|
Другие названия и синонимы
Locferon.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
L03AB01 Интерферон альфа.
Используется в лечении
Состав
Локферон представляет собою таблетку или аморфный порошок белого цвета с противовирусной активностью не менее 8000 МЕ/флакон. Наполнителем и стабилизатором служит лактоза или сахароза.
Характеристика вещества
Интерферон человеческий лейкоцитарный очищенный концентрированный белок, синтезированный в культуре клеток лейкоцитов донорской крови под воздействием вируса индуктора, очищенный микро- и ультрафильтрационным методами.
Показания к применению
Локферон применяется для лечения заболеваний глаз вирусной (герпесвирусной, аденовирусной ) этиологии (конъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты). Препарат может использоваться так же как и интерферон человеческий лейкоцитарный сухой для интраназального применения.
Противопоказания
Противопоказаний не имеет.
Способ применения и дозы
Препарат применяют в виде капель. Содержимое флакона растворяют в 1 мл дистиллированной или кипяченой воды при лечении герпетических кератитов, в 2 мл при лечении аденовирусных конъюнктивитов (на флаконе - отметка 1 мл). Время растворения 1 мин. Раствор препарата должен быть прозрачным и бесцветным, либо иметь оттенки от светло-желтого до легкого розового цвета. Срок хранения растворенного препарата 24 ч при температуре от 2 до 8 °С.
В острой стадии заболевания Локферон закапывают в глаз 8 раз в день в сочетании с базисной терапией. По мере уменьшения воспалительного процесса количество закапываний сокращается до 4-6 раз в день. В зависимости от тяжести течения заболевания курс лечения составляет от 2 до 4 недель.
При лечении гриппа Локферон разводят в 4-х мл дистиллированной или кипяченой воды и закапывают по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа в течение 2-3 дней.
С целью профилактики гриппа и ОРВИ Локферон вводят по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход 2 раза в сутки через 6 часов.
Локферон можно применять в любом возрасте. Препарат не подлежит применению в случае нарушения целостности флакона и колпачка, маркировки, при изменении физических свойств.
В острой стадии заболевания Локферон закапывают в глаз 8 раз в день в сочетании с базисной терапией. По мере уменьшения воспалительного процесса количество закапываний сокращается до 4-6 раз в день. В зависимости от тяжести течения заболевания курс лечения составляет от 2 до 4 недель.
При лечении гриппа Локферон разводят в 4-х мл дистиллированной или кипяченой воды и закапывают по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа в течение 2-3 дней.
С целью профилактики гриппа и ОРВИ Локферон вводят по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход 2 раза в сутки через 6 часов.
Локферон можно применять в любом возрасте. Препарат не подлежит применению в случае нарушения целостности флакона и колпачка, маркировки, при изменении физических свойств.
Побочные эффекты
Препарат не дает побочных явлений. При длительном применении сенсибилизация не выявлена.
Описание лекарственной формы
Во флаконах, содержащих 8000 ME.
Условия хранения
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
12 месяцев.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Interferon alfa.
Гиперчувствительность. тяжелые заболевания сердца (в тч в анамнезе). острый инфаркт миокарда. выраженные нарушения функции печени. почек или системы кроветворения. эпилепсия и/или другие нарушения функций ЦНС. хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени. хронический гепатит у больных. получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).Противопоказания Interferon alfa-2.
Тяжелые формы аллергических заболеваний; беременность.Противопоказания Interferon alfa-2a.
Повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2а или любому компоненту препарата;Имеющиеся или перенесенные тяжелые заболевания сердца;
Тяжелые нарушения функции почек, печени, миелоидного ростка кроветворения;
Судорожные расстройства, другие нарушения функции ЦНС;
Хронический гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени;
Хронический гепатит у больных, получающих или недавно получивших иммунодепрессанты, за исключением кратковременного лечения стероидами;
Хронический миелолейкоз, если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему предстоит или возможна аллогенная трансплантация костного мозга в ближайшем будущем;
Детский возраст до 3-х лет (в качестве консерванта содержит бензиловый спирт);
Беременность - при проведение комбинированной терапии с рибавирином ( см также инструкцию по медицинскому применению для рибавирина).
Использование препарата Interferon alfa-2a при кормлении грудью.
Мужчины и женщины, получающие Роферон-А, должны пользоваться надежными методами контрацепции. При беременности препарат следует назначать только в том случае, если польза от лечения превышает возможный риск для плода. Хотя опыты на животных не свидетельствуют о тератогенности препарата, нельзя исключить возможность того, что его применение во время беременности может нанести вред плоду. Когда макакам-резусам на ранних и средних сроках беременности вводили дозы, значительно превосходящие рекомендуемые для клиники, у них отмечалось возрастание числа выкидышей.Неизвестно, выделяется ли Роферон-А с грудным молоком. Вопрос о прекращении кормления грудью или об отмене препарата должен решаться в зависимости от важности лечения для матери.
Бензиловый спирт, содержащийся в качестве наполнителя в готовом к применению растворе Роферона-А, может проникать через плаценту. При назначении раствора Роферона-А непосредственно перед родами или кесаревым сечением следует помнить о токсическом действии на недоношенных детей.
Беременные женщины не должны использовать Роферон-А в комбинации с рибавирином. Женщины детородного возраста и мужчины-партнеры женщин детородного возраста, получающие Роферон-А в комбинации с рибавирином, должны пользоваться надежными методами контрацепции ( см также инструкцию по применению рибавирина).
Побочные эффекты компонентов
|
Побочные эффекты Interferon alfa.
Вялость. лихорадка. озноб. потеря аппетита. мышечные боли. головная боль. боли в суставах. потливость. тошнота. рвота. изменение вкусовых ощущений. сухость во рту. потеря массы тела. диарея. боли в животе. запоры. метеоризм. повышенная перистальтика. изжога. нарушение функции печени. гепатит. головокружение. расстройства зрения. ишемическая ретинопатия. депрессия. сонливость. нарушение сознания. нервозность. нарушение сна. кожные аллергические реакции (сыпь. зуд).Побочные эффекты Interferon alfa-2.
При парентеральном введении препарата Интераль-П возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. При обкалывании очага поражения - местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения Интераля-П.При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение Интераля-П следует прекратить.
Побочные эффекты Interferon alfa-2a.
Нижеприведенные данные о побочных действиях препарата основаны на опыте лечения больных с различными злокачественными заболеваниями, часто рефрактерными к предыдущему лечению и находившимися на поздних стадиях, а также больных хроническим гепатитом В и С.О6щие симптомы. Часто - гриппоподобный синдром (вялость, повышение температуры, озноб, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах и потливость), потеря веса. Данные острые побочные действия обычно ослабевают или устраняются при одновременном назначении парацетамола, а их выраженность в ходе лечения или при изменении дозы Роферона-А имеет тенденцию к уменьшению, хотя при продолжении терапии могут возникнуть сонливость, слабость и вялость.
ЖКТ: часто - примерно у двух третей онкологических больных - анорексия, у половины - тошнота; довольно часто - рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, диарея, а также слабые или умеренные боли в животе; редко - запоры, метеоризм, усиление перистальтики и изжога, обострение язвенной болезни, желудочно-кишечные кровотечения, не угрожающие жизни, тяжелое нарушение функции печени, панкреатит.
Изменения функции печени. Иногда - повышение уровня АлАТ, ЩФ, ЛДГ и билирубина, которые, как правило, не требуют коррекции дозы; редко - изменение активности трансаминаз при гепатите В; очень редко - тяжелое нарушение функции печени, печеночная недостаточность.
ЦНС: иногда - системное и несистемное головокружение, нарушения зрения, ухудшение психического состояния, забывчивость, депрессия, сонливость, спутанность сознания, нарушения поведения (тревога, нервозность) и нарушения сна; редко - сильная сонливость, судороги, кома, нарушения мозгового кровообращения, временная импотенция и ишемическая ретинопатия, а также суицидальное поведение (при первых признаках суицидального поведения препарат нужно отменить).
Органы зрения. Иногда - нарушение зрения; редко - ишемическая ретинопатия; очень редко - ретинопатия, включая кровоизлияния в сетчатку и ватные экссудаты, отек диска зрительного нерва, тромбоз центральной вены и артерии сетчатки, задняя ишемическая нейропатия.
Периферическая нервная система. Иногда - парестезии, онемение конечностей, нейропатия, зуд и тремор.
Сердечно-сосудистая и дыхательная системы. Довольно часто - примерно у одной пятой онкологических больных - транзиторная артериальная гипо - или гипертензия, отеки, цианоз, аритмии, сердцебиение и боли в грудной клетке; редко - кашель и небольшая одышка, отек легких, пневмония, застойная сердечная недостаточность, остановка сердца и остановка дыхания, инфаркт миокарда. У больных гепатитом В сердечно-сосудистые нарушения наблюдаются очень редко.
Кожа, ее придатки и слизистые оболочки. Довольно часто - у пятой части больных - легкое или умеренное выпадение волос, обратимое после прекращения лечения. Усиленное выпадение волос может продолжаться в течение нескольких недель. Редко - обострение герпетических высыпаний на губах, сыпь, зуд, сухость кожи и слизистых оболочек, выделения из носа и носовые кровотечения, обострение или манифестация псориаза.
Почки и мочевыводящие пути. Редко - ухудшение функции почек, острая почечная недостаточность (главным образом, у онкологических больных с такими факторами риска, как заболевания почек или одновременное лечение нефротоксическими препаратами), электролитные нарушения, особенно при анорексии или обезвоживании организма, протеинурия, увеличение содержания клеточных элементов в осадке мочи, повышение уровня мочевины, а также креатинина и мочевой кислоты сыворотки крови.
Система кроветворения. Довольно часто - транзиторная лейкопения (редко требующая уменьшения дозы), у больных в состоянии миелосупрессии - тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина; иногда - тромбоцитопения у больных без миелосупрессии; редко - уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита. Возвращение тяжелых гематологических нарушений к исходному уровню обычно наблюдалось через -7-10 дней после прекращения лечения Рофероном-А. Очень редко - идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
Прочие. Редко - гипергликемия, сахарный диабет, реакции в месте инъекции; очень редко - некроз, аутоиммунная патология (васкулит, артрит, гемолитическая анемия, нарушение функции щитовидной железы, волчаночноподобный синдром), очень редко - бессимптомная гипокальциемия, саркоидоз, гипертриглицеридемия/гиперлипидемия.
В редких случаях терапия препаратами альфа-интерферона, включая Роферон-А, в комбинации с Копегусом ассоциируется с панцитопенией; очень редко - с апластической анемией.
Антитела к интерферону. У некоторых больных после введения препаратов, содержащих гомологичный белок, могут образовываться нейтрализующие активный белок антитела. Поэтому вероятно, что у определенной части больных будут обнаруживаться антитела ко всем интерферонам, как природным, так и рекомбинантным. При некоторых заболеваниях (рак, системная красная волчанка, опоясывающий лишай) антитела к лейкоцитарному интерферону человека могут спонтанно возникать у больных, ранее никогда не получавших интерфероны. Указаний на то, что при каком-либо из клинических показаний наличие таких антител может отрицательно повлиять на реакцию больного на Роферон-А, не имеется.
При проведении комбинированной терапии с рибавирином - см также «Побочные действия» для рибавирина.
Год актуализации информации
Особые отметки: