|
|
Другие названия и синонимы
Asprovit C.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
N02BA51 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Таблетки шипучие.
Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета или белого цвета с вкраплениями желтого цвета, с фаской, со специфическим запахом. На изломе таблетка белого цвета или белого цвета с вкраплениями желтого цвета.
По 10 таблеток в пенал полипропиленовый, укупоренный пробкой полиэтиленовой с силикагелем.
Пенал с инструкцией по применению - в пачку картонную.
Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета или белого цвета с вкраплениями желтого цвета, с фаской, со специфическим запахом. На изломе таблетка белого цвета или белого цвета с вкраплениями желтого цвета.
По 10 таблеток в пенал полипропиленовый, укупоренный пробкой полиэтиленовой с силикагелем.
Пенал с инструкцией по применению - в пачку картонную.
Состав
Одна шипучая таблетка содержит.
Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота - 400 мг, аскорбиновая кислота - 300 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрокарбонат - 1973 мг, лимонная кислота безводная - 1138 мг, глицин - 100 мг, натрия бензоат - 48 мг, повидон - 1 мг, ароматизатор апельсиновый - 40 мг.
Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота - 400 мг, аскорбиновая кислота - 300 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрокарбонат - 1973 мг, лимонная кислота безводная - 1138 мг, глицин - 100 мг, натрия бензоат - 48 мг, повидон - 1 мг, ароматизатор апельсиновый - 40 мг.
Фармакокинетика
Ацетилсалициловая кислота.
В организме циркулирует и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в тч в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Салициловая кислота метаболизируется преимущественно в печени, выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде собственно салициловой кислоты и ее метаболитов. При приеме внутрь быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Аскорбиновая кислота, после приема внутрь, полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
В организме циркулирует и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в тч в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Салициловая кислота метаболизируется преимущественно в печени, выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде собственно салициловой кислоты и ее метаболитов. При приеме внутрь быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Аскорбиновая кислота, после приема внутрь, полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакологическое действие
|
|
Ацетилсалициловая кислота.
(АСК) неизбирательно угнетает ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушая метаболизм арахидоновой кислоты, снижая синтез простагландинов (Pg). Обладает сильным анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием; снижает синтез тромбоксана и угнетает агрегацию тромбоцитов, понижая коагуляционный статус крови.
Аскорбиновая кислота.
Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах в1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Удовлетворяет повышенные потребности организма в витамине С при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой.
Показания к применению
Болевой синдром различного генеза у взрослых (головная боль. Зубная боль. Мигрень. Невралгия. Мышечная боль. Боли при менструациях). Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у пациентов старше 18 лет).
Противопоказания
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения. Желудочно-кишечное кровотечение. Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или Нестероидных противовоспалительных препаратов (в тч в анамнезе). Гемофилия. Геморрагический диатез. Гипопротромбинемия. Авитаминоз Выраженные нарушения функции почек. Беременность. Период грудного вскармливания. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам. Дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Портальная гипертензия. Детский и подростковый возраст (до 18 лет).
С осторожностью. При заболевании печени и почек. При бронхиальной астме. Эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из желудочно-кишечного тракта в анамнезе. При повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии.
При сопутствующей терапии антикоагулянтами. Подагре. Язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Эрозивном гастрите. И склонности к желудочно-кишечным кровотечениям. Гиповитаминозе Анемии. Состояниях. Предрасполагающих к задержке жидкости в организме (в тч нарушении функции сердца. Артериальной гипертензии). Тиреотоксикозе. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью. При заболевании печени и почек. При бронхиальной астме. Эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из желудочно-кишечного тракта в анамнезе. При повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии.
При сопутствующей терапии антикоагулянтами. Подагре. Язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Эрозивном гастрите. И склонности к желудочно-кишечным кровотечениям. Гиповитаминозе Анемии. Состояниях. Предрасполагающих к задержке жидкости в организме (в тч нарушении функции сердца. Артериальной гипертензии). Тиреотоксикозе. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в I и III триместрах беременности, так как он обладает тератогенным действием. Применение препарата во втором триместре беременности противопоказано в связи с невозможностью осуществить режим его дозирования в данной лекарственной форме. Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания, так как ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь. Предварительно таблетку растворяют в стакане питьевой воды (200 мл) комнатной температуры. При болевом синдроме и лихорадочных состояниях разовая доза составляет 1-2 таблетки каждые 4-6 часов, максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов представлена по следующей классификации: очень частые (≥10%), частые (≥1% и <10%), нечастые (≥0,1% и <1%), редкие (≥0,01% и <0,1%), очень редкие (<0,01%).
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто - тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в эпигастрии, диарея; редко - возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений в ЖКТ, нарушение функции печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны ЦНС. При длительном применении возможны головокружение, головная боль, обратимые нарушения зрения, шум в ушах, глухота.
Со стороны системы кроветворения. Редко - тромбоцитопения, анемия, гипербилирубинемия.
Со стороны системы свертывания крови. Редко - геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - нарушение функции почек; при длительном применении - острая почечная недостаточность, нефротический синдром.
Аллергические реакции:
Редко - кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто - тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в эпигастрии, диарея; редко - возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений в ЖКТ, нарушение функции печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны ЦНС. При длительном применении возможны головокружение, головная боль, обратимые нарушения зрения, шум в ушах, глухота.
Со стороны системы кроветворения. Редко - тромбоцитопения, анемия, гипербилирубинемия.
Со стороны системы свертывания крови. Редко - геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - нарушение функции почек; при длительном применении - острая почечная недостаточность, нефротический синдром.
Аллергические реакции:
Редко - кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата (усиливая его почечный клиренс), вальпроевой кислоты. Усиливает эффекты других НПВП, наркотических анальгетиков, пероральных гипогликемических лекарственных средств, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и антиагрегантов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), трийодтиронина. Снижает эффект урикозурических лекарственных средств (бенабромарон, сульфинпиразон), гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид). Глюкокортикостероиды, этанол и этанолсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, солей лития в плазме крови. Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты. Применение с другими НПВП увеличивает риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности ацетилсалициловой кислоты.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов), улучшает всасываемость в кишечнике препаратов железа; может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов), улучшает всасываемость в кишечнике препаратов железа; может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Передозировка
|
|
Лечение. Постоянный контроль за КОС и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата.
Повышающаяся резервная щелочность усиливает выведение АСК за счет ощелачивания мочи.
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При проведении длительной терапии и/или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах требуется наблюдение врача и регулярный контроль гемоглобина. При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Acetylsalicylic acid.
Гиперчувствительность. в тч «аспириновая» триада. «аспириновая» астма. геморрагический диатез (гемофилия. болезнь Виллебранда. телеангиоэктазия). расслаивающая аневризма аорты. сердечная недостаточность. острые и рецидивирующие эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ. желудочно-кишечное кровотечение. острая почечная или печеночная недостаточность. исходная гипопротромбинемия. дефицит витамина тромбоцитопения. тромботическая тромбоцитопеническая пурпура. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. беременность (I и III триместр). грудное вскармливание. детский и подростковый возраст до 15 лет при применении в качестве жаропонижающего средства (риск развития синдрома Рейе у детей с лихорадкой на фоне вирусных заболеваний).Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Acetylsalicylic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения, анемия, лейкопения.Со стороны органов ЖКТ. НПВС-гастропатия (диспепсия. боль в эпигастральной области. изжога. тошнота и рвота. тяжелые кровотечения в ЖКТ). снижение аппетита.
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности (бронхоспазм. отек гортани и крапивница). формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой» бронхиальной астмы и «аспириновой» триады (эозинофильный ринит. рецидивирующий полипоз носа. гиперпластический синусит).
Прочие. Нарушение функции печени и/или почек, синдром Рейе у детей (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности).
При длительном применении - головокружение. головная боль. шум в ушах. снижение остроты слуха. нарушение зрения. интерстициальный нефрит. преренальная азотемия с повышением уровня креатинина крови и гиперкальциемией. папиллярный некроз. острая почечная недостаточность. нефротический синдром. заболевания крови. асептический менингит. усиление симптомов застойной сердечной недостаточности. отеки. повышение уровня аминотрансфераз в крови.
Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Год актуализации информации
Особые отметки: