Pharmacological Group
Latin name
Lactosum ( Lactosi).
Chemical name
4-O-?-D-Галактопиранозил-D-глюкоза.
CAS Code
63-42-3.
ATX code
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Nosology
Список кодов МКБ-10.
• F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство.
• F90.0 Нарушение активности и внимания.
• I69 Последствия цереброваскулярных болезней.
• R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические.
• R53 Недомогание и утомляемость.
• F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство.
• F90.0 Нарушение активности и внимания.
• I69 Последствия цереброваскулярных болезней.
• R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические.
• R53 Недомогание и утомляемость.
Pharmacological action
Нейропротекторное.
Pharmacodynamics
Препарат модифицирует функциональную активность мозгоспецифического белка S-100, а также улучшает интегративную деятельность головного мозга на всех уровнях организации нейронных систем (клеточный, межклеточный, структурный и системный).
Белок S-100 широко представлен в ЦНС и принадлежит к семейству Са2+-связывающих белков. Белок регулирует следующие фундаментальные процессы в мозге: генерация и проведение нервного импульса, синаптическая передача сигнала; стимуляция дифференцировки и пролиферации нейронов; на системном уровне белок S-100 модифицирует соотношение процессов активации и торможения, позитивно влияя на интегративную деятельность мозга. Благодаря этому S-100 обладает ноотропным, нейропротекторным и нейротрофическим эффектами.
Экспериментально показано, что препарат: проявляет ноотропную активность путем улучшения формирования памятного следа на модели амнезии условного рефлекса; компенсации возрастного ослабления механизмов кратковременной памяти; усиления долговременной синаптической пластичности (основа клеточных механизмов памяти и обучения); нормализует эмоциональное состояние и поведение у животных (уменьшает соматовегетативные проявления стресса, восстанавливает локомоторно-исследовательскую активность).
Также показано, что препарат обладает нейропротективным и нейрорепаративным действием: повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает мембраностабилизирующим, антиоксидантным действием.
В постинсультный или посттравматический период мобилизует внутриклеточные функционально сопряженные с белком S-100 компенсаторные резервы поврежденных и здоровых нейронов, а также находящихся в поврежденной области глиальных клеток.
Обладает умеренно выраженным анксиолитическим эффектом (устраняет чувство тревоги). За счет изменения биоэлектрической активности мозга может влиять на структуру сна.
Механизм действия. В исследованиях на мембранах клеток, экспрессирующих человеческие рецепторы ГАМК, серотонина и дофамина (ГАМКB1а/B2, 5-НТ2B, 5-НТ2С, 5-НТ3 и D3 соответственно), показано, что препарат увеличивает количество комплексов «лиганд-рецептор», то есть способен влиять как на тормозящие, так и на активирующие нейромедиаторные системы. Нормализуя баланс уровней основных нейромедиаторов, препарат поддерживает интегративную деятельность мозга. Экспериментально продемонстрировано изменение спектральной мощности биоэлектрической активности коры больших полушарий, гиппокампа и гипоталамуса под действием препарата Проспекта.
Ноотропное действие препарата было доказано в клиническом исследовании по лечению пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Показано улучшение когнитивных функций пациентов по Монреальской шкале когнитивной оценки, которая оценивает различные когнитивные сферы (внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, речь, зрительно-конструктивные навыки, абстрактное мышление, счет и ориентацию). Наблюдалось восстановление активности в повседневной жизнедеятельности по шкале Бартел, которая оценивает такие сферы деятельности, как способность принимать пищу, самостоятельно ухаживать за собой, в том числе принимать душ и одеваться, физиологические отправления (стул, мочеиспускание), возможность перемещаться (с постели в кресло и назад), подвижность на ровной поверхности и подъем по лестнице. Согласно тестированию по шкале оценки качества жизни при инсульте, у пациентов наблюдалось улучшение большинства показателей (в тч речь, зрение, мышление, настроение, мобильность ). Нормализация поведения и настроения пациентов проявлялась в виде уменьшения раздражительности, повышения уровня самообслуживания, уменьшения трудностей с выполнением повседневной работы по дому, повышения социальной роли в семье.
Клинически доказано, что после перенесенной новой коронавирусной инфекции, применение препарата способствует уменьшению выраженности астении (слабости), чувства постоянной усталости, утомляемости.
Клинически доказано, что у большинства детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности на фоне приема препарата Проспекта выраженность симптомов невнимательности и гиперактивности уменьшается на 25% и более. Средний общий балл шкалы ADHD-RS-V снижается на 10,2 пункта. Курсовой прием препарата Проспекта приводит к улучшению концентрации внимания при выполнении заданий или во время игр, удержания внимания на деталях, способности придерживаться предлагаемых инструкций и полностью выполнять школьные домашние задания, работу по дому, поручения взрослых.
Белок S-100 широко представлен в ЦНС и принадлежит к семейству Са2+-связывающих белков. Белок регулирует следующие фундаментальные процессы в мозге: генерация и проведение нервного импульса, синаптическая передача сигнала; стимуляция дифференцировки и пролиферации нейронов; на системном уровне белок S-100 модифицирует соотношение процессов активации и торможения, позитивно влияя на интегративную деятельность мозга. Благодаря этому S-100 обладает ноотропным, нейропротекторным и нейротрофическим эффектами.
Экспериментально показано, что препарат: проявляет ноотропную активность путем улучшения формирования памятного следа на модели амнезии условного рефлекса; компенсации возрастного ослабления механизмов кратковременной памяти; усиления долговременной синаптической пластичности (основа клеточных механизмов памяти и обучения); нормализует эмоциональное состояние и поведение у животных (уменьшает соматовегетативные проявления стресса, восстанавливает локомоторно-исследовательскую активность).
Также показано, что препарат обладает нейропротективным и нейрорепаративным действием: повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает мембраностабилизирующим, антиоксидантным действием.
В постинсультный или посттравматический период мобилизует внутриклеточные функционально сопряженные с белком S-100 компенсаторные резервы поврежденных и здоровых нейронов, а также находящихся в поврежденной области глиальных клеток.
Обладает умеренно выраженным анксиолитическим эффектом (устраняет чувство тревоги). За счет изменения биоэлектрической активности мозга может влиять на структуру сна.
Механизм действия. В исследованиях на мембранах клеток, экспрессирующих человеческие рецепторы ГАМК, серотонина и дофамина (ГАМКB1а/B2, 5-НТ2B, 5-НТ2С, 5-НТ3 и D3 соответственно), показано, что препарат увеличивает количество комплексов «лиганд-рецептор», то есть способен влиять как на тормозящие, так и на активирующие нейромедиаторные системы. Нормализуя баланс уровней основных нейромедиаторов, препарат поддерживает интегративную деятельность мозга. Экспериментально продемонстрировано изменение спектральной мощности биоэлектрической активности коры больших полушарий, гиппокампа и гипоталамуса под действием препарата Проспекта.
Ноотропное действие препарата было доказано в клиническом исследовании по лечению пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Показано улучшение когнитивных функций пациентов по Монреальской шкале когнитивной оценки, которая оценивает различные когнитивные сферы (внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, речь, зрительно-конструктивные навыки, абстрактное мышление, счет и ориентацию). Наблюдалось восстановление активности в повседневной жизнедеятельности по шкале Бартел, которая оценивает такие сферы деятельности, как способность принимать пищу, самостоятельно ухаживать за собой, в том числе принимать душ и одеваться, физиологические отправления (стул, мочеиспускание), возможность перемещаться (с постели в кресло и назад), подвижность на ровной поверхности и подъем по лестнице. Согласно тестированию по шкале оценки качества жизни при инсульте, у пациентов наблюдалось улучшение большинства показателей (в тч речь, зрение, мышление, настроение, мобильность ). Нормализация поведения и настроения пациентов проявлялась в виде уменьшения раздражительности, повышения уровня самообслуживания, уменьшения трудностей с выполнением повседневной работы по дому, повышения социальной роли в семье.
Клинически доказано, что после перенесенной новой коронавирусной инфекции, применение препарата способствует уменьшению выраженности астении (слабости), чувства постоянной усталости, утомляемости.
Клинически доказано, что у большинства детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности на фоне приема препарата Проспекта выраженность симптомов невнимательности и гиперактивности уменьшается на 25% и более. Средний общий балл шкалы ADHD-RS-V снижается на 10,2 пункта. Курсовой прием препарата Проспекта приводит к улучшению концентрации внимания при выполнении заданий или во время игр, удержания внимания на деталях, способности придерживаться предлагаемых инструкций и полностью выполнять школьные домашние задания, работу по дому, поручения взрослых.
Pharmacokinetics
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хроматомасс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Проспекта в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата ( см «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Indications for use
Взрослые.
Когнитивные нарушения различного происхождения, в тч после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения.
Астенические состояния в постинфекционном периоде, в тч после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19).
Дети от 7 лет.
Лечение синдрома дефицита внимания с гиперактивностью.
Когнитивные нарушения различного происхождения, в тч после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения.
Астенические состояния в постинфекционном периоде, в тч после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19).
Дети от 7 лет.
Лечение синдрома дефицита внимания с гиперактивностью.
Contraindications
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Возраст до 7 лет.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Возраст до 7 лет.
Use during pregnancy and lactation
Безопасность применения препарата Проспекта у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Side effects
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. В редких случаях препарат может вызывать сонливость.
Interaction
Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.
Overdose
Симптомы. Диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Special instructions
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Возможно в редких случаях появление сонливости, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Возможно в редких случаях появление сонливости, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «ПРОСПЕКТА», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Included in the composition
- 0.4-2€ Althaeae sirupus (3 firms)
- 0.4-2.6€ Isosorbide mononitrate (Шандонг Нью Тайм Фармасьютикал Ко., Лтд )
- 0.4-3.1€ Йод-Актив (ДИОД )
- 5.5€ Baby-Dok (2 firms)
- 5.5€ Yarsa Gumba Forte (2 firms)
- 5.2-5.9€ Цистениум II (Внешторг Фарма )
- 4.3-9.7€ Linex (Lek d.d. )
- 7.2€ Polysaccharide meningococcal vaccine A+C (Sanofi Pasteur )
- 8.6-8.9€ НефроБест (Фармакор Продакшн )
- 9€ ВУКА Энерджи (Walmark a.s. )
- 9.1€ Lactase Baby (2 firms)
- 9.4-10.3€ Lactase 3500 Chewable Wafers (Solgar Vitamin and Herb )
- 6.4-14.2€ Asmanex Twisthaler
- 11.5-11.9€ NefraDoz (3 firms)
- 12.2€ Lactoflorene ПЛОСКИЙ ЖИВОТ (2 firms)
- 23.9€ MemoProve (4 firms)
- — 3NERGY (2 firms)
- — Abomin (2 firms)
- — Apo-Paroxetine (2 firms)
- — Citrate betaine Beaufour
- — Lactobacterin powder
- — Lactulose Poli
- — Loveston
- — Markalakt
- — Pharma-Med Kid s formula Plus calcium (chewy bears calcium)
- — Ribavirin-Meduna
- — Synphase
- — TEOVac
- — Vaccinum pestosum vivum
- — Vinpoton
- — Бифидумбактерин БАД для взрослых
- — Бифидумбактерин БАД для детей от 3 до 14 лет
- — Бифидумбактерин БАД для детей от 6 месяцев до 3 лет
- — Бонолакт Лакто+Минерал (2 firms)
- — ВИТАБС Артро
- — ВИТАБС Кальциум
- — Доппельгерц актив Лактоза-Контроль (2 firms)
- — Лактаза-энзим ПИРККА (Vitabalans )
- — Пантогематоген «Алтамар-1» (2 firms)
- — Пантогематоген «Алтамар-2»
- — Пантогематоген «Алтамар-3»
- — Пантогематоген «Алтамар-4»
- — Фермент Лактаза (3 firms)
- — Цист офф (Витаукт-пром )