Components of a complex substance
Pharmacological Group
Latin name
Magnesium + Pyridoxinum ( Magnesii + Pyridoxini).
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит магния.
Восполняющее дефицит магния.
ATX code
A11JB Витамины в комбинации с минеральными веществами.
Description
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.
- сахароза;
- каолин тяжелый;
- акации камедь;
- карбоксиполиметилен 934;
- тальк (магния гидросиликат);
- магния стеарат.
Оболочка таблетки:
- титана диоксид;
- воск карнаубский (порошок).
Перечень вспомогательных веществ.
Ядро таблетки:- сахароза;
- каолин тяжелый;
- акации камедь;
- карбоксиполиметилен 934;
- тальк (магния гидросиликат);
- магния стеарат.
Оболочка таблетки:
- титана диоксид;
- воск карнаубский (порошок).
Indications for use
Препарат Магне В6 показан к применению у взрослых и детей с установленным дефицитом магния, изолированным или связанным с другими дефицитными состояниями, сопровождающимися такими симптомами, как:
- повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна;
- желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение;
- повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
- повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна;
- желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение;
- повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Contraindications
• гиперчувствительность к действующим веществам, перечисленным в разделе 2,2. и любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе 6,1;
• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь);
• непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
• одновременный прием леводопы ( см раздел 4,5).
• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь);
• непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
• одновременный прием леводопы ( см раздел 4,5).
Special instructions
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.
При почечной недостаточности средней степени тяжести следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 115,6 мг сахарозы в качестве вспомогательного вещества.
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
При почечной недостаточности средней степени тяжести следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 115,6 мг сахарозы в качестве вспомогательного вещества.
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Магне В6 не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Данные доклинической безопасности.
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.Interaction
С леводопой.
При одновременном применении препарата Магне В6 и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6 следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допа-декарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа.
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь).
Препарат Магне В6 следует назначать по крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь ( препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами.
Хинолоны следует назначать по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6 для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
При одновременном применении препарата Магне В6 и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6 следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допа-декарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа.
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь).
Препарат Магне В6 следует назначать по крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь ( препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами.
Хинолоны следует назначать по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6 для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Несовместимость.
Не применимо.Use during pregnancy and lactation
Беременность.
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне В6может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.
Лактация.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне В6может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.
Лактация.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Side effects
Табличное резюме нежелательных реакций.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных).
Дети.
Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых одинаковы, ожидается, что будут одинаковы.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
109012, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.
Тел. +7 800-550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Армения.
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ.
0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4.
Тел. +374 10-200-505, +374 96-220-05.
Факс: +374-10-23-21-18.
E-mail. Vigilance@pharm.am.
TEGb https://pharm.am.
Республика Беларусь.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел. 375 17-242-00-29.
Факс: +375 17-252-53-58.
E-mail:rcpl@rceth.by.
TEGb https://www.rceth.by.
Республика Казахстан.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13.
Тел. +7 7172-235-135.
E-mail. Pdlc@dari.kz.
TEGb https://www.ndda.kz.
Кыргызская Республика.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, 25.
Тел. 0800 800-26-26; +996 312-21-92-78.
Факс: +996 312-21-05-08.
E-mail. Dlsmi@pharm.kg.
TEGb https://pharm.kg.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Реакции повышенной чувствительности |
| Желудочно-кишечные нарушения | Диарея, боль в животе | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Кожные реакции |
Дети.
Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых одинаковы, ожидается, что будут одинаковы.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
109012, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.
Тел. +7 800-550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Армения.
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ.
0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4.
Тел. +374 10-200-505, +374 96-220-05.
Факс: +374-10-23-21-18.
E-mail. Vigilance@pharm.am.
TEGb https://pharm.am.
Республика Беларусь.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел. 375 17-242-00-29.
Факс: +375 17-252-53-58.
E-mail:rcpl@rceth.by.
TEGb https://www.rceth.by.
Республика Казахстан.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13.
Тел. +7 7172-235-135.
E-mail. Pdlc@dari.kz.
TEGb https://www.ndda.kz.
Кыргызская Республика.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, 25.
Тел. 0800 800-26-26; +996 312-21-92-78.
Факс: +996 312-21-05-08.
E-mail. Dlsmi@pharm.kg.
TEGb https://pharm.kg.
Overdose
Симптомы.
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки. Выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления. Тошнота. Рвота. Угнетение центральной нервной системы. Снижение рефлексов. Изменения на электрокардиограмме. Угнетение дыхания. Кома. Остановка сердца и паралич дыхания. Анурический синдром.
Лечение.
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки. Выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления. Тошнота. Рвота. Угнетение центральной нервной системы. Снижение рефлексов. Изменения на электрокардиограмме. Угнетение дыхания. Кома. Остановка сердца и паралич дыхания. Анурический синдром.
Лечение.
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Pharmacodynamics
Фармакотерапевтическая группа. Магния препарат.
Код АТХ. A11JB.
5.1.1. Механизм действия.
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) - умеренная недостаточность магния;
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.
Код АТХ. A11JB.
5.1.1. Механизм действия.
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) - умеренная недостаточность магния;
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.
Pharmacokinetics
5.2.1.1. Всасывание.
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы.
5.2.1.2. Распределение.
99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
5.2.1.3. Выведение.
Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы.
5.2.1.2. Распределение.
99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
5.2.1.3. Выведение.
Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Магне в6», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Used in the treatment
- O21 Excessive vomiting in pregnancy
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- L40 Psoriasis
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L20 Atopic dermatitis
- I70 Atherosclerosis
- H81.0 Meniere's disease
- G80.0 Spastic quadriplegic cerebral palsy
- G54.1 Lumbosacral plexus disorders
- G21 Secondary parkinsonism
- F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
- E53.1 Pyridoxine deficiency
- E14 Unspecified diabetes mellitus
- D72 Other disorders of white blood cells
- D64.3 Other sideroblastic anaemias
- B02 Zoster [herpes zoster]
- T75.3 Motion sickness
Included in the composition
- 1€ Магний В6 Витамир (Квадрат-С)
- 1.7€ Магний+В6 Биокор (Биокор)
- 1.6-2.4€ Магний B6 - форте (Фармгрупп)
- 1.8-2.7€ Благомакс «Магний B6» (ВИС)
- 1.3-3.5€ Magnesium+Vitamin B6 with grape flavoured (4 firms)
- 2.5€ Магний В6, шипучий порошок (Мирролла ООО)
- 2-3.3€ Магний В6 Югмедфарм (Югмедфарм ООО)
- 2.9€ Magnistad
- 2-3.9€ Пустырник с магнием и В6
- 2.9-3.5€ Магний В6 Форте ВИТАМИР (Квадрат-С)
- 3.5€ Магний В6 Форте (ВТФ ООО)
- 2.8-7.7€ Магний В6 (2 firms)
- 3.4-7.1€ Магний B6 Эвалар (Эвалар)
- 5.4€ Magvit (Минскинтеркапс)
- 5.7-5.9€ Магний В6 Renewal
- 6.2-8€ Магнелис В6 Аква (Фармстандарт-УфаВИТА)
- 4.6-9.6€ Magnelis B6 forte (2 firms)
- 6.2-8.2€ Витапрайм В6 (ФармВИЛАР НПО)
- 5.5-9.6€ VITRUM Magnesium B6 (2 firms)
- 4.3-11.9€ Magnelis B6 (2 firms)
- 9€ ZMA ZN+MG+B6 (Нутришн Фарм ООО)
- 7.5-15.2€ Magne B6 forte (7 firms)
- 5.9-18.3€ Magne B6 (8 firms)
- 15.2€ Vivacia Zinc, Magnesium & Vitamin B6 (3 firms)
- 36.4-49.8€ NFO Magnesium B6 Complex (2 firms)
- — MAGNESIUM MARIN B6+ (Nutri Expert для Laboratoires INELDEA)
- — Magnesium 400mg PLUS synergists B1,B6 (2 firms)
- — Magnesium plus B6
- — Ocean Magnesium (Bretagne Cosmetiques Marins)
- — ВАЛЕРСЕН+Магний В6 (Тайга-Продукт)
- — Магвит форте (Минскинтеркапс)
- — Магневитрис Кроно (Кронофарм ООО)
- — Магневитрис Форте Кроно (Кронофарм ООО)
- — Магний B6 Аквион (Внешторг Фарма)
- — Магний B6 Аквион для сердца и нервной системы (МалКут НП)
- — Магний B6 Эко (Экотекс)
- — Магний B6 гель (2 firms)
- — Магний В6 Здравсити (ВТФ ООО)
- — Магний+В6 (2 firms)
- — Магний+Витамин B6 Elentra Nutrition (Гротекс ООО)
- — Магний+витамин B6 (Фармгрупп)
- — Менорил Магний В6 (Naveh-Pharma Ltd.)