Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
S01AB04 Сульфацетамид.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
1 мес - после вскрытия упаковки.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
1 мес - после вскрытия упаковки.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Список литературы
Rxlist.com, 2024.
Характеристика вещества
Сульфацетамид натрия в виде 10% офтальмологического раствора представляет собой стерильное местное антибактериальное средство для офтальмологического применения.
Молекулярная масса сульфацетамида составляет 254,24 Да.
Молекулярная масса сульфацетамида составляет 254,24 Да.
Фармакодинамика
Микробиология.
Сульфаниламиды являются бактериостатическими средствами. Сульфаниламиды ингибируют бактериальный синтез дигидрофолиевой кислоты, предотвращая конденсацию птеридина с аминобензойной кислотой за счет конкурентного ингибирования фермента дигидроптероатсинтетазы. Устойчивые штаммы изменяют дигидроптероатсинтетазу, снижая ее аффинность к сульфаниламидам, или производят повышенное количество аминобензойной кислоты.
Сульфаниламиды для местного применения считаются активными в отношении чувствительных штаммов следующих распространенных бактериальных возбудителей болезней глаз: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (группа viridans), Haemophilus influenzae, видов Klebsiella и Enterobacter.
Сульфаниламиды для местного применения не обеспечивают адекватного лечения Neisseria spp., Serratia marcescens и Pseudomonas aeruginosa. Значительный процент изолятов стафилококков полностью устойчив к сульфаниламидным ЛС.
Сульфаниламиды являются бактериостатическими средствами. Сульфаниламиды ингибируют бактериальный синтез дигидрофолиевой кислоты, предотвращая конденсацию птеридина с аминобензойной кислотой за счет конкурентного ингибирования фермента дигидроптероатсинтетазы. Устойчивые штаммы изменяют дигидроптероатсинтетазу, снижая ее аффинность к сульфаниламидам, или производят повышенное количество аминобензойной кислоты.
Сульфаниламиды для местного применения считаются активными в отношении чувствительных штаммов следующих распространенных бактериальных возбудителей болезней глаз: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (группа viridans), Haemophilus influenzae, видов Klebsiella и Enterobacter.
Сульфаниламиды для местного применения не обеспечивают адекватного лечения Neisseria spp., Serratia marcescens и Pseudomonas aeruginosa. Значительный процент изолятов стафилококков полностью устойчив к сульфаниламидным ЛС.
Показания к применению
Сульфацетамид натрия в виде 10% офтальмологического раствора показан для лечения конъюнктивита и других поверхностных глазных инфекций. Вызванных чувствительными микроорганизмами. А также в качестве вспомогательного средства при системной терапии трахомы сульфаниламидами: Escherichia coli. Staphylococcus aureus. Streptococcus pneumoniae. Streptococcus (группа viridans). Haemophilus influenzae. Виды Klebsiella и Enterobacter.
Сульфаниламиды для местного применения не обеспечивают адекватного лечения видов Neisseria, Serratia marcescens и Pseudomonas aeruginosa. Значительный процент изолятов стафилококков полностью устойчив к препаратам сульфаниламидов.
Сульфаниламиды для местного применения не обеспечивают адекватного лечения видов Neisseria, Serratia marcescens и Pseudomonas aeruginosa. Значительный процент изолятов стафилококков полностью устойчив к препаратам сульфаниламидов.
Используется в лечении
Противопоказания
Cульфацетамид противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам.
При беременности и кормлении грудью
Беременность.
Исследования репродукции у животных с применением сульфаниламидных офтальмологических ЛС не проводились. Ядерная желтуха может возникнуть у новорожденного в результате лечения беременной женщины с нормальной продолжительностью беременности сульфаниламидами перорально. Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения сульфаниламидных офтальмологических ЛС у беременных женщин не проводилось, и неизвестно, могут ли сульфаниламиды местного применения причинять вред плоду при применении у беременной женщины. Сульфацетамид следует использовать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью.
Системно вводимые сульфаниламиды способны вызывать ядерную желтуху у младенцев от кормящих женщин. Из-за возможности развития ядерной желтухи у новорожденных следует прекратить кормление грудью или отменить сульфацетамид, принимая во внимание его важность для матери.
Исследования репродукции у животных с применением сульфаниламидных офтальмологических ЛС не проводились. Ядерная желтуха может возникнуть у новорожденного в результате лечения беременной женщины с нормальной продолжительностью беременности сульфаниламидами перорально. Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения сульфаниламидных офтальмологических ЛС у беременных женщин не проводилось, и неизвестно, могут ли сульфаниламиды местного применения причинять вред плоду при применении у беременной женщины. Сульфацетамид следует использовать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью.
Системно вводимые сульфаниламиды способны вызывать ядерную желтуху у младенцев от кормящих женщин. Из-за возможности развития ядерной желтухи у новорожденных следует прекратить кормление грудью или отменить сульфацетамид, принимая во внимание его важность для матери.
Способ применения и дозы
Местно.
При конъюнктивите и других поверхностных инфекциях глаз. Начальная доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (мешки) пораженного глаза (глаз) каждые 2-3 Дозировки могут быть уменьшены путем увеличения временного интервала между дозами по мере улучшения состояния пациента. Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
При трахоме. Две капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 2 Местное применение должно сопровождаться системным применением.
При конъюнктивите и других поверхностных инфекциях глаз. Начальная доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (мешки) пораженного глаза (глаз) каждые 2-3 Дозировки могут быть уменьшены путем увеличения временного интервала между дозами по мере улучшения состояния пациента. Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
При трахоме. Две капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 2 Местное применение должно сопровождаться системным применением.
Побочные эффекты
На фоне лечения сульфаниламидными офтальмологическими ЛС развивались бактериальные и грибковые язвы роговицы.
Наиболее частыми реакциями являются местное раздражение, покалывание и жжение. Менее часто сообщаемые реакции включают неспецифический конъюнктивит, гиперемию конъюнктивы, вторичные инфекции и аллергические реакции.
Сообщалось о редких летальных исходах из-за тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный некроз печени, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие дискразии крови ( см «Меры предосторожности»).
Наиболее частыми реакциями являются местное раздражение, покалывание и жжение. Менее часто сообщаемые реакции включают неспецифический конъюнктивит, гиперемию конъюнктивы, вторичные инфекции и аллергические реакции.
Сообщалось о редких летальных исходах из-за тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный некроз печени, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие дискразии крови ( см «Меры предосторожности»).
Взаимодействие
Препараты сульфацетамида несовместимы с препаратами серебра.
Передозировка
Информация отсутствует.
|
|
Меры предосторожности применения
Предупреждение.
Только для местного применения в глаза, не для инъекций.
Сообщалось о редких летальных исходах из-за тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный некроз печени, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие дискразии крови.
Сенсибилизация может рецидивировать при повторном введении сульфаниламида независимо от пути введения. Реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, у которых ранее не было гиперчувствительности к сульфаниламидам. При первых признаках гиперчувствительности, кожной сыпи или другой серьезной реакции следует прекратить использование сульфацетамида.
Общие меры предосторожности.
Длительное применение местных антибактериальных средств может привести к чрезмерному росту невосприимчивых микроорганизмов, включая грибы. Также может развиться устойчивость бактерий к сульфаниламидам.
Эффективность сульфаниламидов может снижаться из-за парааминобензойной кислоты, присутствующей в гнойных экссудатах.
Сенсибилизация может рецидивировать при повторном введении сульфаниламида независимо от пути введения, а также может возникнуть перекрестная чувствительность между разными сульфаниламидами.
При первых признаках гиперчувствительности, усилении гнойных выделений, обострении воспаления или боли пациенту следует прекратить применение сульфацетамида и обратиться к врачу.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности.
Исследований по оценке возможности возникновения подобных эффектов при введении сульфацетамида в глаза не проводилось ни на животных, ни на людях. Было выявлено, что крысы особенно восприимчивы к зобогенному действию сульфаниламидов, и длительное пероральное введение им сульфаниламидов приводило к злокачественным новообразованиям щитовидной железы.
Применение у детей.
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 2 мес не установлены.
Только для местного применения в глаза, не для инъекций.
Сообщалось о редких летальных исходах из-за тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный некроз печени, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие дискразии крови.
Сенсибилизация может рецидивировать при повторном введении сульфаниламида независимо от пути введения. Реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, у которых ранее не было гиперчувствительности к сульфаниламидам. При первых признаках гиперчувствительности, кожной сыпи или другой серьезной реакции следует прекратить использование сульфацетамида.
Общие меры предосторожности.
Длительное применение местных антибактериальных средств может привести к чрезмерному росту невосприимчивых микроорганизмов, включая грибы. Также может развиться устойчивость бактерий к сульфаниламидам.
Эффективность сульфаниламидов может снижаться из-за парааминобензойной кислоты, присутствующей в гнойных экссудатах.
Сенсибилизация может рецидивировать при повторном введении сульфаниламида независимо от пути введения, а также может возникнуть перекрестная чувствительность между разными сульфаниламидами.
При первых признаках гиперчувствительности, усилении гнойных выделений, обострении воспаления или боли пациенту следует прекратить применение сульфацетамида и обратиться к врачу.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности.
Исследований по оценке возможности возникновения подобных эффектов при введении сульфацетамида в глаза не проводилось ни на животных, ни на людях. Было выявлено, что крысы особенно восприимчивы к зобогенному действию сульфаниламидов, и длительное пероральное введение им сульфаниламидов приводило к злокачественным новообразованиям щитовидной железы.
Применение у детей.
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 2 мес не установлены.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Sulfacetamide.
Cульфацетамид противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Sulfacetamide.
На фоне лечения сульфаниламидными офтальмологическими ЛС развивались бактериальные и грибковые язвы роговицы.Наиболее частыми реакциями являются местное раздражение, покалывание и жжение. Менее часто сообщаемые реакции включают неспецифический конъюнктивит, гиперемию конъюнктивы, вторичные инфекции и аллергические реакции.
Сообщалось о редких летальных исходах из-за тяжелых реакций на сульфаниламиды. Включая синдром Стивенса-Джонсона. Токсический эпидермальный некролиз. Фульминантный некроз печени. Агранулоцитоз. Апластическую анемию и другие дискразии крови ( см «Меры предосторожности»).