Другие названия и синонимы
Asprovit C.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
N02BA51 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Таблетки шипучие.
Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета или белого цвета с вкраплениями желтого цвета, с фаской, со специфическим запахом. На изломе таблетка белого цвета или белого цвета с вкраплениями желтого цвета.
По 10 таблеток в пенал полипропиленовый, укупоренный пробкой полиэтиленовой с силикагелем.
Пенал с инструкцией по применению - в пачку картонную.
Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета или белого цвета с вкраплениями желтого цвета, с фаской, со специфическим запахом. На изломе таблетка белого цвета или белого цвета с вкраплениями желтого цвета.
По 10 таблеток в пенал полипропиленовый, укупоренный пробкой полиэтиленовой с силикагелем.
Пенал с инструкцией по применению - в пачку картонную.
Состав
Одна шипучая таблетка содержит.
Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота - 400 мг, аскорбиновая кислота - 300 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрокарбонат - 1973 мг, лимонная кислота безводная - 1138 мг, глицин - 100 мг, натрия бензоат - 48 мг, повидон - 1 мг, ароматизатор апельсиновый - 40 мг.
Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота - 400 мг, аскорбиновая кислота - 300 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрокарбонат - 1973 мг, лимонная кислота безводная - 1138 мг, глицин - 100 мг, натрия бензоат - 48 мг, повидон - 1 мг, ароматизатор апельсиновый - 40 мг.
Фармакокинетика
Ацетилсалициловая кислота.
В организме циркулирует и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в тч в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Салициловая кислота метаболизируется преимущественно в печени, выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде собственно салициловой кислоты и ее метаболитов. При приеме внутрь быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Аскорбиновая кислота, после приема внутрь, полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
В организме циркулирует и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в тч в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Салициловая кислота метаболизируется преимущественно в печени, выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде собственно салициловой кислоты и ее метаболитов. При приеме внутрь быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Аскорбиновая кислота, после приема внутрь, полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Ацетилсалициловая кислота.
(АСК) неизбирательно угнетает ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушая метаболизм арахидоновой кислоты, снижая синтез простагландинов (Pg). Обладает сильным анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием; снижает синтез тромбоксана и угнетает агрегацию тромбоцитов, понижая коагуляционный статус крови.
Аскорбиновая кислота.
Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах в1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Удовлетворяет повышенные потребности организма в витамине С при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой.
Ацетилсалициловая кислота.
(АСК) неизбирательно угнетает ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушая метаболизм арахидоновой кислоты, снижая синтез простагландинов (Pg). Обладает сильным анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием; снижает синтез тромбоксана и угнетает агрегацию тромбоцитов, понижая коагуляционный статус крови.
Аскорбиновая кислота.
Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах в1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Удовлетворяет повышенные потребности организма в витамине С при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой.
|
|
Показания к применению
Болевой синдром различного генеза у взрослых (головная боль. Зубная боль. Мигрень. Невралгия. Мышечная боль. Боли при менструациях). Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у пациентов старше 18 лет).
Противопоказания
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения. Желудочно-кишечное кровотечение. Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или Нестероидных противовоспалительных препаратов (в тч в анамнезе). Гемофилия. Геморрагический диатез. Гипопротромбинемия. Авитаминоз Выраженные нарушения функции почек. Беременность. Период грудного вскармливания. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам. Дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Портальная гипертензия. Детский и подростковый возраст (до 18 лет).
С осторожностью. При заболевании печени и почек. При бронхиальной астме. Эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из желудочно-кишечного тракта в анамнезе. При повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии.
При сопутствующей терапии антикоагулянтами. Подагре. Язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Эрозивном гастрите. И склонности к желудочно-кишечным кровотечениям. Гиповитаминозе Анемии. Состояниях. Предрасполагающих к задержке жидкости в организме (в тч нарушении функции сердца. Артериальной гипертензии). Тиреотоксикозе. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью. При заболевании печени и почек. При бронхиальной астме. Эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из желудочно-кишечного тракта в анамнезе. При повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии.
При сопутствующей терапии антикоагулянтами. Подагре. Язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Эрозивном гастрите. И склонности к желудочно-кишечным кровотечениям. Гиповитаминозе Анемии. Состояниях. Предрасполагающих к задержке жидкости в организме (в тч нарушении функции сердца. Артериальной гипертензии). Тиреотоксикозе. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в I и III триместрах беременности, так как он обладает тератогенным действием. Применение препарата во втором триместре беременности противопоказано в связи с невозможностью осуществить режим его дозирования в данной лекарственной форме. Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания, так как ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь. Предварительно таблетку растворяют в стакане питьевой воды (200 мл) комнатной температуры. При болевом синдроме и лихорадочных состояниях разовая доза составляет 1-2 таблетки каждые 4-6 часов, максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов представлена по следующей классификации: очень частые (≥10%), частые (≥1% и <10%), нечастые (≥0,1% и <1%), редкие (≥0,01% и <0,1%), очень редкие (<0,01%).
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто - тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в эпигастрии, диарея; редко - возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений в ЖКТ, нарушение функции печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны ЦНС. При длительном применении возможны головокружение, головная боль, обратимые нарушения зрения, шум в ушах, глухота.
Со стороны системы кроветворения. Редко - тромбоцитопения, анемия, гипербилирубинемия.
Со стороны системы свертывания крови. Редко - геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - нарушение функции почек; при длительном применении - острая почечная недостаточность, нефротический синдром.
Аллергические реакции:
Редко - кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто - тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в эпигастрии, диарея; редко - возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений в ЖКТ, нарушение функции печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны ЦНС. При длительном применении возможны головокружение, головная боль, обратимые нарушения зрения, шум в ушах, глухота.
Со стороны системы кроветворения. Редко - тромбоцитопения, анемия, гипербилирубинемия.
Со стороны системы свертывания крови. Редко - геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - нарушение функции почек; при длительном применении - острая почечная недостаточность, нефротический синдром.
Аллергические реакции:
Редко - кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата (усиливая его почечный клиренс), вальпроевой кислоты. Усиливает эффекты других НПВП, наркотических анальгетиков, пероральных гипогликемических лекарственных средств, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и антиагрегантов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), трийодтиронина. Снижает эффект урикозурических лекарственных средств (бенабромарон, сульфинпиразон), гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид). Глюкокортикостероиды, этанол и этанолсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, солей лития в плазме крови. Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты. Применение с другими НПВП увеличивает риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности ацетилсалициловой кислоты.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов), улучшает всасываемость в кишечнике препаратов железа; может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов), улучшает всасываемость в кишечнике препаратов железа; может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Передозировка
Симптомы. При легких интоксикациях - тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах. После сильной передозировки - заторможенность. Сонливость. Коллапс. Судороги. Затрудненное дыхание. Анурия. Кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.
Лечение. Постоянный контроль за КОС и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата.
Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение АСК за счет ощелачивания мочи.
Лечение. Постоянный контроль за КОС и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата.
Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение АСК за счет ощелачивания мочи.
|
|
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При проведении длительной терапии и/или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах требуется наблюдение врача и регулярный контроль гемоглобина. При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Acetylsalicylic acid.
Гиперчувствительность. в тч «аспириновая» триада. «аспириновая» астма. геморрагический диатез (гемофилия. болезнь Виллебранда. телеангиоэктазия). расслаивающая аневризма аорты. сердечная недостаточность. острые и рецидивирующие эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ. желудочно-кишечное кровотечение. острая почечная или печеночная недостаточность. исходная гипопротромбинемия. дефицит витамина тромбоцитопения. тромботическая тромбоцитопеническая пурпура. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. беременность (I и III триместр). грудное вскармливание. детский и подростковый возраст до 15 лет при применении в качестве жаропонижающего средства (риск развития синдрома Рейе у детей с лихорадкой на фоне вирусных заболеваний).Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Acetylsalicylic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения, анемия, лейкопения.Со стороны органов ЖКТ. НПВС-гастропатия (диспепсия. боль в эпигастральной области. изжога. тошнота и рвота. тяжелые кровотечения в ЖКТ). снижение аппетита.
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности (бронхоспазм. отек гортани и крапивница). формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой» бронхиальной астмы и «аспириновой» триады (эозинофильный ринит. рецидивирующий полипоз носа. гиперпластический синусит).
Прочие. Нарушение функции печени и/или почек, синдром Рейе у детей (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности).
При длительном применении - головокружение. головная боль. шум в ушах. снижение остроты слуха. нарушение зрения. интерстициальный нефрит. преренальная азотемия с повышением уровня креатинина крови и гиперкальциемией. папиллярный некроз. острая почечная недостаточность. нефротический синдром. заболевания крови. асептический менингит. усиление симптомов застойной сердечной недостаточности. отеки. повышение уровня аминотрансфераз в крови.
Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Год актуализации информации
Особые отметки: