Другие названия и синонимы
TEOVac.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J07B Вакцины вирусные.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Таблетки жевательные.
Таблетки круглые двояковыпуклые с риской цельными краями диаметром 8-13 мм светло-коричневого цвета, имеющие на изломе светло-коричневую мелкозернистую поверхность с запахом ванили.
В стеклянных флаконах типа ФО-10 по 10 таблеток, по 10 флаконов в пачке из картона. В стеклянных бутылках типа II-250-2-МТО по 275 таблеток, каждая бутылка в пачке из картона. В упаковках контурных ячейковых типа Сервак по 10 таблеток, по 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. В пачку помещены инструкция по применению и листок-вкладыш.
Таблетки круглые двояковыпуклые с риской цельными краями диаметром 8-13 мм светло-коричневого цвета, имеющие на изломе светло-коричневую мелкозернистую поверхность с запахом ванили.
В стеклянных флаконах типа ФО-10 по 10 таблеток, по 10 флаконов в пачке из картона. В стеклянных бутылках типа II-250-2-МТО по 275 таблеток, каждая бутылка в пачке из картона. В упаковках контурных ячейковых типа Сервак по 10 таблеток, по 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. В пачку помещены инструкция по применению и листок-вкладыш.
Состав
ТЭОВак (вакцина оспенная эмбриональная живая) представляет собой высушенный со стабилизатором (лактоза) вирус вакцины, выращенный в хорионаллантоисной оболочке и плодике куриного эмбриона и спрессованный с наполнителем в таблетки. Прививочная доза препарата содержит от 1·106 до 3 ·1 07 ООЕ вируса вакцины. Вспомогательные вещества наполнителя: лактоза - 87,8%; сахароза - 10,0%; стеарат кальция - 2,0%; ванилин - 0,2%.
В 1 таблетке массой от 0,2 до 1,0 г содержится: сухой вируссодержащий материал - не более 30%; наполнитель - не менее 70%.
В 1 таблетке массой от 0,2 до 1,0 г содержится: сухой вируссодержащий материал - не более 30%; наполнитель - не менее 70%.
Показания к применению
Активная профилактика натуральной оспы и заболеваний, вызываемых вирусами оспы животных, патогенными для человека.
Препарат предназначен для ревакцинации взрослых против натуральной оспы по эпидемическим показаниям и плановой ревакцинации лиц. Работающих с вирусами натуральной оспы. Вакцины и оспы животных. Патогенными для человека.
Препарат предназначен для ревакцинации взрослых против натуральной оспы по эпидемическим показаниям и плановой ревакцинации лиц. Работающих с вирусами натуральной оспы. Вакцины и оспы животных. Патогенными для человека.
Противопоказания
Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививкам по эпидемическим показаниям, определяет Минздравсоцразвития РФ.
Лица, подлежащие плановой прививке, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.
При проведении плановых прививок лицам, работающим с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека, необходимо соблюдать следующие противопоказания:
Лица, подлежащие плановой прививке, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.
При проведении плановых прививок лицам, работающим с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека, необходимо соблюдать следующие противопоказания:
| Нозологическая форма | Допустимость прививок |
| 1. Первичные иммунодефициты | Противопоказаны |
| 2.Острые заболевания (инфекционные, неинфекционные), включая период реконвалесценции Вирусные гепатиты Менингококковая инфекция Инфекционные заболевания с затяжным и хроническим течением (сепсис, дизентерия) | Не ранее 2 месяцев после выздоровления Не ранее 6 месяцев после выздоровления Не ранее б месяцев после выздоровления |
| Примечание. При контакте с инфекционными больными в семье, учреждении прививки проводятся по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания. | |
| 3. Лечение стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапия | Не ранее 12 месяцев после окончания терапии |
| 4. Туберкулез (легочный и внелегочный) | По окончанию активной фазы |
| 5. Хроническая пневмония | Не ранее 12 месяцев с момента ремиссии |
| 6. Аллергические заболевания: • бронхиальная астма; • астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции) | |
| 7. Аллергические реакции в анамнезе: • тяжелые анафилактические реакции (шок, ангио невротический отек гортани ) на пищевые, лекарственные и другие аллергены; • аллергические реакции на отдельные аллергены (сыпи, клинические расстройства и пр.) | Не ранее 6 месяцев после реакции по заключению аллерголога |
| 8. Заболевания кожи: • хронические распространенные дерматозы с частыми обострениями (пузырчатка, псориаз, экзема, нейродермит); • гнойничковые заболевания; • ожоги | После выздоровления |
| 9. Нервные и психические заболевания: • травмы ЦНС с выраженными остаточными явлениями. Поствакцинальный энцефалит в анамнезе. Эпилепсия с постоянными припадками. Хронические и рецидивирующие прогредиентные энцефалиты. Демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация. Прогрессирующая мышечная дистрофия и пр.), инсульт; • эпилепсия с редкими припадками, фебрильные судороги, травмы ЦНС без остаточных явлений; • инфекционные заболевания ЦНС в виде менингитов, энцефалитов полирадикулоневритов любой этиологии (в тч менингококковой) | Не ранее 12 месяцев после последнего припадка или выздоровления на фоне антисудорожной терапии Не ранее 2 лет после выздоровления |
| Примечание. Прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом. | |
| 10. Болезни ротовой полости, уха, горла и носа: • заболевания ротовой полости. Полости носа (риниты. Пародонтоз. Стоматиты. Синуситы). Глотки и гортани (ангины. Фарингиты и ларингиты); • хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения; • хронический отит | Не ранее 2 месяцев (после операции или санации) Не ранее 3 месяцев с момента ремиссии |
| 11. Болезни сердечно-сосудистой системы: • декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, гипертоническая болезнь 3 , тяжелые формы стенокардии и инфаркта миокарда; • ревматизм; • миокардиты, васкулиты, инфаркт миокарда и стенокардия (легкие формы), гипертоническая болезнь 1 и 2 , пороки сердца в стадии компенсации | Не ранее 3 лет с момента ремиссии по заключению ревматолога Не ранее 6 месяцев после выздоровления (ремиссии) по заключению специалиста |
| 12. Болезни печени и поджелудочной железы: • цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеллюлярная дистрофия, острый и хронический панкреатит; • заболевания желчевыводящих путей | Не ранее 6 месяцев после выздоровления (при условии санации желчи) |
| 13. Язвенная болезнь желудка и 12-перстиой кишки, неспецифический язвенный колит | В стадии ремиссии |
| 14. Болезни почек: • гломерулонефрит, нефропатии, хроническая почечная недостаточность; • пиелонефрит ; • токсические нефропатии (транзиторные ) | Не ранее 1 года с момента клинико-лабораторной ремиссии |
| 15. Болезни эндокринной системы: сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности (или дисфункции) надпочечников, микседема, тимомегалия | |
| 16. Болезни крови: • лейкозы, лимфогрануломатоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа; • геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), гемолитические состояния; • анемии дефицитные; • вторичные иммунодефициты | Противопоказания Не ранее 2 лет с момента полной клинико - лабораторной ремиссии по заключению специалиста |
| 17. Системные заболевания соединительной ткани | |
| 18. Беременность (все сроки) | |
| 19. Оперативное вмешательство | |
| 20. Злокачественные новообразования |
|
|
Способ применения и дозы
Препарат дозируют согласно прилагаемому вкладышу (½ часть таблетки, разделенная по риске, одна или несколько таблеток) в зависимости от специфической активности серии (указано на внутренней упаковке). Таблетированный препарат разжевывают и держат во рту до полного растворения, но не менее 2-3 мин, после чего в течение 30 мин не рекомендуется пить, курить и принимать пищу.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования и количества препарата (таблеток), серии и реакции на прививку.
Непригоден к применению препарат при отсутствии листка-вкладыша, с истекшим сроком годности и при зафиксированных случаях нарушения режима хранения и транспортирования от 2 до 8°С. Непригодные таблетки (нарушенная форма, измененный цвет ) использованию не подлежат и уничтожаются замачиванием в дезинфектанте, имеющем щелочную pH (2% раствор едкого натра или 5% раствор хлорамина), в течение 1,5.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования и количества препарата (таблеток), серии и реакции на прививку.
Непригоден к применению препарат при отсутствии листка-вкладыша, с истекшим сроком годности и при зафиксированных случаях нарушения режима хранения и транспортирования от 2 до 8°С. Непригодные таблетки (нарушенная форма, измененный цвет ) использованию не подлежат и уничтожаются замачиванием в дезинфектанте, имеющем щелочную pH (2% раствор едкого натра или 5% раствор хлорамина), в течение 1,5.
Побочные эффекты
У привитых могут развиться общие реакции, выражающиеся в кратковременном (до 48 ) повышении температуры тела, возникающем через 3-4 сут. после вакцинации, и ухудшении самочувствия. Местные явления могут выражаться в виде безболезненной гиперемии зева, возникающей у привитых на 4-5 сут после введения препарата и исчезающей через 1-2 сут. В случае повреждения слизистой (длительное сосание травмирующие манипуляции) могут развиваться безболезненные папулы, везикулы и эрозии, исчезающие через 1-2 сут.
При отдаленной ревакцинации (через 15 лет и более после первой прививки) выраженность и количество общих реакций увеличивается. К местной поствакцинальной реакции может присоединиться бактериальный тонзиллит, сопровождающийся лимфаденитом. Отягощенный местный вакцинальный процесс развивается на 4-9 сут после прививки (боль в горле при глотании, першение, болезненность подчелюстных лимфатических узлов, повышение температуры до 38-39°С, гиперемия мягкого неба, передних небных дужек и воспаление миндалин). Могут развиться единичные афты на десне и гиперемия конъюнктивы. Присоединяется, как правило, правосторонний подчелюстной лимфаденит с увеличением лимфатических узлов до 2,5 см Отягощенный местный вакцинальный процесс клинически протекает по типу язвенно-некротического тонзиллита, который полностью купируется на 14-17 сут после прививки своевременно начатым при лихорадке более 38°С комбинированным лечением антибиотиками и интерфероном.
При отдаленной ревакцинации (через 15 лет и более после первой прививки) выраженность и количество общих реакций увеличивается. К местной поствакцинальной реакции может присоединиться бактериальный тонзиллит, сопровождающийся лимфаденитом. Отягощенный местный вакцинальный процесс развивается на 4-9 сут после прививки (боль в горле при глотании, першение, болезненность подчелюстных лимфатических узлов, повышение температуры до 38-39°С, гиперемия мягкого неба, передних небных дужек и воспаление миндалин). Могут развиться единичные афты на десне и гиперемия конъюнктивы. Присоединяется, как правило, правосторонний подчелюстной лимфаденит с увеличением лимфатических узлов до 2,5 см Отягощенный местный вакцинальный процесс клинически протекает по типу язвенно-некротического тонзиллита, который полностью купируется на 14-17 сут после прививки своевременно начатым при лихорадке более 38°С комбинированным лечением антибиотиками и интерфероном.
Взаимодействие
Не установлено.
Меры предосторожности применения
Иммунизацию вакциной ТЭОВак проводят не ранее чем через месяц после прививки против других инфекций с учетом противопока заний. Не следует проводить прививку при повреждении (нарушении целостности) слизистой рта, поскольку в этих случаях могут развиться осложненные реакции (папулы, везикулы, эрозии). В случае отягощения местного вакцинального процесса бактериальным инфекционным, клинически протекающим по типу язвенно-некротического тонзиллита, и повышении температуры более 38,5°С необходимо начинать комбинированное лечение антибиотиками (внутримышечно 3-9 сут цефатоксим по 1,0 г 3 раза в сутки или доксициклин 2 капсулы в первый прием, а затем по 1 капсуле 2 раза в сутки или ципрофлоксацин по 500 мг 2 раза в сутки или гентамицин по 80 мг 2 раза в сутки или амоксициллин по 500 мг 3 раза в сутки или другие в зависимости от чувствительности микробов) и иммуномодуляторами (интерферон (реаферон ) 5-7 сут внутримышечно по 1 млн. МЕ, 2 раза в сутки и местно смазывание слизистой по 1-3 млн. МЕ/мл, не менее 2-3 раз в сутки или препараты), а также симптоматическими и общеукрепляющими средствами.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Условия хранения
Транспортировать и хранить и при температуре от 2 до 8°С в соответствии с СП 3.3.2-1248-03 в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности - 2 года.