From the composition recognized
Pharmacological Group
Used in the treatment
Composition
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| магний (магния лактат), агент влагоудерживающий сорбитол, антислеживающий агент целлюлоза, антислеживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты, антислеживающий агент стеариновая кислота, оболочка таблетки (стабилизатор гидроксипропилметилцеллюлоза, стабилизатор гидрокспропилцеллюлоза, антислеживающий агент целлюлоза, антислеживающий агент тальк, триглицериды среднецепочечные), антислеживающий агент диоксид кремния, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) | |
| Содержит сорбитол. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие |
| Активный компонент | Содержание в суточной норме потребления (4 таблетки, покрытых оболочкой, массой 1200 мг) | % от рекомендуемого уровня суточного потребления |
| Магний | 200 мг | 50 |
| Витамин В6 | 5,6 мг | 280* |
* Не превышает верхний допустимый уровень потребления.
Pharmacological action
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит витаминов и макро- и микроэлементов.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды.
Взрослым по 2 таблетки 2 раза в день. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Взрослым по 2 таблетки 2 раза в день. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые оболочкой, массой 1200 мг. По 10 таблеток в блистере, 6 или 9 или 12 блистеров в картонной пачке или по 60, 90, 120 таблеток во флаконе, 1 флакон в картонной пачке.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Magnesium+Pyridoxine.
• гиперчувствительность к действующим веществам, перечисленным в разделе 2,2. и любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе 6,1;• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь);
• непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
• одновременный прием леводопы ( см раздел 4,5).
Противопоказания Pyridoxine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Sorbitol.
Гиперчувствительность. Непереносимость фруктозы (фруктоземия). Асцит. Колит. Холелитиаз. Синдром раздраженной толстой кишки. Острый канальцевый некроз. Фед.рук. с.553.Использование препарата Magnesium+Pyridoxine при кормлении грудью.
Беременность.Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне В6может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.
Лактация.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Side effects of the components
Побочные эффекты Magnesium+Pyridoxine.
Табличное резюме нежелательных реакций.По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Реакции повышенной чувствительности |
| Желудочно-кишечные нарушения | Диарея, боль в животе | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Кожные реакции |
Дети.
Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых одинаковы, ожидается, что будут одинаковы.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
109012, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.
Тел. +7 800-550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Армения.
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ.
0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4.
Тел. +374 10-200-505, +374 96-220-05.
Факс: +374-10-23-21-18.
E-mail. Vigilance@pharm.am.
TEGb https://pharm.am.
Республика Беларусь.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел. 375 17-242-00-29.
Факс: +375 17-252-53-58.
E-mail:rcpl@rceth.by.
TEGb https://www.rceth.by.
Республика Казахстан.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13.
Тел. +7 7172-235-135.
E-mail. Pdlc@dari.kz.
TEGb https://www.ndda.kz.
Кыргызская Республика.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, 25.
Тел. 0800 800-26-26; +996 312-21-92-78.
Факс: +996 312-21-05-08.
E-mail. Dlsmi@pharm.kg.
TEGb https://pharm.kg.