Другие названия и синонимы
Interferon leukocytic human fluid.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
L03AB01 Интерферон альфа.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Раствор для интраназального введения и ингаляций.
Раствор бесцветного или от светло-желтого до светло-красного цвета.
Раствор для интраназального введения и ингаляций, 1000 МЕ/мл.
По 2 мл (2000 МЕ) или 5 мл (5000 МЕ) в ампулах с линией/точкой надлома или без линии/точки надлома; по 5 мл (5000 МЕ) во флаконах из стекла или из полимерного материала с капельницей и крышкой из полимерного материала.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором/ножом ампульным помещают в пачку из картона с разделяющей змейкой. При использовании ампул с линией/точкой надлома скарификатор/нож ампульный не вкладывают.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1, 5 или 10 флаконов каждого вида вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Раствор бесцветного или от светло-желтого до светло-красного цвета.
Раствор для интраназального введения и ингаляций, 1000 МЕ/мл.
По 2 мл (2000 МЕ) или 5 мл (5000 МЕ) в ампулах с линией/точкой надлома или без линии/точки надлома; по 5 мл (5000 МЕ) во флаконах из стекла или из полимерного материала с капельницей и крышкой из полимерного материала.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором/ножом ампульным помещают в пачку из картона с разделяющей змейкой. При использовании ампул с линией/точкой надлома скарификатор/нож ампульный не вкладывают.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1, 5 или 10 флаконов каждого вида вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
Интерферон альфа (интерферон лейкоцитарный человеческий) - группа белков, синтезируемых лейкоцитами донорской крови под воздействием вируса-индуктора интерферона, очищенный микро- и ультрафильтрационным методом.
Состав в 1 мл:
Действующее вещество:
Интерферон альфа -.
1 тыс. МЕ.
(интерферон лейкоцитарный человеческий).
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид -.
0,09 мг.
Натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,06 мг.
Натрия гидрофосфат додекагидрат - 0,003 мг.
Вода для инъекций - до 1 мл.
Состав в 1 мл:
Действующее вещество:
Интерферон альфа -.
1 тыс. МЕ.
(интерферон лейкоцитарный человеческий).
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид -.
0,09 мг.
Натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,06 мг.
Натрия гидрофосфат додекагидрат - 0,003 мг.
Вода для инъекций - до 1 мл.
Фармакокинетика
Основные свойства интерферона альфа используют с терапевтической целью. Интерферон альфа.
Ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов и хламидии. Оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.
Механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК и ингибирует синтез белков вируса. Подавляет репликацию вирусов в инфицированной клетке. Перечисленные свойства интерферона альфа позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителя, предупреждении заражения и возможных осложнений. Благодаря иммуномодулирующей активности интерферона альфа, происходит нормализация иммунного статуса. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием активности макрофагов (фагоцитарной активности) и естественных киллерных клеток (NK‑клетки). Стимулирует процесс презентации антигена макрофагами иммунокомпетентным клеткам. Естественные киллерные клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.
Под воздействием интерферона альфа в организме усиливается активность T‑хелперов. цитотоксических T‑лимфоцитов, экспрессия антигенов MHC I и II типа, а также интенсивность дифференцировки в‑лимфоцитов. Активизация лейкоцитов обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина A.
Ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов и хламидии. Оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.
Механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК и ингибирует синтез белков вируса. Подавляет репликацию вирусов в инфицированной клетке. Перечисленные свойства интерферона альфа позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителя, предупреждении заражения и возможных осложнений. Благодаря иммуномодулирующей активности интерферона альфа, происходит нормализация иммунного статуса. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием активности макрофагов (фагоцитарной активности) и естественных киллерных клеток (NK‑клетки). Стимулирует процесс презентации антигена макрофагами иммунокомпетентным клеткам. Естественные киллерные клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.
Под воздействием интерферона альфа в организме усиливается активность T‑хелперов. цитотоксических T‑лимфоцитов, экспрессия антигенов MHC I и II типа, а также интенсивность дифференцировки в‑лимфоцитов. Активизация лейкоцитов обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина A.
Фармакодинамика
Интерферон альфа из нормальных лейкоцитов человека оказывает непрямое противовирусное действие, заключающееся в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса.
Интерферон альфа оказывает следующее действие:
-.
Противовирусное (грипп, герпес, аденовирусные инфекции );
-.
Антибактериальное (бактериостатическое) против смешанных инфекций;
-.
Иммуномодулирующее (нормализует иммунный статус);
-.
Иммуностимулирующее (усиливает иммунный ответ);
-.
Противовоспалительное.
Интерферон альфа оказывает следующее действие:
-.
Противовирусное (грипп, герпес, аденовирусные инфекции );
-.
Антибактериальное (бактериостатическое) против смешанных инфекций;
-.
Иммуномодулирующее (нормализует иммунный статус);
-.
Иммуностимулирующее (усиливает иммунный ответ);
-.
Противовоспалительное.
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.
Противопоказания
Препарат не имеет противопоказаний при введении через дыхательные пути.
С осторожностью.
Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения. В том числе к мясу курицы. К куриным яйцам. С аллергическими заболеваниями в анамнезе.
С осторожностью.
Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения. В том числе к мясу курицы. К куриным яйцам. С аллергическими заболеваниями в анамнезе.
|
|
При беременности и кормлении грудью
В период беременности и в период лактации препарат назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает риск для плода.
Способ применения и дозы
Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций препарат применять путем распыления или закапывания. Введение в виде инъекций категорически запрещается.
Ампулу или флакон с препаратом следует вскрывать непосредственно перед применением.
Вскрытую ампулу с препаратом можно хранить при температуре от 2 до 8 °С не более одних суток. Вскрытый флакон, аккуратно закрытый капельницей из полимерного материала, можно хранить при температуре от 2 до 8 °С до трех суток.
Распыление препарата может производиться распылителями любой системы. Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. При закапывании препарат вводить по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.
При лечении препарат применять путем ингаляции, распыления или закапывания. Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. Наиболее эффективным способом является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом, либо другой системы. На одну ингаляцию используют содержимое 3 ампул препарата номинальным объемом 2 мл, или одну ампулу/один флакон препарата номинальным объемом 5 мл.
Раствор подогревают до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа, не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.
Ампулу или флакон с препаратом следует вскрывать непосредственно перед применением.
Вскрытую ампулу с препаратом можно хранить при температуре от 2 до 8 °С не более одних суток. Вскрытый флакон, аккуратно закрытый капельницей из полимерного материала, можно хранить при температуре от 2 до 8 °С до трех суток.
Распыление препарата может производиться распылителями любой системы. Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. При закапывании препарат вводить по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.
При лечении препарат применять путем ингаляции, распыления или закапывания. Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. Наиболее эффективным способом является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом, либо другой системы. На одну ингаляцию используют содержимое 3 ампул препарата номинальным объемом 2 мл, или одну ампулу/один флакон препарата номинальным объемом 5 мл.
Раствор подогревают до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа, не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь ).
Взаимодействие
В экспериментах в культуре ткани, проведенных в лаборатории антибиотиков, было установлено, что при совместном применении метилурацила с интерфероном лейкоцитарным человеческим жидким наблюдается выраженное синергидное действие. Выраженное синергидное действие наблюдается при комбинации интерферона лейкоцитарного человеческого с лизоцимом.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Особые указания
С целью профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется.
С целью лечения препарат следует применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не выявлено.
С целью лечения препарат следует применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Interferon alfa.
Гиперчувствительность. Тяжелые заболевания сердца (в тч в анамнезе). Острый инфаркт миокарда. Выраженные нарушения функции печени. Почек или системы кроветворения. Эпилепсия и/или другие нарушения функций ЦНС. Хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени. Хронический гепатит у больных. Получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).Противопоказания Proteine.
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Interferon alfa.
Вялость. Лихорадка. Озноб. Потеря аппетита. Мышечные боли. Головная боль. Боли в суставах. Потливость. Тошнота. Рвота. Изменение вкусовых ощущений. Сухость во рту. Потеря массы тела. Диарея. Боли в животе. Запоры. Метеоризм. Повышенная перистальтика. Изжога. Нарушение функции печени. Гепатит. Головокружение. Расстройства зрения. Ишемическая ретинопатия. Депрессия. Сонливость. Нарушение сознания. Нервозность. Нарушение сна. Кожные аллергические реакции (сыпь. Зуд).Побочные эффекты Proteine.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.