Другие названия и синонимы
Mononain.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
B02BD04 Фактор свертывания крови IX.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания вlood сlotting Factor IX.
Наличие реакции повышенной чувствительности к мышиному белку является противопоказанием к применению фактора свертывания крови IX (человеческого).Фактор свертывания крови IX (человеческий) не показан для лечения или профилактики у пациентов с гемофилией А, имеющих ингибиторы фактора VIII.
Фактор свертывания крови IX (человеческий) также не показан для лечения или отмены кумарининдуцированной антикоагуляции. Или при геморрагическом состоянии. Вызванном гепатитиндуцированной недостаточной выработкой печеночнозависимых факторов свертывания.
Использование препарата вlood сlotting Factor IX при кормлении грудью.
Исследования влияния фактора свертывания крови IX (человеческого) на репродуктивную функцию у животных не проводили.Также неизвестно, может ли применение фактора свертывания крови IX (человеческого) оказать негативное влияние на плод (нанести вред плоду) при его введении беременной женщине или на репродуктивную функцию.
Фактор свертывания крови IX (человеческий) следует назначать беременной женщине только в случае крайней необходимости (только при наличии очевидных показаний к его применению или только при наличии строгих показаний).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты вlood сlotting Factor IX.
Как и при в/в введении других ДВ. Полученных из плазмы крови. После введения могут наблюдаться следующие реакции: головная боль. Лихорадка. Озноб. Гиперемия. Тошнота. Рвота. Ощущение покалывания. Выраженная вялость. Крапивница. Ощущение жжения или жара в месте инфузии или проявления аллергических реакций. В клиническом исследовании с применением фактора свертывания крови IX (человеческого) у ранее не получавших лечения пациентов с гемофилией В, у 5 пациентов наблюдалось повышение уровня АЛТ. Серологические тесты на наличие вирусов гепатита А, В, С, ЦМВ и вирус Эпштейна-Барра были отрицательными.Сведения о следующих нежелательных явлениях были получены из спонтанных сообщений в период пострегистрационного периода применения фактора свертывания крови IX (человеческого). А также других препаратов фактора IX: анафилаксия. Ангионевротический отек. Цианоз. Одышка . Артериальная гипотензия. Тромбоз. Неадекватный терапевтический ответ и образование ингибиторов фактора IX.
Существует потенциальный риск возникновения тромбоэмболических осложнений после введения фактора свертывания крови IX (человеческого) ( см «Меры предосторожности»).
Во время проведения инфузии фактора свертывания крови IX (человеческого) следует тщательно контролировать состояние пациента на предмет выявления развития какой-либо реакции. Если наблюдается какая-либо реакция. Которая. Предположительно. Связана с введением фактора свертывания крови IX (человеческого). Следует снизить скорость инфузии или прекратить инфузию. В зависимости от ответной реакции пациента. Если наблюдаются признаки острой реакции гиперчувствительности, инфузию следует немедленно прекратить и назначить соответствующие профилактические меры и поддерживающую терапию.