|
|
Другие названия и синонимы
Wellferon.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
L03AB06 Интерферон альфа-n1.
Используется в лечении
Состав
1 флакон с 1 мл раствора для инъекций содержит очищенного интерферона альфа-n1 3 млн МЕ, стабилизированного человеческим альбумином в растворе трисглицинового буфера до конечной концентрации протеина 1,5 мг/мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое, противовирусное, иммуномодулирующее.
Повышает резистентность неинфицированных клеток к вирусу, связывается со специфическими рецепторами на поверхности клетки, стимулирует соответствующие ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию.
Противоопухолевое, противовирусное, иммуномодулирующее.
Повышает резистентность неинфицированных клеток к вирусу, связывается со специфическими рецепторами на поверхности клетки, стимулирует соответствующие ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию.
Фармакокинетика
После в/м или п/к введения maxCmax в сыворотке крови - через 4-8 Т1/2 - 4-12 Не обнаруживается в моче (за исключением случаев тяжелых заболеваний почек). Среднее значение сl препарата (без поправки на биодоступность) - 57 мл/мин/м2 и примерно 2 мл/мин/кг.
Показания к применению
Волосатоклеточный лейкоз, хронический гепатит В или С, рак почки (с метастазами), миелолейкоз (хроническая фаза), рефрактерная форма остроконечной кондиломы.
Противопоказания
Гиперчувствительность, значительное уменьшение печеночных резервов (для лечения хронического гепатита С), бластный криз или экстрамедуллярная гранулоцитарная саркома (для назначения при хроническом миелолейкозе).
При беременности и кормлении грудью
Необходимо соизмерить ожидаемый клинический эффект с возможным риском для плода. Не рекомендуется проводить терапию беременным женщинам с хроническим гепатитом В.
Способ применения и дозы
П/ в/м. Взрослым: волосатоклеточный лейкоз - 3 млн МЕ ежедневно, через 12-16 нед - 3 млн МЕ 3 раза в неделю (6 мес и более).
Хронический гепатит В - 10-15 млн МЕ (максимум 7,5 млн МЕ/м2 ) 3 раза в неделю в течение 12 нед.
Хронический гепатит с - 5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 48 нед.
Рак почки - 3 млн МЕ ежедневно, увеличивая до 30-60 млн МЕ в неделю.
Хронический миелолейкоз - первые 3 нед (после стабилизации количества лейкоцитов на уровне 20 х 109 /л в течение 4-х нед на стандартной химиотерапии) - 3 млн МЕ ежедневно, затем дозу подбирают для поддержания числа лейкоцитов на уровне 2-5 х 109 /л, курс - 6 мес.
Остроконечная кондилома - 5 млн МЕ (3 МЕ/м2 ) ежедневно в течение 14 дней, затем 3 раза в неделю (6-8 нед).
Дети: хронический гепатит В - до 10 млн МЕ/м2.
Хронический гепатит В - 10-15 млн МЕ (максимум 7,5 млн МЕ/м2 ) 3 раза в неделю в течение 12 нед.
Хронический гепатит с - 5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 48 нед.
Рак почки - 3 млн МЕ ежедневно, увеличивая до 30-60 млн МЕ в неделю.
Хронический миелолейкоз - первые 3 нед (после стабилизации количества лейкоцитов на уровне 20 х 109 /л в течение 4-х нед на стандартной химиотерапии) - 3 млн МЕ ежедневно, затем дозу подбирают для поддержания числа лейкоцитов на уровне 2-5 х 109 /л, курс - 6 мес.
Остроконечная кондилома - 5 млн МЕ (3 МЕ/м2 ) ежедневно в течение 14 дней, затем 3 раза в неделю (6-8 нед).
Дети: хронический гепатит В - до 10 млн МЕ/м2.
Побочные эффекты
Лихорадка, озноб, дрожь, головная боль, миалгии, симптомы, напоминающие грипп, заторможенность, слабость, усталость, снижение числа лейкоцитов (гранулоцитов), тромбоцитов, уровня гемоглобина; тяжелая депрессия, апатия, спутанность сознания, кома, судороги, экстрапирамидные расстройства; гипо- или гипертензия, аритмия, инфаркт миокарда, инсульт, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, алопеция, артралгия, феномен Рейно, уртикария, узловая эритема, зуд, псориаз, мукозиты, поражения периферических нервов; обострение аутоиммунных нарушений; локальные реакции в месте инъекции; при повторных в/в инфузиях очень высоких доз (100-200 МЕ) - гипокальциемия, гиперкалиемия.
Взаимодействие
Снижает активность P450 цитохромов и замедляет метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, некоторых цитостатиков. Возможно нарушение психического статуса при назначении со средствами, влияющими на ЦНС. Увеличивает риск тяжелой миелосупрессии на фоне винбластина.
Меры предосторожности применения
Обязателен регулярный контроль показателей периферической крови. С осторожностью назначают больным с патологией почек, сердечно-сосудистой системы, декомпенсированной болезнью печени, заболеваниями ЦНС, психическими нарушениями (в анамнезе). Не следует комбинировать с иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды), ускоряющими репликацию вируса.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Interferon alfa.
Гиперчувствительность. тяжелые заболевания сердца (в тч в анамнезе). острый инфаркт миокарда. выраженные нарушения функции печени. почек или системы кроветворения. эпилепсия и/или другие нарушения функций ЦНС. хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени. хронический гепатит у больных. получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).Противопоказания Proteine.
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.[[w.Побочные эффекты Interferon alfa.
Вялость. лихорадка. озноб. потеря аппетита. мышечные боли. головная боль. боли в суставах. потливость. тошнота. рвота. изменение вкусовых ощущений. сухость во рту. потеря массы тела. диарея. боли в животе. запоры. метеоризм. повышенная перистальтика. изжога. нарушение функции печени. гепатит. головокружение. расстройства зрения. ишемическая ретинопатия. депрессия. сонливость. нарушение сознания. нервозность. нарушение сна. кожные аллергические реакции (сыпь. зуд).Побочные эффекты Proteine.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.