Другие названия и синонимы
Mafusol.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
B05BB01 Электролиты.
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий по 100, 200, 250, 400, 500, 800 или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения с одним или двумя портами из полиолефиновой пленки.
Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет, изготовленный из полипропилена или полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
Контейнеры во вторичной упаковке с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в транспортную тару - ящики из гофрированного картона.
Для стационаров.
По 35, 44 или 68 контейнеров вместимостью 100 мл; по 28 или 40 контейнеров вместимостью 200 мл; по 24, 28, 34 или 36 контейнеров вместимостью 250 мл; по 16 или 22 контейнера вместимостью 400 мл; по 12, 18 или 20 контейнеров вместимостью 500 мл; по 7, 10 или 12 контейнеров вместимостью 800 мл; по 6, 9 или 12 контейнеров вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки помещают во транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета.
В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий по 100, 200, 250, 400, 500, 800 или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения с одним или двумя портами из полиолефиновой пленки.
Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет, изготовленный из полипропилена или полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
Контейнеры во вторичной упаковке с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в транспортную тару - ящики из гофрированного картона.
Для стационаров.
По 35, 44 или 68 контейнеров вместимостью 100 мл; по 28 или 40 контейнеров вместимостью 200 мл; по 24, 28, 34 или 36 контейнеров вместимостью 250 мл; по 16 или 22 контейнера вместимостью 400 мл; по 12, 18 или 20 контейнеров вместимостью 500 мл; по 7, 10 или 12 контейнеров вместимостью 800 мл; по 6, 9 или 12 контейнеров вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки помещают во транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета.
В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров.
Состав
| Действующие вещества: | ||
| Натрия хлорид | - 6,0 г | |
| Калия хлорид | - 0,3 г | |
| Магния хлорида гексагидрат [в пересчете на магния хлорид] | - 0,12 г | |
| Натрия фумарат | - 14,0 г | |
| Вспомогательное вещество: | ||
| Вода для инъекций | - до 1,0 л | |
| Ионный состав (на 1,0 л): | ||
| Натрий-иона | 275 ммоль | |
| Калий-иона | 4,0 ммоль | |
| Магний-иона | 1,2 ммоль | |
| Хлорид-иона | 109 ммоль | |
| Фумарат-иона | 86,2 ммоль | |
| Теоретическая осмолярность | - 475 мОсм/л |
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат; оказывает регидратирующее, антиагрегантное, антиоксидантное, диуретическое и дезинтоксикационное действие. Активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода; быстро восполняет объем циркулирующей крови при гиповолемических состояниях, предотвращает дегидратацию тканей, уменьшает вязкость крови, улучшает ее реологические свойства, проявляет гемодинамический эффект.
Показания к применению
Гиповолемические и гипоксические состояния (кровопотеря, шок, травма, интоксикация).
Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.
В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.
Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.
В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости ( сердечная недостаточность).
С осторожностью.
Инфузия большого объема пациентам с легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.
Растворы. Содержащие натрия хлорид. Должны назначаться с осторожностью пациентам с гипернатриемией. Гиперхлоремией. Гипертонической дегидратацией. Артериальной гипертензией. Нарушением функции почек. Эклампсией или угрозой ее возникновения. Альдостеронизмом и другими состояниями и методами лечения (например. Кортикостероидами). Связанными с задержкой натрия.
Растворы. Содержащие соли калия. Должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников. Острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей. Которая наблюдается при тяжелых ожогах.
Необходим мониторинг электролитов сыворотки, баланса жидкости в организме и pH крови.
Мафусол должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.
Черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости ( сердечная недостаточность).
С осторожностью.
Инфузия большого объема пациентам с легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.
Растворы. Содержащие натрия хлорид. Должны назначаться с осторожностью пациентам с гипернатриемией. Гиперхлоремией. Гипертонической дегидратацией. Артериальной гипертензией. Нарушением функции почек. Эклампсией или угрозой ее возникновения. Альдостеронизмом и другими состояниями и методами лечения (например. Кортикостероидами). Связанными с задержкой натрия.
Растворы. Содержащие соли калия. Должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников. Острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей. Которая наблюдается при тяжелых ожогах.
Необходим мониторинг электролитов сыворотки, баланса жидкости в организме и pH крови.
Мафусол должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.
При беременности и кормлении грудью
Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений у плода или ребенка.
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений у плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Мафусол применяют внутривенно, внутриартериально. Дозы и скорость введения препарата выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней степени тяжести взрослым Мафусол вводят в дозе 2-3 л или до 2-3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических показателей - капельно; у детей - в дозе 20-25 мл/кг.
При тяжелом шоке у взрослых Мафусол рекомендуется применять в сочетании с эритроцит-содержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза препарата Мафусол в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.
При тяжелых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость ) вводят до 2-3 л/сут в комбинации с другими дезинтоксикационными средствами; детям - 30-35 мл/кг/сут.
В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения Мафусол может составлять до 50% перфузионного раствора, вводимого в аппарат.
В случаях кровопотери, не превышающей 15% ОЦК у взрослых и детей, препарат может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.
Мафусол можно применять вместо других солевых инфузионных растворов.
При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней степени тяжести взрослым Мафусол вводят в дозе 2-3 л или до 2-3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических показателей - капельно; у детей - в дозе 20-25 мл/кг.
При тяжелом шоке у взрослых Мафусол рекомендуется применять в сочетании с эритроцит-содержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза препарата Мафусол в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.
При тяжелых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость ) вводят до 2-3 л/сут в комбинации с другими дезинтоксикационными средствами; детям - 30-35 мл/кг/сут.
В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения Мафусол может составлять до 50% перфузионного раствора, вводимого в аппарат.
В случаях кровопотери, не превышающей 15% ОЦК у взрослых и детей, препарат может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.
Мафусол можно применять вместо других солевых инфузионных растворов.
|
|
Побочные эффекты
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Мафусол можно применять в сочетании с коллоидными растворами (полиглюкин, реополиглюкин, неогемодез, желатиноль ); препарат также совместим с донорской кровью, эритромассой, плазмой и другими препаратами крови.
Применение препарата Мафусол не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств, в том числе: препараты для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), препараты бензодиазепинового ряда (диазепам ), а также миорелаксантов (суксаметоний ), ингибиторов протеолиза (апротинин) и адреномиметиков (допамин, эпинефрин).
Применение препарата Мафусол не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств, в том числе: препараты для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), препараты бензодиазепинового ряда (диазепам ), а также миорелаксантов (суксаметоний ), ингибиторов протеолиза (апротинин) и адреномиметиков (допамин, эпинефрин).
Передозировка
При передозировке возможно развитие отека головного мозга и отека легких.
Особые указания
Слишком быстрое введение при использовании больших доз может приводить к развитию острой левожелудочковой недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Допускается замораживание при транспортировке.
Допускается замораживание при транспортировке.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Potassium chloride.
Гиперчувствительность. Острая и хроническая почечная недостаточность. Полная блокада сердца. Лечение калийсберегающими диуретиками. Гиперкалиемия. Метаболические нарушения (ацидоз. Гиповолемия с гипонатриемией). Заболевания ЖКТ в стадии обострения. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания Sodium chloride.
Гипернатриемия. Ацидоз. Гиперхлоремия. Гипокалиемия. Внеклеточная гипергидратация. Циркуляторные нарушения. Угрожающие отеком мозга и легких. Отек мозга. Отек легких. Острая левожелудочковая недостаточность. Сопутствующая терапия ГК в больших дозах.Противопоказания Sodium fumarate.
Гиперчувствительность; патологические состояния, сопровождающиеся гипернатриемией и гиперосмолярностью плазмы крови; детский возраст.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Potassium chloride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Диарея. Метеоризм. Боль в животе. Изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. Кровотечения. Перфорация и непроходимость кишечника.Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.