Active ingredients
- Progesterone (1 г)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 2.1-27.8€ ≈100% Pragisan
- 2.7-3.6€ ≈100% Iprozhin
- 3.3-3.5€ ≈100% ДляЖенс про
- 3.7-8.5€ ≈100% Progesterone
- 3.7-5.1€ ≈100% Utrogectan
- 77% 11€ Oxyprogesterone capronate solution for injections in oleum [Hydroxyprogesterone caproate and more 1Progesterone]
- 68% 1.5€ Norkolut [Norethisterone]
- 65% — Primolut-Nor [Norethisterone]
- 59% — Femaflor [Eubiotic+Estriol+Progesterone and more 2Estriol, Progesterone]
- Show all
Analogs by action
ATX code
G03DA04 Прогестерон.
Composition
Гель для наружного применения | 100 г |
активное вещество: | |
прогестерон микронизированный | 1 г |
вспомогательные вещества: октилдодеканол - 1,0 г; карбомер 980 - 0,5 г; макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) - 4,0 г; троламин (триэтаноламин) - 0,5 г; этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный) - 47,7 г; вода очищенная - до 100,0 г |
Description of the dosage form
Гель. Бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, с запахом спирта без видимых частиц.
Гель для наружного применения, 1%. В алюминиевой тубе, укупоренной завинчивающимся колпачком, 80 г. Туба помещена в картонную пачку вместе с аппликатором-дозатором.
Гель для наружного применения, 1%. В алюминиевой тубе, укупоренной завинчивающимся колпачком, 80 г. Туба помещена в картонную пачку вместе с аппликатором-дозатором.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гестагенное.
Гестагенное.
Pharmacodynamics
Действие прогестерона с одной стороны основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой - на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия препарата Прожестожель основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстрона сульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.
Механизм действия препарата Прожестожель основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстрона сульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.
Pharmacokinetics
При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.
Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении препаратом Прожестожель показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой - создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент сYP2C19. Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении препаратом Прожестожель показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой - создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент сYP2C19. Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Indications for use
Мастодиния;
Диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Contraindications
Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
Опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
Рак молочной железы и половых органов (как монотерапия);
Беременность (II и III триместры).
С осторожностью. Печеночная недостаточность. Почечная недостаточность. Бронхиальная астма. Эпилепсия. Мигрень. Депрессия. Гиперлипопротеинемия. Внематочная беременность. Аборт в ходу. Склонность к тромбозам. Острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний. Кровотечение из влагалища неясной этиологии. Порфирия. Артериальная гипертензия. Сахарный диабет.
Узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
Опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
Рак молочной железы и половых органов (как монотерапия);
Беременность (II и III триместры).
С осторожностью. Печеночная недостаточность. Почечная недостаточность. Бронхиальная астма. Эпилепсия. Мигрень. Депрессия. Гиперлипопротеинемия. Внематочная беременность. Аборт в ходу. Склонность к тромбозам. Острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний. Кровотечение из влагалища неясной этиологии. Порфирия. Артериальная гипертензия. Сахарный диабет.
Use during pregnancy and lactation
Достаточный опыт применения препарата Прожестожель во время беременности отсутствует.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Method of drug use and dosage
Местно.
1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла.
Курс лечения - до 3 циклов. Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла.
Курс лечения - до 3 циклов. Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Side effects
Крайне редко - болезненность молочных желез, «горячие» приливы крови, метроррагия; снижение либидо.
При повышенной чувствительности на компоненты препарата - эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
При повышенной чувствительности на компоненты препарата - эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
Interaction
Действие препарата Прожестожель может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами.
Overdose
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Special instructions
Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
Следует избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или управления рабочими механизмами.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
Следует избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или управления рабочими механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- O20.0 Threatened abortion
- N97 Female infertility
- N96 Habitual aborter
- N95.1 Menopausal and female climacteric states
- N95 Menopausal and other perimenopausal disorders
- N94.8 Other specified conditions associated with female genital organs and menstrual cycle
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- N94.3 Premenstrual tension syndrome
- N92.1 Excessive and frequent menstruation with irregular cycle
- N91.5 Oligomenorrhoea, unspecified
- N91.2 Amenorrhoea, unspecified
- N80 Endometriosis
- N64.8 Other specified disorders of breast
- N64.4 Mastodynia
- N60.1 Diffuse cystic mastopathy
- E91* Diagnosis of diseases of the endocrine system
- E28 Ovarian dysfunction
- D25 Leiomyoma of uterus
- Z31.1 Artificial insemination
- O42.9 Premature rupture of membranes, unspecified
Contraindications of the components
Противопоказания Progesterone.
Гиперчувствительность. Капсулы: выраженные нарушения функции печени. склонность к тромбозам. острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний. вагинальные кровотечения неустановленного генеза. неполный аборт. порфирия.Раствор в масле. Рак молочной железы и половых органов (для монотерапии). выраженные нарушения функции печени. беременность (II и III триместр). склонность к тромбозам. острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний. вагинальные кровотечения неустановленного генеза. несостоявшийся выкидыш. порфирия .
Side effects of the components
Побочные эффекты Progesterone.
Аллергические реакции.Капсулы. Сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема), расстройства менструального цикла (сокращение, промежуточное кровотечение).
Раствор в масле. Тромбоэмболия (в тч легочной артерии и сосудов головного мозга). тромбофлебит. тромбоз вен сетчатки. повышение АД. отеки. калькулезный холецистит. холестатический гепатит. сонливость. головная боль. депрессия. апатия. дисфория. нарушение зрения. тошнота. рвота. снижение аппетита. галакторея. изменение массы тела. гирсутизм. алопеция. увеличение. боль и напряжение молочных желез. снижение либидо. расстройства менструального цикла (сокращение. промежуточное кровотечение). болезненность в месте введения.