в организме и при приеме пищевых продуктов. Поэтому при недостатке железа при беременности необходимо проводить терапию препаратами железа, контролируя при этом соответствующие лабораторные показатели.
Кормление грудью. Ферретаб комп. может применяться в период грудного вскармливания. Железо выделяется в грудное молоко. Литературные данные о кормящих матерях, получавших заместительную терапию железом, свидетельствуют о том, что количество железа, поступающего в грудное молоко, при обычном режиме лактации составляет приблизительно 0,25 мг в день. Ферретаб комп. следует назначать в период грудного вскармливания только при наличии явных показаний.
Side effects
Нежелательные реакции перечислены ниже и разделены на следующие группы в соответствии с их частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и worse 1/100); редко (≥1/10000 и worse 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы. Очень редко - терапия препаратами железа может способствовать возникновению пароксизмальной ночной гемоглобинурии, эритропоэтической порфирии или поздней кожной порфирии.
Нарушения со стороны иммунной системы. Редко - железо может вызвать аллергические кожные реакции; очень редко - фолиевая кислота может вызывать аллергические реакции, например эритему, зуд, бронхоспазм, тошноту или анафилактический шок; частота неизвестна - анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Частота неизвестна - ощущение переполненного желудка, коликообразные боли в желудке, изжога, тошнота, рвота, диарея или запор.
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы. Очень редко - терапия препаратами железа может способствовать возникновению пароксизмальной ночной гемоглобинурии, эритропоэтической порфирии или поздней кожной порфирии.
Нарушения со стороны иммунной системы. Редко - железо может вызвать аллергические кожные реакции; очень редко - фолиевая кислота может вызывать аллергические реакции, например эритему, зуд, бронхоспазм, тошноту или анафилактический шок; частота неизвестна - анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Частота неизвестна - ощущение переполненного желудка, коликообразные боли в желудке, изжога, тошнота, рвота, диарея или запор.
Interaction
При одновременном приеме Ферретаб комп. с перечисленными ниже веществами возможно изменение терапевтического действия препаратов.
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами | Возможные последствия взаимодействия |
| Антациды (лекарственные препараты, содержащие соли алюминия, магния, кальция), биологически активные добавки к пище, содержащие кальций и магний, колестирамин, колестипол, лактобионат бромида кальция, бикарбонат натрия, железосвязывающие вещества, такие как фосфаты, фитаты или оксалаты | Снижение содержания железа |
| Антиконвульсивные (противосудорожные) препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, пирамидон) | Снижение содержания антиконвульсивных препаратов в крови, обусловленное приемом фолиевой кислоты, при определенных обстоятельствах может приводить к повышенной судорожной готовности |
| Аскорбиновая кислота | Повышенная абсорбция железа |
| Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин) | Соли железа оказывают влияние на абсорбцию хинолоновых антибиотиков |
| Хлорамфеникол | Повышение уровня расщепления хлорамфеникола, снижение терапевтического действия железа |
| Фторурацил или пероральные фторпиримидины (например, капецитабин) | При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается усиление действия и, тем самым, повышение (цито-)токсичности фторурацила или пероральных фторпиримидинов. Это может привести, например, к развитию тяжелой диареи |
| Антагонисты фолиевой кислоты (например, химиотерапевтические препараты, такие как триметоприм, прогуанил, пириметамин и цитостатические препараты, такие как метотрексат) | При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается взаимное ингибирование терапевтического действия |
| Леводопа, метилдопа | Соли железа снижают абсорбцию леводопы и метилдопы |
| Пищевые продукты, в тч кофе, чай, молоко, яйца | Снижение абсорбции железа (в связи с этим лекарственный препарат следует принимать натощак) |
| Пеницилламин | Взаимное снижение уровней препаратов в крови (образование хелата) |
| Антибиотики тетрациклиновой группы | Снижение активности тетрациклина (образование неактивных комплексов) |
| Тироксин | Соли железа снижают абсорбцию тироксина у пациентов, получающих заместительную терапию тироксином |
| Токоферол | Снижение терапевтического действия токоферола |
| Цинк | Снижение содержания цинка |
Overdose
Острая передозировка.
Симптомы.
Острая передозировка протекает в 4 стадии:
- ранние симптомы (в первые 6 часов после передозировки): тошнота. Рвота и диарея с примесью крови. Боль в животе. Бледность кожных покровов. Холодный липкий пот. Ацидоз. Слабый пульс. Снижение артериального давления. Ощущение сердцебиения. Угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы. Судороги. Коагулопатия;
- асимптоматический период - через 6-12 часов;
- отсроченные симптомы (через 12-48 часов): почечная и печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка;
- поздние симптомы (через несколько недель): поражение печени, стриктура кишечника.
Лечение.
Отменить препарат, провести промывание желудка и кишечника, начать симптоматическую и поддерживающую терапию, в тяжелых случаях - парентеральное введение дефероксамина.
В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту. Промыть желудок для удаления остатков лекарства. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород.
Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола или сорбита.
Серьезное отравление: в случае шока или комы с высоким уровнем железа в плазме (сывороточное железо >90 ммоль/л) необходимо незамедлительно оказать помощь и ввести раствор дефероксамина в/в. Препарат следует вводить медленно, максимальная доза дефероксамина составляет 15 мг/кг/час. Доза может быть снижена через 4-6 часов.
Предупреждение: если введение раствора происходит слишком быстро, может произойти снижение артериального давления.
При менее серьезном отравлении (сывороточное железо: 63-90 мкг/л) дефероксамин в дозе 2 г рекомендуется вводить в/м. Во время в/м введения раствора также может произойти снижение артериального давления. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
Лечение острой передозировки железа проводят в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по медицинскому применению дефероксамина.
При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.
Хроническая передозировка.
Длительный частый пероральный прием препаратов железа может вызвать запор, особенно у пожилых пациентов, а также привести к кишечной непроходимости, вызванной каловыми камнями.
Симптомы.
Острая передозировка протекает в 4 стадии:
- ранние симптомы (в первые 6 часов после передозировки): тошнота. Рвота и диарея с примесью крови. Боль в животе. Бледность кожных покровов. Холодный липкий пот. Ацидоз. Слабый пульс. Снижение артериального давления. Ощущение сердцебиения. Угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы. Судороги. Коагулопатия;
- асимптоматический период - через 6-12 часов;
- отсроченные симптомы (через 12-48 часов): почечная и печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка;
- поздние симптомы (через несколько недель): поражение печени, стриктура кишечника.
Лечение.
Отменить препарат, провести промывание желудка и кишечника, начать симптоматическую и поддерживающую терапию, в тяжелых случаях - парентеральное введение дефероксамина.
В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту. Промыть желудок для удаления остатков лекарства. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород.
Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола или сорбита.
Серьезное отравление: в случае шока или комы с высоким уровнем железа в плазме (сывороточное железо >90 ммоль/л) необходимо незамедлительно оказать помощь и ввести раствор дефероксамина в/в. Препарат следует вводить медленно, максимальная доза дефероксамина составляет 15 мг/кг/час. Доза может быть снижена через 4-6 часов.
Предупреждение: если введение раствора происходит слишком быстро, может произойти снижение артериального давления.
При менее серьезном отравлении (сывороточное железо: 63-90 мкг/л) дефероксамин в дозе 2 г рекомендуется вводить в/м. Во время в/м введения раствора также может произойти снижение артериального давления. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
Лечение острой передозировки железа проводят в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по медицинскому применению дефероксамина.
При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.
Хроническая передозировка.
Длительный частый пероральный прием препаратов железа может вызвать запор, особенно у пожилых пациентов, а также привести к кишечной непроходимости, вызванной каловыми камнями.
Special instructions
Для предотвращения риска возможной передозировки железа, следует соблюдать особую осторожность при использовании биологически активных добавок, содержащих железо, одновременно с лекарственным препаратом железа.
Назначение препарата происходит после соответствующего обследования и установления причины возникновения анемии, согласно рекомендации врача.
При применении лекарственного препарата возможно более темное окрашивание кала.
На фоне применения лекарственного препарата может быть получен ложноположительный результат обнаружения скрытой крови в кале. Следует прекратить прием Ферретаб комп. за несколько дней до проведения данного исследования.
При пернициозной анемии прием фолиевой кислоты в суточных дозах 1 мг или более может привести к гематологической ремиссии, в то время как неврологические проявления будут прогрессировать. В связи с этим перед началом лечения фолиевой кислотой следует исключить диагноз пернициозной анемии.
Терапию препаратами железа следует продолжать в течение 4 недель после нормализации гематологических параметров (уровня гемоглобина) до момента, пока дефицит железа не будет полностью устранен, а сниженные резервы железа - восстановлены.
Контроль лечения. Степень дефицита железа, ответ на терапию и необходимость продолжения терапии железом следует оценивать 1 раз в 4 недели по следующим параметрам - гемоглобин, количество и индексы эритроцитов (МСV, МСН), количество ретикулоцитов, уровень сывороточного железа, уровень трансферрина. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить резервы железа; концентрация сывороточного ферритина <15 мкг/л указывает на незаполненные депо железа в организме.
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врожденной лактозной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать данный лекарственный препарат.
Содержащийся в Ферретаб комп. краситель азорубин (Е122) может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных функций.
Назначение препарата происходит после соответствующего обследования и установления причины возникновения анемии, согласно рекомендации врача.
При применении лекарственного препарата возможно более темное окрашивание кала.
На фоне применения лекарственного препарата может быть получен ложноположительный результат обнаружения скрытой крови в кале. Следует прекратить прием Ферретаб комп. за несколько дней до проведения данного исследования.
При пернициозной анемии прием фолиевой кислоты в суточных дозах 1 мг или более может привести к гематологической ремиссии, в то время как неврологические проявления будут прогрессировать. В связи с этим перед началом лечения фолиевой кислотой следует исключить диагноз пернициозной анемии.
Терапию препаратами железа следует продолжать в течение 4 недель после нормализации гематологических параметров (уровня гемоглобина) до момента, пока дефицит железа не будет полностью устранен, а сниженные резервы железа - восстановлены.
Контроль лечения. Степень дефицита железа, ответ на терапию и необходимость продолжения терапии железом следует оценивать 1 раз в 4 недели по следующим параметрам - гемоглобин, количество и индексы эритроцитов (МСV, МСН), количество ретикулоцитов, уровень сывороточного железа, уровень трансферрина. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить резервы железа; концентрация сывороточного ферритина <15 мкг/л указывает на незаполненные депо железа в организме.
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врожденной лактозной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать данный лекарственный препарат.
Содержащийся в Ферретаб комп. краситель азорубин (Е122) может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных функций.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Ферретаб комп», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Included in the composition
- 6.3-7.7€ Ferretab comp (6 firms)