|
Другие названия и синонимы
Vaccinum pestosum vivum.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
J07AK Вакцины чумные.
Используется в лечении
Состав
Вакцина чумная живая, таблетки для рассасывания, представляет собой лиофилизированную живую культуру вакцинного штамма Yersinia pestis EV линии НИИЭГ (40 млрд. живых микробных клеток в таблетке), стабилизатор: декстрин (6 мг в таблетке), кислота аскорбиновая (6 мг в таблетке), лактоза (60 мг в таблетке), тиомочевина (6 мг в таблетке), наполнитель: ванилин (2 мг в таблетке), глюкоза медицинская (0,44 г в таблетке), какао порошок (11,4 мг в таблетке), кальция стеарат (12 мг в таблетке), крахмал картофельный (11,4 мг в таблетке), ментол (2,2 мг в таблетке), сахарин (1,1 мг в таблетке).
Характеристика вещества
В одной таблетке содержится-(40±10)×109 живых микробов.
Описание лекарственной формы
Таблетка светло-коричневого цвета правильной круглой формы с цельными краями, ровной и плоской поверхностью. Имеет запах какао, ванилина и ментола.
По 40 или 90 таблеток в стеклянных банках из светозащитного стекла с пластмассовыми навинчивающимися крышками, залитыми герметиком. Одна банка в пачке с инструкцией по применению.
По 40 или 90 таблеток в стеклянных банках из светозащитного стекла с пластмассовыми навинчивающимися крышками, залитыми герметиком. Одна банка в пачке с инструкцией по применению.
Показания к применению
Профилактика чумы.
Прививкам подлежит население с 14-летнего возраста. Проживающее на энзоотичных по чуме территориях. Лица. Работающие с живыми культурами возбудителя чумы. Зараженными лабораторными животными. Проводящие исследование материала. Подозрительного на зараженность возбудителем чумы.
Прививкам подлежит население с 14-летнего возраста. Проживающее на энзоотичных по чуме территориях. Лица. Работающие с живыми культурами возбудителя чумы. Зараженными лабораторными животными. Проводящие исследование материала. Подозрительного на зараженность возбудителем чумы.
Противопоказания
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения-прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
2. Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии - прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
3. Системные заболевания соединительной ткани.
4. Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
5. Болезни эндокринной системы.
6. Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).
7. Беременность и период лактации.
В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
2. Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии - прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
3. Системные заболевания соединительной ткани.
4. Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
5. Болезни эндокринной системы.
6. Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).
7. Беременность и период лактации.
В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Способ применения и дозы
Одна прививочная доза составляет одну таблетку. Вакцинацию проводят однократно путем приема одной таблетки, которую необходимо активно рассасывать или тщательно разжевывать в течение 5-7 мин. Проглатывать таблетку целиком ЗАПРЕЩАЕТСЯ.
После приема таблетки в течение 30 мин не рекомендуется пить, принимать пищу, курить.
Ревакцинацию осуществляют через один год (при неблагоприятной эпидемической обстановке - через 6 мес) той же дозой.
Перед применением вакцины контролируют целостность упаковки, наличие этикеток на банках, внешний вид таблеток. Непригодным является препарат в емкости с нарушенной целостностью, с изменившимся внешним видом (таблетки с неровными краями, трещинами и пятнами), с истекшим сроком годности, без этикеток или с недостающими сведениями на них.
После приема таблетки в течение 30 мин не рекомендуется пить, принимать пищу, курить.
Ревакцинацию осуществляют через один год (при неблагоприятной эпидемической обстановке - через 6 мес) той же дозой.
Перед применением вакцины контролируют целостность упаковки, наличие этикеток на банках, внешний вид таблеток. Непригодным является препарат в емкости с нарушенной целостностью, с изменившимся внешним видом (таблетки с неровными краями, трещинами и пятнами), с истекшим сроком годности, без этикеток или с недостающими сведениями на них.
Побочные эффекты
Прививки вакциной могут сопровождаться как местными, так и общими реакциями.
Местные реакции проявляются в виде ограниченной, слабовыраженной гиперемии слизистой ротовой полости в области миндалин и незначительной боли, ощущаемой при глотании. Местные реакции возникают на 1-3 сут после вакцинации и держатся в течение 2-3 сут.
Общие реакции могут быть слабыми, средними и сильными и сопровождаются повышением температуры тела, недомоганием, головной болью, слабостью, болями в мышцах.
Слабая реакция-повышение температуры тела до 37,1-37,5° с продолжительностью 1-2 сут, должна наблюдаться не более, чем в 3% случаев.
Средняя-повышение температуры тела до 37,6-38,5° с продолжительностью 1-2 сут, полная утрата трудоспособности не более 1 сут. Средняя реакция должна наблюдаться не более, чем в 2 % случаев.
Сильная-повышение температуры тела свыше 38,5°C продолжительностью l-3 сут, полная утрата трудоспособности более 1 сут. Сильная реакция должна наблюдаться не более, чем в 1 % случаев.
Местные реакции проявляются в виде ограниченной, слабовыраженной гиперемии слизистой ротовой полости в области миндалин и незначительной боли, ощущаемой при глотании. Местные реакции возникают на 1-3 сут после вакцинации и держатся в течение 2-3 сут.
Общие реакции могут быть слабыми, средними и сильными и сопровождаются повышением температуры тела, недомоганием, головной болью, слабостью, болями в мышцах.
Слабая реакция-повышение температуры тела до 37,1-37,5° с продолжительностью 1-2 сут, должна наблюдаться не более, чем в 3% случаев.
Средняя-повышение температуры тела до 37,6-38,5° с продолжительностью 1-2 сут, полная утрата трудоспособности не более 1 сут. Средняя реакция должна наблюдаться не более, чем в 2 % случаев.
Сильная-повышение температуры тела свыше 38,5°C продолжительностью l-3 сут, полная утрата трудоспособности более 1 сут. Сильная реакция должна наблюдаться не более, чем в 1 % случаев.
Взаимодействие
Допускается одновременная пероральная вакцинация взрослых против чумы и накожная против бруцеллеза и туляремии на разных участках наружной поверхности верхней трети плеча.
Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков, не допускается.
Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков, не допускается.
Передозировка
|
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Условия хранения
Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8° с , в недоступном для детей месте.
Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8° с .
Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8° с .
Срок годности
Срок годности 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Vaccine plague.
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).2. Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии - прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
3. Системные заболевания соединительной ткани.
4. Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
5. Болезни эндокринной системы.
6. Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).
7. Беременность и период лактации.
В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.Противопоказания Polio vaccine.
- Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;- Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 3 мес, после окончания курса терапии);
- Беременность;
- Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
- Сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение препарата;
- Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии).
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
С осторожностью.
В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.
В случае предстоящей плановой операции прививки следует провести не позже чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показаниям иммунизацию не следует проводить раньше, чем через 3-4 недели после операции.
В связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у детей с респираторной недостаточностью в анамнезе. необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72.
Противопоказания Lactose.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Возраст до 7 лет.
Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Использование препарата Polio vaccine при кормлении грудью.
Применение при беременности противопоказано.Возможность и особенность медицинского применения вакцины женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.
Использование препарата Lactose при кормлении грудью.
Безопасность применения препарата Проспекта у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.Использование препарата Ascorbic acid при кормлении грудью.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Сообщалось о том, что лечение высокими дозами витамина С, принимаемыми во время беременности, сопряжено с риском развития цинги у новорожденных, при в/в введении в высоких дозах - угроза прерывания беременности вследствие эстрогенемии (нетератогенные эффекты).Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (кормящей матери рекомендуется не превышать суточную потребность в аскорбиновой кислоте).
Для инъекционных форм. Исследования репродукции на животных с использованием инъекций аскорбиновой кислоты не проведены. Неизвестно, может ли витамин С при инъекционном введении беременным женщинам оказывать эмбриотоксическое действие или нарушать репродуктивную способность. Инъекционные формы можно назначать при беременности только в случае крайней необходимости.
Категория действия на плод по FDA. с (для инъекционных форм).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Vaccine plague.
Прививки вакциной могут сопровождаться как местными, так и общими реакциями.Местные реакции проявляются в виде ограниченной, слабовыраженной гиперемии слизистой ротовой полости в области миндалин и незначительной боли, ощущаемой при глотании. Местные реакции возникают на 1-3 сут после вакцинации и держатся в течение 2-3 сут.
Общие реакции могут быть слабыми, средними и сильными и сопровождаются повышением температуры тела, недомоганием, головной болью, слабостью, болями в мышцах.
Слабая реакция - повышение температуры тела до 37,1-37,5 °С продолжительностью 1-2- сут, должна наблюдаться не более, чем в 3% случаев.
Средняя - повышение температуры тела до 37,6-38,5 °С продолжительностью 1-2- сут, полная утрата трудоспособности не более 1 сут. Средняя реакция должна наблюдаться не более, чем в 2 % случаев.
Сильная - повышение температуры тела свыше 38,5 °С продолжительностью l-3- сут, полная утрата трудоспособности более 1 сут. Сильная реакция должна наблюдаться не более, чем в 1% случаев.Побочные эффекты Polio vaccine.
В клинических исследованиях препарата нежелательные явления отсутствовали.
Информация представлена на основании опыта применений полиомиелитных пероральных вакцин 1, 2, 3 типа вируса, а также справочной информации моновалентных вакцин 2 типа других производителей. В подавляющем большинстве случаев побочные эффекты трехвалентной полиомиелитной пероральной вакциной, содержащей в составе вакцину против полиомиелита типа 2, отсутствовали. Единичные случаи - как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми - возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП). В большинстве случаев ВАПП развивался после приема первой дозы.
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). После иммунизации трехвалентной пероральной вакциной против полиомиелита отмечались следующие реакции:
Общие реакции:
Редко. Повышение температуры тела.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко. Аллергические реакции, отек Квинке.
Инфекции и инвазии:
Очень редко. Вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП).
Со стороны нервной системы:
Редко. Головная боль;
Со стороны органов пищеварения:
Редко. Рвота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Редко. Крапивница.
Реакции (за исключением ВАПП) чаще возникали при совестном введении с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Возникновение ВАПП возможно, как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми. ВАПП может появиться не раньше 4‑го дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.
Побочные эффекты Lactose.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. В редких случаях препарат может вызывать сонливость.Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Год актуализации информации
|