Ацетилсалициловая кислота Реневал

• Ацетилсалициловая кислота (500.000 мг)

НПВС - Производные салициловой кислоты в комбинациях

 N02BA01 Ацетилсалициловая кислота.

 Таблетки шипучие.
 Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, без запаха или со слабым специфическим запахом. Допускается незначительная шероховатость, мраморность.
 Таблетки шипучие, 500 мг.
 По 10, 20 таблеток в тубу полипропиленовую, укупоренную крышкой пластмассовой с силикагелем и контролем первого вскрытия.
 На тубу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
 1 тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

 Состав на одну таблетку.
 Действующее вещество:
 Ацетилсалициловая кислота - 500,000 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия карбонат.

 Всасывание.
 Абсорбция препарата высокая. После приема внутрь АСК быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (С_mах) АСК при пероральном приеме для лекарственной формы таблетки шипучие достигается через 18 мин после приема препарата, что в 2 раза быстрее по сравнению со стандартными таблетками АСК, С_mах которых равна 30-45 мин. В период абсорбции и сразу после нее АСК превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту.
 С_mах салициловой кислоты для лекарственной формы таблетки шипучие достигает максимальной концентрации в плазме крови через 48 мин, а С_mах салициловой кислоты для стандартных таблеток - через 1,5-2 часа.
 Распределение.
 Около 80% АСК и салициловой кислоты связывается с белками плазмы и быстро распределяется в тканях. Выделяется в грудное молоко и проникает через плаценту.
 Метаболизм.
 Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.
 Выведение.
 Элиминация салициловой кислоты дозозависимая. Период полувыведения варьирует от 2-3 часов при приеме препарата в низких дозах до приблизительно 15 часов при использовании высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главным образом, почками.

 Ацетилсалициловая кислота (АСК) принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в необратимом ингибировании циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего синтез простагландинов Е2, Е12 и тромбоксана А2.

 - Для симптоматического лечения головной боли. Зубной боли. Боли в горле. Менструальной боли. Боли в спине. Мышцах и суставах. Слабовыраженной боли при артрите;
 - повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

 Взрослым и детям старше 15 лет принимать внутрь после еды. Перед приемом таблетку необходимо растворить в стакане воды.
 При болевом синдроме слабой и средней интенсивности и лихорадочных состояниях разовая доза составляет 1000 мг (соответствует 2 шипучим таблеткам препарата). Максимальная разовая доза составляет 1000 мг. Интервалы между приемами препарата должны быть не менее 4-х часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г (6 таблеток).
 Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.

 Комбинация с Метотрексатом в дозе >15 мг в неделю противопоказана.
 Комбинации препаратов, которые используются с осторожностью.
 Метотрексат в дозе менее 15 мг/неделю. При одновременном применении препаратов повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВП в целом снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.
 Антикоагулянты (кумарин, гепарин). При одновременном приеме АСК и непрямых атикоагулянтов повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов, повреждения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки и вытеснения пероральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы.
 Другие НПВП с салицилатами в высокой дозе (≥3 г/сутки). При одновременном применении препаратов из-за эффекта синергизма повышается риск образования язв слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
 Урикозурические препараты (бензбромарон, пробенецид). Снижается терапевтический эффект урикозурических препаратов за счет конкурентного тубулярного выведения мочевой кислоты.
 Дигоксин. При одновременном применении препаратов повышается концентрация дигоксина в плазме за счет снижения его экскреции.
 Противодиабетические препараты (инсулин, сульфонилмочевины). Усиливается гипогликемический эффект за счет того, что АСК в высокой дозе обладает гипогликемическими свойствами и вытесняет сульфонилмочевину из связи с белками плазмы.
 Тромболитики/антитромбоцитарные препараты других классов (тиклопидин). Повышается риск кровотечения.
 Диуретики в сочетании с АСК в дозе 3 г/сутки и более. Снижается гломерулярная фильтрация, вследствие снижения синтеза простагландинов в почках.
 Системные глюкокортикостероиды (ГКС) за исключением гидрокортизона (применяется для лечения болезни Аддисона): при одновременном применении препаратов концентрация салицилатов в крови снижается, поскольку ГКС усиливает элиминацию салицилатов.
 Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). При одновременном применении ингибиторов АПФ и АСК в дозе 3 г/сутки и более отмечается снижение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ, вследствие снижения гломерулярной фильтрации.
 Вальпроевая кислота. АСК нарушает связь вальпроевой кислоты с белками плазмы, в результате чего повышается ее токсичность.
 Алкоголь. При сочетании с АСК усиливается повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и удлиняется время кровотечения.

 Передозировки следует опасаться у пациентов пожилого возраста и у маленьких детей, для которых она может быть смертельной.
 Симптомы.
 Для передозировки умеренной степени характерны шум в ушах, ощущение снижения слуха, головная боль, головокружение, заторможенность.
 Симптомы могут контролироваться снижением дозы препарата.
 Для передозировки тяжелой степени характерны лихорадка. Гипервентиляция. Кетоз. Респираторный алкалоз. Метаболический ацидоз. Кома. Сердечно-сосудистый шок. Дыхательная недостаточность. Гипогликемия тяжелой степени.
 Мероприятия экстренной помощи.
 Срочная госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной терапии - промывание желудка. Назначение активированного угля. Определение кислотно‑щелочного баланса. Щелочной диурез до получения значений pH мочи в пределах 7,5-8. Форсированный щелочной диурез. Когда концентрация салицилатов в крови более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей. Возмещение потерь жидкости. Симптоматическое лечение.
 При тяжелом отравлении возможно проведение гемодиализа.

 Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
 АСК может провоцировать развитие бронхоспазма и вызвать приступ бронхиальной астмы или другие аллергические реакции. Факторами риска является наличие у пациента бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также (например, зуд, крапивница, другие кожные реакции).
 Способность АСК подавлять агрегацию тромбоцитов может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракцию зуба). Риск кровотечений возрастает при применении АСК в высокой дозе. Геморрагический эффект АСК сохраняется в течение 4-8 дней после ее отмены.
 В низких дозах АСК снижает экскрецию мочевой кислоты, что может вызвать развитие подагры у пациентов с исходно низким уровнем ее экскреции.
 Длительный прием анальгетиков может привести к формированию головной боли привыкания, которая возникает в период отмены анальгетиков.
 Привычное использование анальгетиков (особенно комбинаций различных анальгетиков) может привести к развитию тяжелого поражения почек - анальгетической нефропатии.
 В 1 дозе препарата содержится 543 мг натрия, что нужно иметь ввиду при применении препарата у пациентов, находящихся на диете, которая требует ограничения употребления соли.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Не влияет.

 Отпускают без рецепта.

 При температуре не выше 25 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности.

• R51 Головная боль
• R50 Лихорадка неясного происхождения
• N94.6 Дисменорея неуточненная
• M79.1 Миалгия
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• M54.4 Люмбаго с ишиасом
• M25.5 Боль в суставе
• K08.8.0* Боль зубная
• I80 Флебит и тромбофлебит
• I77.6 Артериит неуточненный
• I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий
• I63 Инфаркт мозга
• I49.8 Другие уточненные нарушения сердечного ритма
• I34.1 Пролапс [пролабирование] митрального клапана
• I34.0 Митральная (клапанная) недостаточность
• I26.9 Легочная эмболия без упоминания об остром легочном сердце
• I25.8 Другие формы хронической ишемической болезни сердца
• I25.5 Ишемическая кардиомиопатия
• I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
• I24.1 Синдром Дресслера
• I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный
• I20.0 Нестабильная стенокардия
• G54.3 Поражения грудных корешков, не классифицированные в других рубриках
• G43 Мигрень
• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
• M30-M36 Системные поражения соединительной ткани

 Особые отметки: