Components of a complex substance
Pharmacological Group
Latin name
Terbinafinum + Urea ( Terbinafini + Ureae).
Used in the treatment
Pharmacological action
Противогрибковое, кератолитическое.
Characteristics of the substance
Комбинация противогрибкового ЛС из группы аллиламинов и кератолитического ЛС для местного применения.
Pharmacodynamics
Фармакодинамика.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других ЛС.
Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.
Мочевина - второй активный компонент комбинации - обладает смягчающим, отшелушивающим и увлажняющим эффектом, способна повышать проникновение в кожу и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других ЛС.
Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.
Мочевина - второй активный компонент комбинации - обладает смягчающим, отшелушивающим и увлажняющим эффектом, способна повышать проникновение в кожу и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи.
Pharmacokinetics
При местном применении всасывается менее 5% дозы, таким образом системное действие комбинации тербинафин + мочевина минимально. При однократном нанесении на поверхность кожи площадью 30 см2 в моче обнаруживается 3,5% дозы. Комбинация тербинафин + мочевина быстро проникает в кожу и накапливается в сальных железах.
Indications for use
Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trychophyton (например T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum). Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. инфекции кожи. вызываемые дрожжеподобными грибами рода сandida (например сandida albicans). разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor). вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur) (лечение и профилактика).
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам комбинации; детский возраст до 2 лет.
Restrictions on use
Печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; заболевания крови; опухоли кожи; болезни обмена веществ; патология сосудов конечностей; беременность; кормление грудью; детский возраст до 12 лет.
Use during pregnancy and lactation
В экспериментальных исследованиях тератогенные свойства тербинафина выявлены не были. Применение комбинации термбинафин + мочевина в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Side effects
В редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения, однако, эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например крапивницы, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение.
Interaction
Какие-либо лекарственные взаимодействия при местном использовании комбинации тербинафин + мочевина неизвестны.
Overdose
О случаях передозировки комбинации тербинафин + мочевина не сообщалось.
Симптомы. При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений. как и при передозировке тербинофина при приеме внутрь - в тч головная боль. тошнота. гастралгия. головокружение. учащенное мочеиспускание. сыпь.
Лечение. Назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Явления передозировки мочевины при местном применении неизвестны.
Симптомы. При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений. как и при передозировке тербинофина при приеме внутрь - в тч головная боль. тошнота. гастралгия. головокружение. учащенное мочеиспускание. сыпь.
Лечение. Назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Явления передозировки мочевины при местном применении неизвестны.
Method of drug use and dosage
Местно, тонким слоем, 1 или 2 раза в сутки, на очищенные и подсушенные пораженные участки кожи.
Application precautions
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 нед терапии следует верифицировать диагноз.
Комбинация тербинафин + мочевина предназначена только для местного применения. Следует избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При попадании комбинации тербинафин + мочевина на слизистую - промыть водой и при необходимости проконсультироваться с врачом.
Комбинация тербинафин + мочевина предназначена только для местного применения. Следует избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При попадании комбинации тербинафин + мочевина на слизистую - промыть водой и при необходимости проконсультироваться с врачом.
References
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.
Included in the composition
- 3.8-4.7€ Fungoterbine Neo