Другие названия и синонимы
Sulfacyl sodium-DIA.Действующие вещества
- Сульфацетамид (100 мг)
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- 19₽ ≈100% Сульфацил-натрия раствор 20% в тюбик-капельницах
- 44-129₽ ≈100% Сульфацил натрия
- 49₽ ≈100% Сульфацил-натрия раствор
- 73-125₽ ≈100% Сульфацил натрия-СОЛОфарм
- — ≈100% Сульфацетамид натрия
- 53% 120₽ Гипромелоза-П [Гипромеллоза]
- 52% 51₽ Сульфадимезина таблетки [Сульфадимидин]
- 50% 116-132₽ Тобропт [Тобрамицин]
- 49% 145-224₽ Флоксал [Офлоксацин]
- Показать все
Аналоги по действию
ATX код
S01AB04 Сульфацетамид.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Капли глазные.
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Капли глазные 10%, 20%.
По 5 или 10 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена (марки ПВД-15803-020), герметизированные пробками-капельницами из полиэтилена (марки ПВД-15803-020) и навинчивающимися крышками из полиэтилена (марки ПНД ПЭ2НТ‑2212).
1 флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Капли глазные 10%, 20%.
По 5 или 10 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена (марки ПВД-15803-020), герметизированные пробками-капельницами из полиэтилена (марки ПВД-15803-020) и навинчивающимися крышками из полиэтилена (марки ПНД ПЭ2НТ‑2212).
1 флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество.
Сульфацетамида натрия моногидрат - 100 мг (10% препарат), 200 мг (20% препарат).
Вспомогательные вещества.
Натрия тиосульфата пентагидрат - 1,5 мг; 1 М раствор хлористоводородной кислоты* (до pH 7,7-8,7); вода очищенная до 1 мл.
*.
1 М раствор хлористоводородной кислоты получают из хлористоводородной кислоты концентрированной и воды очищенной.
Действующее вещество.
Сульфацетамида натрия моногидрат - 100 мг (10% препарат), 200 мг (20% препарат).
Вспомогательные вещества.
Натрия тиосульфата пентагидрат - 1,5 мг; 1 М раствор хлористоводородной кислоты* (до pH 7,7-8,7); вода очищенная до 1 мл.
*.
1 М раствор хлористоводородной кислоты получают из хлористоводородной кислоты концентрированной и воды очищенной.
Фармакокинетика
Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.
При местном применении максимальная концентрация (Cmax) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4.
При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N‑ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.
При местном применении максимальная концентрация (Cmax) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4.
При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N‑ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.
Фармакодинамика
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, сlostridium perfringens, вacillus anthracis, сorynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, сhlamydia spp., Actinomyces israelii.
Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, сlostridium perfringens, вacillus anthracis, сorynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, сhlamydia spp., Actinomyces israelii.
Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Показания к применению
В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органа зрения.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 месяцев).
При беременности и кормлении грудью
Беременность.
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Сульфаниламиды проникают через плаценту. Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
Грудное вскармливание.
Достаточного опыта по применению препарата во время грудного вскармливания нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают в грудное молоко.
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Сульфаниламиды проникают через плаценту. Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
Грудное вскармливание.
Достаточного опыта по применению препарата во время грудного вскармливания нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают в грудное молоко.
Способ применения и дозы
По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 ч).
Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния.
При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных сhlamydia trachomatis, режим дозирования -.
По 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.
Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния.
При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных сhlamydia trachomatis, режим дозирования -.
По 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Совместное применение с прокаином, тетракаином и бензокаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск побочного действия последнего. Дифенин, парааминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию сульфаниламидами в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрения.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию сульфаниламидами в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрения.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности после вскрытия флакона-капельницы - 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Sulfacetamide.
Гиперчувствительность, токсико-аллергические реакции на сульфаниламиды в анамнезе.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Sulfacetamide.
Тяжелые реакции гиперчувствительности на сульфаниламидные препараты (синдром Стивенса-Джонсона, лихорадка, кожная сыпь, нарушения со стороны ЖКТ, депрессия костного мозга).Местные реакции. Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции.
Год актуализации информации
Особые отметки: