Другие названия и синонимы
Hepazolon.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
Описание лекарственной формы
Суппозитории ректальные.
Суппозитории белого или белого с.
Желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Суппозитории ректальные. По 5.
Штук в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные.
Упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Суппозитории белого или белого с.
Желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Суппозитории ректальные. По 5.
Штук в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные.
Упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Состав
1 суппозиторий содержит:
Активные компоненты:
Гепарина натрия 120 ME, преднизолона 1,7 мг, лидокаина гидрохлорида 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Витепсола Н 15 - достаточное количество для получения суппозитория.
Массой 1,0 г.
Активные компоненты:
Гепарина натрия 120 ME, преднизолона 1,7 мг, лидокаина гидрохлорида 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Витепсола Н 15 - достаточное количество для получения суппозитория.
Массой 1,0 г.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие.
Определяется свойствами входящих в препарат компонентов.
Гепарин препятствует образованию.
Тромбов, предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах, обладает.
Противоотечным действием, способствует регенерации соединительной ткани,.
Ускоряет заживление и уменьшает число рецидивов заболевания. Гепарин ингибирует.
Реакции, вызывающие коагуляцию крови и образующие фибриновый тромб. Гепарин в.
Данной дозировке в комбинации с антитромбином III плазмы крови ингибирует.
Тромбоз, дезактивируя фактор Xa, а также ингибируя конверсию.
Протромбина в тромбин. Гепарин препятствует формированию стабильного.
Фибринового тромба, ингибируя активацию фибринстабилизирующего фактора. Гепарин.
Проявляет также противовоспалительное действие, влияя на эндотелий сосудов,.
Препятствует отеку.
Преднизолон принадлежит к группе.
Синтетических глюкокортикостероидов средней продолжительности действия,.
Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления.
(гистамина, кинина, простагландина, лизосомальных ферментов). Подавляет.
Миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную.
Проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря.
Вазоконстрикторному действию. Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней,.
Цитокинов, которые участвуют в развитии аллергических реакций. Предотвращает.
Доступ сенсибилизированных Т‑лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое.
Действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд,.
Жжение, боль, ощущение влажности вследствие экзематозных изменений) в.
Аноректальной области.
Лидокаин обладает.
Местноанестезирующим действием, которое обусловлено блокадой вольтажзависимых натриевых каналов, что.
Препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и.
Проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Комбинированным действием.
Составных частей препарата достигается наилучший эффект.
Определяется свойствами входящих в препарат компонентов.
Гепарин препятствует образованию.
Тромбов, предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах, обладает.
Противоотечным действием, способствует регенерации соединительной ткани,.
Ускоряет заживление и уменьшает число рецидивов заболевания. Гепарин ингибирует.
Реакции, вызывающие коагуляцию крови и образующие фибриновый тромб. Гепарин в.
Данной дозировке в комбинации с антитромбином III плазмы крови ингибирует.
Тромбоз, дезактивируя фактор Xa, а также ингибируя конверсию.
Протромбина в тромбин. Гепарин препятствует формированию стабильного.
Фибринового тромба, ингибируя активацию фибринстабилизирующего фактора. Гепарин.
Проявляет также противовоспалительное действие, влияя на эндотелий сосудов,.
Препятствует отеку.
Преднизолон принадлежит к группе.
Синтетических глюкокортикостероидов средней продолжительности действия,.
Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления.
(гистамина, кинина, простагландина, лизосомальных ферментов). Подавляет.
Миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную.
Проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря.
Вазоконстрикторному действию. Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней,.
Цитокинов, которые участвуют в развитии аллергических реакций. Предотвращает.
Доступ сенсибилизированных Т‑лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое.
Действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд,.
Жжение, боль, ощущение влажности вследствие экзематозных изменений) в.
Аноректальной области.
Лидокаин обладает.
Местноанестезирующим действием, которое обусловлено блокадой вольтажзависимых натриевых каналов, что.
Препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и.
Проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Комбинированным действием.
Составных частей препарата достигается наилучший эффект.
Фармакокинетика
Гепарин и преднизолон эффективно.
Абсорбируются после ректального введения, проникают в стенку кишечника на.
Несколько часов, и затем постепенно транспортируются посредством портальной.
Циркуляции в печень, там биотрансформируются окисляющими ферментами в.
Метаболиты и выводятся через почки. Период полувыведения гепарина составляет 1-1,5 преднизолона -.
18-36 часов.
При ректальном применении часть.
Лидокаина (35%) подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в.
Крови лидокаина достигает через 2 Лидокаин быстро метаболизируется в печени.
И выводится через почки. Часть лидокаина подвергается энтерогепатической.
Циркуляции и выводится с калом. Период полувыведения составляет от 1 до 3.
Часов.
Абсорбируются после ректального введения, проникают в стенку кишечника на.
Несколько часов, и затем постепенно транспортируются посредством портальной.
Циркуляции в печень, там биотрансформируются окисляющими ферментами в.
Метаболиты и выводятся через почки. Период полувыведения гепарина составляет 1-1,5 преднизолона -.
18-36 часов.
При ректальном применении часть.
Лидокаина (35%) подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в.
Крови лидокаина достигает через 2 Лидокаин быстро метаболизируется в печени.
И выводится через почки. Часть лидокаина подвергается энтерогепатической.
Циркуляции и выводится с калом. Период полувыведения составляет от 1 до 3.
Часов.
Показания к применению
Наружный и внутренний геморрой, в том числе острый, свищи, экзема,.
Зуд в области ануса, вызванный воспалением, анальные трещины.
Зуд в области ануса, вызванный воспалением, анальные трещины.
|
|
Противопоказания
Гиперчувствительность к.
Компонентам препарата.
Вирусные, грибковые,.
Туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной области, нарушения.
Коагуляционной системы с предрасположенностью к кровотечениям.
Беременность и период лактации.
Детский возраст до 12 лет.
Компонентам препарата.
Вирусные, грибковые,.
Туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной области, нарушения.
Коагуляционной системы с предрасположенностью к кровотечениям.
Беременность и период лактации.
Детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
При внутреннем геморрое.
Суппозиторий вводить в полость прямой кишки 1-2.
Раза в сутки. При наружном геморрое суппозиторий вводить в задний проход.
Неполностью - его основание должно.
Прощупываться снаружи. Придерживайте анус марлевой салфеткой до полного таяния.
Суппозитория (2-3 мин), иначе суппозиторий.
«провалится» в прямую кишку, не оказав лечебного действия.
Курс лечения - 7 дней. По рекомендации врача курс может быть.
Продлен до 14 дней.
Суппозиторий вводить в полость прямой кишки 1-2.
Раза в сутки. При наружном геморрое суппозиторий вводить в задний проход.
Неполностью - его основание должно.
Прощупываться снаружи. Придерживайте анус марлевой салфеткой до полного таяния.
Суппозитория (2-3 мин), иначе суппозиторий.
«провалится» в прямую кишку, не оказав лечебного действия.
Курс лечения - 7 дней. По рекомендации врача курс может быть.
Продлен до 14 дней.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо.
Переносится. При рекомендуемой дозе препарата побочных эффектов не выявлено.
При применении препарата более 5.
Недель возможны системные побочные эффекты, связанные с действием преднизолона:
Со стороны эндокринной системы:
Снижение толерантности к глюкозе,.
«стероидный» сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром.
Иценко-Кушинга.
Со стороны сердечно-сосудистой.
Системы:
Возможны аритмии, брадикардия (у.
Предрасположенных пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии,.
Повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы:
Бессонница, головокружение.
Со стороны обмена веществ:
Повышенное выведение ионов.
Кальция, гипокальциемия, повышенное потоотделение.
Возможны аллергические реакции,.
Вызванные лидокаином и гепарином в виде зуда и раздражения ануса.
Переносится. При рекомендуемой дозе препарата побочных эффектов не выявлено.
При применении препарата более 5.
Недель возможны системные побочные эффекты, связанные с действием преднизолона:
Со стороны эндокринной системы:
Снижение толерантности к глюкозе,.
«стероидный» сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром.
Иценко-Кушинга.
Со стороны сердечно-сосудистой.
Системы:
Возможны аритмии, брадикардия (у.
Предрасположенных пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии,.
Повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы:
Бессонница, головокружение.
Со стороны обмена веществ:
Повышенное выведение ионов.
Кальция, гипокальциемия, повышенное потоотделение.
Возможны аллергические реакции,.
Вызванные лидокаином и гепарином в виде зуда и раздражения ануса.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей.
Месте.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей.
Месте.
Срок годности
2 года.
По истечении срока годности.
Препарат не использовать.
По истечении срока годности.
Препарат не использовать.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Heparin sodium.
Гиперчувствительность. Для парентерального применения: геморрагический диатез. Гемофилия. Васкулит. Тромбоцитопения (в тч вызванная гепарином в анамнезе). Кровотечение. Лейкоз. Повышенная проницаемость сосудов. Полипы. Злокачественные новообразования и язвенные поражения ЖКТ. Варикозное расширение вен пищевода. Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия. Острый бактериальный эндокардит. Травма (особенно черепно-мозговая). Недавно перенесенное хирургическое вмешательство на глазах. Мозге и позвоночнике. Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.Для наружного применения. Язвенно-некротические, гнойные процессы на коже, травматическое нарушение целостности кожных покровов.
Противопоказания Lidocaine.
Гиперчувствительность. Наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин. WPW-синдром. Кардиогенный шок. Слабость синусного узла. Блокады сердца (AV. Внутрижелудочковая. Синусно-предсердная). Тяжелые заболевания печени. Миастения.Противопоказания Prednisolone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной. Грибковой или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. Включая недавний контакт с больным): простой герпес. Опоясывающий герпес (виремическая фаза). Ветряная оспа. Корь. Амебиаз. Стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). Системный микоз. Активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. Иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). Поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации). Лимфаденит после прививки БЦЖ. Заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Эзофагит. Гастрит. Острая или латентная пептическая язва. Недавно созданный анастомоз кишечника. Неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. Дивертикулит). Заболевания сердечно-сосудистой системы. В тч недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза. Замедление формирования рубцовой ткани и. Вследствие этого. Разрыв сердечной мышцы). Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия. Гиперлипидемия. Эндокринные заболевания: сахарный диабет (в тч нарушение толерантности к углеводам). Тиреотоксикоз. Гипотиреоз. Болезнь Иценко-Кушинга. Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность. Нефроуролитиаз. Гипоальбуминемия и состояния. Предрасполагающие к ее возникновению. Системный остеопороз. Миастения gravis. Острый психоз. Ожирение III-IV , полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации.
Для внутрисуставного введения. Предшествующая артропластика. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). Чрессуставной перелом кости. Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в тч в анамнезе). Общее инфекционное заболевание. Выраженный околосуставной остеопороз. Отсутствие признаков воспаления в суставе (т.н. «сухой» сустав. Например при остеоартрозе без признаков синовита). Выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели. Анкилоз). Нестабильность сустава как исход артрита. Асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей. Беременность.
При применении на кожу. Бактериальные. Вирусные. Грибковые кожные заболевания. Кожные проявления сифилиса. Туберкулез кожи. Опухоли кожи. Обыкновенные угри. Розовые угри (возможно обострение заболевания). Беременность.
Капли глазные. Вирусные и грибковые заболевания глаз. Острый гнойный конъюнктивит. Гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век. Гнойная язва роговицы. Вирусный конъюнктивит. Трахома. Глаукома. Нарушение целостности эпителия роговицы. Туберкулез глаз. Состояние после удаления инородного тела роговицы.
Использование препарата Heparin sodium при кормлении грудью.
При беременности и в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям.Категория действия на плод по FDA. с.
Использование препарата Lidocaine при кормлении грудью.
При беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.Категория действия на плод по FDA. в.
Использование препарата Prednisolone при кормлении грудью.
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени. Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).
Показана тератогенность преднизолона у многих видов животных, получавших его в дозах, эквивалентных дозам для человека. В исследованиях у беременных мышей, крыс и кроликов было зафиксировано повышение частоты развития волчьей пасти у потомства.
|
|
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Heparin sodium.
Системные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): тромбоцитопения (6% больных) - ранняя (2-4 дни лечения) и поздняя (аутоиммунная). В редких случаях с летальным исходом. Геморрагические осложнения - кровотечения из ЖКТ или мочевыводящих путей. Ретроперитонеальные кровоизлияния в яичники. Надпочечники (с развитием острой надпочечниковой недостаточности).
Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз в крови.
Аллергические реакции. Гиперемия кожи. Лекарственная лихорадка. Крапивница. Сыпь. Кожный зуд. Бронхоспазм. Анафилактоидные реакции. Анафилактический шок.
Прочие. При длительном применении - алопеция. Остеопороз. Кальцификация мягких тканей. Угнетение синтеза альдостерона. Инъекционные реакции - раздражение. Гематома. Болезненность при введении.
При наружном применении. Гиперемия кожи, аллергические реакции.
Побочные эффекты Lidocaine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение или возбуждение ЦНС. Нервозность. Эйфория. Мелькание «мушек» перед глазами. Светобоязнь. Сонливость. Головная боль. Головокружение. Шум в ушах. Диплопия. Нарушение сознания. Угнетение или остановка дыхания. Мышечные подергивания. Тремор. Дезориентация. Судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): синусовая брадикардия. Нарушение проводимости сердца. Поперечная блокада сердца. Понижение или повышение АД. Коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Генерализованный эксфолиативный дерматит. Анафилактический шок. Ангионевротический отек. Контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения. Кожная сыпь. Крапивница. Зуд). Кратковременное ощущение жжения в области действия аэрозоля или в месте аппликации пластины.
Прочие. Ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы.
Побочные эффекты Prednisolone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и жидкости в организме. Гипокалиемия. Гипокалиемический алкалоз. Отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка. Гипергликемия. Глюкозурия. Увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций. Таких как болезнь. Травма. Хирургическая операция). Синдром Кушинга. Подавление роста у детей. Нарушения менструального цикла. Снижение толерантности к углеводам. Манифестация латентного сахарного диабета. Повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных с сахарным диабетом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): повышение АД. Развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности. Гиперкоагуляция. Тромбоз. ЭКГ-изменения. Характерные для гипокалиемии. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза. Замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы. Облитерирующий эндартериит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. Стероидная миопатия. Потеря мышечной массы. Остеопороз. Компрессионный перелом позвоночника. Асептический некроз головки бедренной и плечевой костей. Патологические переломы длинных трубчатых костей.
Со стороны органов ЖКТ. Стероидная язва с возможным прободением и кровотечением. Панкреатит. Метеоризм. Язвенный эзофагит. Нарушение пищеварения. Тошнота. Рвота. Повышение аппетита.
Со стороны кожных покровов. Гипер - или гипопигментация. Подкожная и кожная атрофия. Абсцесс. Атрофические полосы. Угри. Замедленное заживление ран. Истончение кожи. Петехии и экхимоз. Эритема. Повышенная потливость.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Психические нарушения. Такие как делирий. Дезориентация. Эйфория. Галлюцинации. Депрессия. Повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. Обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. Симптомы - головная боль. Ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). Нарушение сна. Головокружение. Вертиго. Головная боль. Внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. Шеи. Носовых раковин. Кожи головы). Формирование задней субкапсулярной катаракты. Увеличение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. Глаукома. Стероидный экзофтальм.
Аллергические реакции. Генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.
Прочие. Общая слабость, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обмороки, синдром отмены.
При применении на кожу. Стероидные угри. Пурпура. Телеангиэктазии. Жжение и зуд кожи. Раздражение и сухость кожи. При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможно проявление системных побочных эффектов. Развитие гиперкортицизма (в этих случаях мазь отменяют). При длительном применении мази возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи. Атрофических изменений. Гипертрихоза.
Капли глазные. При длительном применении - повышение внутриглазного давления. Повреждение зрительного нерва. Формирование задней субкапсулярной катаракты. Нарушение остроты и сужение поля зрения (затуманивание или потеря зрения. Боль в глазах. Тошнота. Головокружение). При истончении роговицы - опасность перфорации. Редко - распространение вирусных или грибковых заболеваний глаз.