Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 1.3-1.4€ ≈100% Метотрексат-СЗ
- 1.4-1.7€ ≈100% Methotrexate
- 1.9-47.5€ ≈100% Methotrexate-Ebewe
- 2.6€ ≈100% Methotrexate-Teva
- 4.8-12.4€ ≈100% Metoject
- 57% — Cyclophosphan [Cyclophosphamide]
- 56% — Platinol [Cisplatin]
- 56% — Cyclophosphan-LANS rapid dissolution [Cyclophosphamide]
- 55% — Cyclophocil [Cyclophosphamide]
- Show all
Analogs by action
ATX code
L01BA01 Метотрексат.
Composition
1 флакон с порошком лиофилизированным для приготовления инъекционного раствора содержит метотрексата 5, 10, 50, 100, 500, 1000 мг; во флаконах или во флаконах в комплекте с растворителем, в картонной пачке 1 (10, 500, 1000 мг) или 5 (5, 10, 50, 100 мг) флаконов.
1 таблетка, покрытая оболочкой, - 2,5 мг; в полимерной банке 50 шт., в картонной пачке 1 банка.
1 таблетка, покрытая оболочкой, - 2,5 мг; в полимерной банке 50 шт., в картонной пачке 1 банка.
Method of drug use and dosage
Внутрь,перед едой, не разжевывая, в/в, в/м, интратекально.
Трофобластические опухоли. Внутрь, в/м - 15-30 мг в течение 5 дней с интервалом в одну или более недель. Курсы лечения повторяют 3-5 раз или 50 мг 1 раз в 5 дней с интервалом не менее 1 мес (внутрь). Общее количество на курс - 300-400 мг.
Солидные опухоли: в/в - 30-40 мг/м2 1 раз в неделю.
Лейкозы и лимфомы: в/в, путем инфузии - 200-500 мг/м2 1 раз в 2-4 недели.
Нейролейкемия: интратекально, в течение 15-30 сек, взрослым - 12 мг/м2 1-2 раза в неделю. Детям до 1 года - 6 мг, 1 год - 8 мг, 2 года - 10 мг, 3 года и старше - 12 мг. Перед введением следует произвести удаление спинно-мозговой жидкости в объеме, приблизительно равном объему вводимого лекарственного средства.
Высокодозная терапия: в/в, путем инфузии (4-6 ч) - 2-15 г/м2 с интервалом 1-5 недель с обязательным последующим введением кальция фолината (начинают через 24 ч после начала введения Метотрексата - ЛЭНС и вводят каждые 6 ч в дозе 3-40 мг/м2 в течение 48-72 ч).
Ревматоидный артрит. Внутрь, в/в, начальная доза - 7,5 мг 1 раз в неделю однократно или в 3 приема с интервалом 12 Затем недельную дозу повышают до достижения оптимального эффекта (до 20 мг), далее ее снижают до достижения наиболее низкой эффективной дозы.
Псориаз. Внутрь, в/в, в/м 10-25 мг 2 раза в неделю. Дозу повышают постепенно, при достижении оптимального клинического эффекта начинают снижение до достижения наиболее низкой эффективной дозы.
Грибовидный микоз. Внутрь, в/в, в/м - по 25 мг 2 раза в неделю или 50 мг 1 раз в неделю (в/в, в/м). Снижение дозы или отмена препарата определяется реакцией больного и гематологическими показателями.
Трофобластические опухоли. Внутрь, в/м - 15-30 мг в течение 5 дней с интервалом в одну или более недель. Курсы лечения повторяют 3-5 раз или 50 мг 1 раз в 5 дней с интервалом не менее 1 мес (внутрь). Общее количество на курс - 300-400 мг.
Солидные опухоли: в/в - 30-40 мг/м2 1 раз в неделю.
Лейкозы и лимфомы: в/в, путем инфузии - 200-500 мг/м2 1 раз в 2-4 недели.
Нейролейкемия: интратекально, в течение 15-30 сек, взрослым - 12 мг/м2 1-2 раза в неделю. Детям до 1 года - 6 мг, 1 год - 8 мг, 2 года - 10 мг, 3 года и старше - 12 мг. Перед введением следует произвести удаление спинно-мозговой жидкости в объеме, приблизительно равном объему вводимого лекарственного средства.
Высокодозная терапия: в/в, путем инфузии (4-6 ч) - 2-15 г/м2 с интервалом 1-5 недель с обязательным последующим введением кальция фолината (начинают через 24 ч после начала введения Метотрексата - ЛЭНС и вводят каждые 6 ч в дозе 3-40 мг/м2 в течение 48-72 ч).
Ревматоидный артрит. Внутрь, в/в, начальная доза - 7,5 мг 1 раз в неделю однократно или в 3 приема с интервалом 12 Затем недельную дозу повышают до достижения оптимального эффекта (до 20 мг), далее ее снижают до достижения наиболее низкой эффективной дозы.
Псориаз. Внутрь, в/в, в/м 10-25 мг 2 раза в неделю. Дозу повышают постепенно, при достижении оптимального клинического эффекта начинают снижение до достижения наиболее низкой эффективной дозы.
Грибовидный микоз. Внутрь, в/в, в/м - по 25 мг 2 раза в неделю или 50 мг 1 раз в неделю (в/в, в/м). Снижение дозы или отмена препарата определяется реакцией больного и гематологическими показателями.
Storage conditions
Таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг банка (баночка) полимерная - В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг флакон, 5 мг флакон, 1000 мг флакон, 100 мг флакон, 10 мг флакон - В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг флакон, 5 мг флакон, 1000 мг флакон, 100 мг флакон, 10 мг флакон - В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- L40 Psoriasis
- C91.0 Acute lymphoblastic leukaemia [ALL]
- C85.0 Non-Hodgkin lymphoma, lymphosarcoma
- C85 Other and unspecified types of non-Hodgkin lymphoma
- C84.1 Sezary disease
- C84.0 Mycosis fungoides
- C83.7 Burkitt lymphoma
- C83.3 Diffuse large B-cell lymphoma
- C83 Non-follicular lymphoma
- C82 Follicular lymphoma
- C81 Hodgkin lymphoma
- C81-C96 Malignant neoplasms of lymphoid, hematopoietic and related tissues
- C76.0 Malignant neoplasm, head, face and neck
- C71 Malignant neoplasm of brain
- C69.2 Malignant neoplasm, retina
- C67 Malignant neoplasm of bladder
- C62 Malignant neoplasm of testis
- C58 Malignant neoplasm of placenta
- C56 Malignant neoplasm of ovary
- C53 Malignant neoplasm of cervix uteri
- C54 Malignant neoplasm of corpus uteri
- C50 Malignant neoplasm of breast
- C49 Malignant neoplasm of other connective and soft tissue
- C45 Mesothelioma
- C45-C49 Malignant neoplasms of mesothelial and soft tissues
- C44 Other malignant neoplasms of skin
- C41 Malignant neoplasm of bone and articular cartilage of other and unspecified sites
- C40 Malignant neoplasm of bone and articular cartilage of limbs
- C34 Malignant neoplasm of bronchus and lung
- C14.1 Malignant neoplasm, laryngopharynx
- C31 Malignant neoplasm of accessory sinuses
- C30 Malignant neoplasm of nasal cavity and middle ear
- C30-C39 Malignant neoplasms of the respiratory and thoracic organs
- C16 Malignant neoplasm of stomach
- C15-C26 Malignant neoplasms of the digestive organs
- C00-C14 Malignant neoplasms of the lip, oral cavity and pharynx
- C32 Malignant neoplasm of larynx
- M33.1 Other dermatomyositis
Contraindications of the components
Противопоказания Methotrexate.
Гиперчувствительность. иммунодефицит. анемия (в тч гипо- и апластическая). лейкопения. тромбоцитопения. лейкоз с геморрагическим синдромом. печеночная или почечная недостаточность.Использование препарата Methotrexate при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (может вызвать гибель плода или стать причиной врожденных уродств).Категория действия на плод по FDA. X.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Methotrexate.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Энцефалопатия (особенно при введении множественных доз интратекально. а также у больных после облучения головного мозга). головокружение. головная боль. нарушение зрения. сонливость. афазия. боль в области спины. ригидность мышц задней части шеи. судороги. паралич. гемипарез. в отдельных случаях - утомление. слабость. спутанность сознания. атаксия. тремор. раздражительность. кома. конъюнктивит. избыточное слезотечение. катаракта. светобоязнь. корковая слепота (при высоких дозах).Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение. гемостаз): анемия. лейкопения. тромбоцитопения. нейтропения. лимфопения (особенно Т-лимфоциты). гипогаммаглобулинемия. геморрагия. септицемия вследствие лейкопении. редко - перикардит. экссудативный перикардит. гипотензия. тромбоэмболические изменения (артериальный тромбоз. церебральный тромбоз. тромбоз глубоких вен. тромбоз почечной вены. тромбофлебит. легочная эмболия).
Со стороны респираторной системы. Редко - интерстициальный пневмонит, фиброз легких, обострение легочных инфекций.
Со стороны органов ЖКТ. Гингивит. фарингит. язвенный стоматит. анорексия. тошнота. рвота. диарея. затрудненное глотание. мелена. изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. желудочно-кишечное кровотечение. энтерит. поражение печени. фиброз и цирроз печени (вероятность повышена у больных. получающих непрерывную или длительную терапию).
Со стороны мочеполовой системы. Цистит. нефропатия. азотемия. гематурия. гиперурикемия или выраженная нефропатия. дисменорея. нестойкая олигоспермия. нарушение процесса оогенеза и сперматогенеза. фетальные дефекты.
Со стороны кожных покровов. Кожная эритема. зуд. выпадение волос (редко). фотосенсибилизация. экхимоз. угревидное высыпание. фурункулез. шелушение. де- или гиперпигментация кожи. образование волдырей. фолликулит. телеангиэктазия. токсический эпидермальный некролиз. синдром Стивенса - Джонсона.
Аллергические реакции. Лихорадка, озноб, сыпь, крапивница, анафилаксия.
Прочие. Иммуносупрессия. редко - оппортунистическая инфекция (бактериальная. вирусная. грибковая. протозойная). остеопороз. васкулит.