Содержание инструкции
- Названия
- ATX код
- Компоненты препарта
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: ЭнцеВир.
Английское название: EnceVir.
Английское название: EnceVir.
ATX код
J07BA01 Инактивированный цельный вирус клещевого энцефалита.
Фарм Группа
• Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Компоненты препарта
Очищенная концентрированная стерильная сорбированная на алюминия гидроксиде взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученного путем репродукции его во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов. Содержание белка куриного эмбриона — не более 0,5 мкг; альбумина человеческого донорского — не более 250 мкг, геля алюминия гидроксида — от 0,3 до 0,5 мг. Не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.
В ампулах по 0,5 мл (1 доза), в картонной пачке 10 шт.
В ампулах по 0,5 мл (1 доза), в картонной пачке 10 шт.
Способ применения и дозы
В/м. Первичный курс вакцинации — две инъекции по 0,5 мл с интервалом 5–7 мес.
Экстренная профилактика — две инъекции по 0,5 мл с интервалом 1–2 мес. Вакцинация проводится круглый год.
Ревакцинация — однократно 0,5 мл через 1 год после окончания первичного курса вакцинации. Последующие ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.
Экстренная профилактика — две инъекции по 0,5 мл с интервалом 1–2 мес. Вакцинация проводится круглый год.
Ревакцинация — однократно 0,5 мл через 1 год после окончания первичного курса вакцинации. Последующие ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Vaccine tick-borne encephalitis.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. После выздоровления (ремиссии).1. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
2. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.
3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
4. Дети до 1 года.
5. При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Противопоказания Formaldehyde.
Гиперчувствительность, воспалительные заболевания кожи.Использование препарата Vaccine tick-borne encephalitis при кормлении грудью.
Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.
Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Vaccine tick-borne encephalitis.
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений:Очень часто (1/10),.
Часто (≥1/100 до.
Нечасто - (≥ 1/1000 до.
Редко (≥ 1/10000 до.
Очень редко (.
Для лиц от 16 лет и старше.
Местные реакции:
Часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;
Очень редко - развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.
Общие реакции:
Часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 37,5 °С;
Нечасто - повышение температуры от 37,5°С до 38,5 °С;
Редко - повышение температуры выше 38,5 °С.
Общие реакции могут развиваться в течение 2 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 2 суток.
Для детей от 1 года до 16 лет.
Местные реакции:
Часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;
Очень редко - развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.
Общие реакции:
Очень часто - повышение температуры до 37,5 °С.
Часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 38,5 °С;
Редко - повышение температуры свыше 38,5 °С.
Общие реакции могут развиваться в течении 3 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 3 суток.
Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.
В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.