Pharmacological Group
Latin name
Vaccinum ad prophylaxim encephalitidis ( Vaccini ad prophylaxim encephalitidis).
ATX code
J07BA01 Инактивированный цельный вирус клещевого энцефалита.
Used in the treatment
Characteristics of the substance
Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде.
Pharmacological action
Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.
Indications for use
- Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;
- иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации:
1. Лица. Проживающие на эндемичных по клещевому вирусному энцефалиту территориях. Лица. Выезжающие на эндемичные по клещевому вирусному энцефалиту территории. А также прибывшие на эти территории лица. Выполняющие следующие работы:
- сельскохозяйственные. Гидромелиоративные. Строительные. По выемке и перемещению грунта. Заготовительные. Промысловые. Геологические. Изыскательские. Экспедиционные. Дератизационные и дезинсекционные;
- по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
2. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
- иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации:
1. Лица. Проживающие на эндемичных по клещевому вирусному энцефалиту территориях. Лица. Выезжающие на эндемичные по клещевому вирусному энцефалиту территории. А также прибывшие на эти территории лица. Выполняющие следующие работы:
- сельскохозяйственные. Гидромелиоративные. Строительные. По выемке и перемещению грунта. Заготовительные. Промысловые. Геологические. Изыскательские. Экспедиционные. Дератизационные и дезинсекционные;
- по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
2. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Contraindications
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. Если полная ремиссия невозможна, вакцинация проводится в период максимально достижимой ремиссии на фоне поддерживающей терапии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
2. Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °C; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
4. Дети до 1 года.
При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
2. Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °C; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
4. Дети до 1 года.
При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Use during pregnancy and lactation
Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ‑Э‑Вак при беременности не проводились.
Влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании, после введения вакцины Клещ‑Э‑Вак их матерям, не изучалось.
Применение вакцины Клещ‑Э‑Вак, как и других инактивированных вакцин, связано с низким риском нарушений развития плода, однако вакцинацию во время беременности и в период грудного вскармливания следует проводить только в случаях явного риска инфицирования после оценки лечащим врачом соотношения клинической необходимости и потенциального риска применения.
Влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании, после введения вакцины Клещ‑Э‑Вак их матерям, не изучалось.
Применение вакцины Клещ‑Э‑Вак, как и других инактивированных вакцин, связано с низким риском нарушений развития плода, однако вакцинацию во время беременности и в период грудного вскармливания следует проводить только в случаях явного риска инфицирования после оценки лечащим врачом соотношения клинической необходимости и потенциального риска применения.
Side effects
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко. Лимфаденопатия.
Нарушения со стороны нервной системы.
Часто. Головная боль, нарушения сна.
Желудочно-кишечные нарушения.
Часто. Тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Часто. Гиперемия, отек, боль в месте вакцинации; повышение температуры тела до 37,5 °C, недомогание.
Нечасто. Повышение температуры от 37,5 до 38,5 °C.
Редко. Повышение температуры выше 38,5 °C.
Очень редко. Уплотнение в месте вакцинации.
Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций для всех возрастных групп одинаковы, за исключением реакций, связанных с повышением температуры. У детей от 1 года до 16 лет: очень часто - повышение температуры до 37,5 °C; часто - от 37,5 °C до 38,5 °C. Повышение температуры выше 38,5 °C с одинаковой частотой развивается во всех возрастных группах.
Нежелательные реакции чаще развиваются после первой прививки. Местные реакции: могут проявиться в течение 2 суток, и их продолжительность обычно не превышает 3 суток; общие реакции: у лиц от 16 лет и старше - в течение 2 суток после прививки с продолжительностью не более 2 суток, у детей от 1 года до 16 лет - в течении 3 суток после вакцинации с продолжительностью, обычно не превышающей 3 суток.
В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко. Лимфаденопатия.
Нарушения со стороны нервной системы.
Часто. Головная боль, нарушения сна.
Желудочно-кишечные нарушения.
Часто. Тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Часто. Гиперемия, отек, боль в месте вакцинации; повышение температуры тела до 37,5 °C, недомогание.
Нечасто. Повышение температуры от 37,5 до 38,5 °C.
Редко. Повышение температуры выше 38,5 °C.
Очень редко. Уплотнение в месте вакцинации.
Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций для всех возрастных групп одинаковы, за исключением реакций, связанных с повышением температуры. У детей от 1 года до 16 лет: очень часто - повышение температуры до 37,5 °C; часто - от 37,5 °C до 38,5 °C. Повышение температуры выше 38,5 °C с одинаковой частотой развивается во всех возрастных группах.
Нежелательные реакции чаще развиваются после первой прививки. Местные реакции: могут проявиться в течение 2 суток, и их продолжительность обычно не превышает 3 суток; общие реакции: у лиц от 16 лет и старше - в течение 2 суток после прививки с продолжительностью не более 2 суток, у детей от 1 года до 16 лет - в течении 3 суток после вакцинации с продолжительностью, обычно не превышающей 3 суток.
В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.
Interaction
Клинические исследования взаимодействия с другими вакцинами или лекарственными средствами не проводились.
Допускается одновременное введение вакцины Клещ‑Э‑Вак с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям (кроме БЦЖ) при условии их введения разными шприцами в разные участки тела. При необходимости раздельного (не в один календарный день) введения вакцины Клещ‑Э‑Вак и других вакцин, допустим любой интервал между введениями, вакцина Клещ‑Э‑Вак является инактивированной.
Применение иммуносупрессивной терапии (препараты, подавляющие работу иммунной системы, химиотерапия, некоторые виды иммунобиологической терапии, длительный прием высоких доз кортикостероидов) могут снижать иммунный ответ на вакцинацию, но не приводят к повышению вероятности нежелательных явлений. Лечащему врачу следует определить целесообразность вакцинации и/или подобрать оптимальные сроки для вакцинации в периоды наименьшей интенсивности лечения.
Допускается одновременное введение вакцины Клещ‑Э‑Вак с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям (кроме БЦЖ) при условии их введения разными шприцами в разные участки тела. При необходимости раздельного (не в один календарный день) введения вакцины Клещ‑Э‑Вак и других вакцин, допустим любой интервал между введениями, вакцина Клещ‑Э‑Вак является инактивированной.
Применение иммуносупрессивной терапии (препараты, подавляющие работу иммунной системы, химиотерапия, некоторые виды иммунобиологической терапии, длительный прием высоких доз кортикостероидов) могут снижать иммунный ответ на вакцинацию, но не приводят к повышению вероятности нежелательных явлений. Лечащему врачу следует определить целесообразность вакцинации и/или подобрать оптимальные сроки для вакцинации в периоды наименьшей интенсивности лечения.
Overdose
Случаев передозировки не выявлено.
С учетом формы выпуска в виде одной дозы в ампуле риск передозировки вакцины минимален.
В случае ошибочного введения дозы 0,5 мл ребенку младше 16 лет. Следует проинформировать его законного представителя об отсутствии явной опасности для жизни и здоровья. Поскольку вакцина является иммунобиологическим препаратом. Возможно повышение частоты местных и общих поствакцинальных реакций в стандартные для их появления сроки.
С учетом формы выпуска в виде одной дозы в ампуле риск передозировки вакцины минимален.
В случае ошибочного введения дозы 0,5 мл ребенку младше 16 лет. Следует проинформировать его законного представителя об отсутствии явной опасности для жизни и здоровья. Поскольку вакцина является иммунобиологическим препаратом. Возможно повышение частоты местных и общих поствакцинальных реакций в стандартные для их появления сроки.
Special instructions
Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.
Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.
Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
В день вакцинации проводят медицинский осмотр, включающий опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией и изучением медицинского анамнеза с целью исключения противопоказаний.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча или в латеральную широкую мышцу бедра. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут после вакцинации с целью минимизации риска в случае развития аллергических реакций.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.
У пациентов с аутоиммунными заболеваниями риск инфицирования клещевым энцефалитом следует соотнести с риском влияния вакцинации на течение аутоиммунного заболевания. Вакцинация пациентов с первичными и вторичными иммунодефицитами не противопоказана, однако следует учитывать, что любое иммунокомпрометированное состояние может приводить к снижению эффективности вакцины. Лечащему врачу следует оценить оптимальные сроки для проведения вакцинации, когда иммуносупрессия будет наименее выражена. Лиц, иммуносупрессивное состояние у которых не наступило, но оно запланировано (например, плановая трансплантация органов или гемопоэтических стволовых клеток; выявленные аутоиммунные заболевания, которые планируется лечить при помощи иммуносупрессивной терапии), следует вакцинировать до начала лечения, при наличии такой возможности. Иммунокомпрометированное состояние не ведет к повышению риска нежелательных явлений при вакцинации неживыми вакцинами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Выраженные общие реакции на введение вакцины (повышение температуры, головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.
Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.
Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
В день вакцинации проводят медицинский осмотр, включающий опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией и изучением медицинского анамнеза с целью исключения противопоказаний.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча или в латеральную широкую мышцу бедра. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут после вакцинации с целью минимизации риска в случае развития аллергических реакций.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.
У пациентов с аутоиммунными заболеваниями риск инфицирования клещевым энцефалитом следует соотнести с риском влияния вакцинации на течение аутоиммунного заболевания. Вакцинация пациентов с первичными и вторичными иммунодефицитами не противопоказана, однако следует учитывать, что любое иммунокомпрометированное состояние может приводить к снижению эффективности вакцины. Лечащему врачу следует оценить оптимальные сроки для проведения вакцинации, когда иммуносупрессия будет наименее выражена. Лиц, иммуносупрессивное состояние у которых не наступило, но оно запланировано (например, плановая трансплантация органов или гемопоэтических стволовых клеток; выявленные аутоиммунные заболевания, которые планируется лечить при помощи иммуносупрессивной терапии), следует вакцинировать до начала лечения, при наличии такой возможности. Иммунокомпрометированное состояние не ведет к повышению риска нежелательных явлений при вакцинации неживыми вакцинами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Выраженные общие реакции на введение вакцины (повышение температуры, головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Клещ-Э-Вак», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Included in the composition
- 39€ EnceVir neo children
- 41.7€ EnceVir (2 firms)
- 43.4€ Tick-E-Vac (3 firms)
- — Encepur adults (6 firms)
- — FSME-Immun Inject (3 firms)
- — FSME-Immun Junior (3 firms)
- — Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная сорбированная жидкая (Вакцина клещевого энцефалита)
- — Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая (3 firms)
- — Энцепур детский (5 firms)