Из состава распознано
|
|
Фармакологическое действие
Дополнительный источник витамина В6 и магния.
Способ применения и дозы
Взрослым по 1 таблетке в день во время еды, предварительно растворив таблетку в 1 стакане (200 мл) воды комнатной температуры. Продолжительность приема - 1 месяц.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 8-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Magnesium+Pyridoxine.
• гиперчувствительность к действующим веществам, перечисленным в разделе 2,2. и любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе 6,1;• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь);
• непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
• одновременный прием леводопы ( см раздел 4,5).
Противопоказания Pyridoxine.
Гиперчувствительность.Использование препарата Magnesium+Pyridoxine при кормлении грудью.
Беременность.Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне В6может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.
Лактация.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Magnesium+Pyridoxine.
Табличное резюме нежелательных реакций.По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Реакции повышенной чувствительности |
| Желудочно-кишечные нарушения | Диарея, боль в животе | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Кожные реакции |
Дети.
Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых одинаковы, ожидается, что будут одинаковы.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
109012, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.
Тел. +7 800-550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Армения.
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ.
0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4.
Тел. +374 10-200-505, +374 96-220-05.
Факс: +374-10-23-21-18.
E-mail. Vigilance@pharm.am.
TEGb https://pharm.am.
Республика Беларусь.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел. 375 17-242-00-29.
Факс: +375 17-252-53-58.
E-mail:rcpl@rceth.by.
TEGb https://www.rceth.by.
Республика Казахстан.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13.
Тел. +7 7172-235-135.
E-mail. Pdlc@dari.kz.
TEGb https://www.ndda.kz.
Кыргызская Республика.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, 25.
Тел. 0800 800-26-26; +996 312-21-92-78.
Факс: +996 312-21-05-08.
E-mail. Dlsmi@pharm.kg.
TEGb https://pharm.kg.