Components of a complex substance
Pharmacological Group
Latin name
Vaccinum ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis ( Vaccini ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis).
ATX code
J07BD52 Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи, живые ослабленные.
Used in the treatment
Pharmacological action
Иммунизирующее.
Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори, краснухи и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 недели (к вирусам кори и краснухи) и 6-7 недель (к вирусу паротита) после вакцинации.
Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори, краснухи и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 недели (к вирусам кори и краснухи) и 6-7 недель (к вирусу паротита) после вакцинации.
Characteristics of the substance
Препарат представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой, краснушной и паротитной вакцин. Для изготовления вакцины используют аттенуированные штаммы вируса кори Ленинград-16 (Л-16) и вируса паротита Ленинград-3 (Л-3), культивированные на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов, и аттенуированный штамм вируса краснухи RA 27/3, культивированный на диплоидных клетках человека MRC-5.
Indications for use
Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита у лиц, начиная с возраста 12 месяцев. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию детей проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет.
Contraindications
• гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины;
• анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (в тч гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца;
• первичные и приобретенные иммунодефицитные состояния;
• злокачественные заболевания крови и новообразования;
• сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики кори, паротита, краснухи;
• острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры;
• иммуносупрессивная и лучевая терапия - вакцинация возможна через 12 месяцев после окончания лечения;
• беременность;
• период грудного вскармливания.
Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.
С осторожностью. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок. Отек Квинке. Крапивница) у особо чувствительных лиц. За привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
• анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (в тч гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца;
• первичные и приобретенные иммунодефицитные состояния;
• злокачественные заболевания крови и новообразования;
• сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики кори, паротита, краснухи;
• острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры;
• иммуносупрессивная и лучевая терапия - вакцинация возможна через 12 месяцев после окончания лечения;
• беременность;
• период грудного вскармливания.
Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.
С осторожностью. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок. Отек Квинке. Крапивница) у особо чувствительных лиц. За привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Use during pregnancy and lactation
Применение противопоказано. Не следует допускать наступление беременности в течение 1 месяца после вакцинации.
Side effects
У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться побочные реакции различной степени выраженности. Частота встречаемости побочных реакций представлена в соответствии с рекомендациями ВОЗ и включает следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - в первые 48 ч местная реакция, выражающаяся в гиперемии кожи, которая проходит без лечения через 1-3 сут; в течение первых 18 сут после вакцинации кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5 °С, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более чем у 2% привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков; нечасто - в течение первых 18 сут после вакцинации недомогание, продолжающееся 1-3 сут; редко - в первые 48 ч местная реакция, выражающаяся в слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которая проходит без лечения через 1-3 сут.
Со стороны половых органов и молочной железы. Очень редко - болезненный кратковременный отек яичек.
Со стороны органа зрения. Нечасто - с 5-х по 18-е сут конъюнктивит, продолжающийся 1-3 сут.
Нарушения психики. Редко - беспокойство, вялость, нарушение сна.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко - с 5-х по 42-е сут кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 сут; очень редко - боли в животе, абдоминальный синдром.
Со стороны нервной системы. Очень редко - через 6-10 сут судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; транзиторная полинейропатия.
Со стороны иммунной системы. Очень редко - в первые 24-48 ч аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов); очень редко - тромбоцитопеническая пурпура.
Инфекционные и паразитарные заболевания. Очень редко - через 2-4 недели доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Редко - артралгия, возникающая в интервале между 10-ми и 15-ми сут после вакцинации; преходящий артрит, возникающий на 10-15-е сут после вакцинации.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - с 5-х по 18-е сут сыпь, продолжающаяся 1-3 сут.
При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - в первые 48 ч местная реакция, выражающаяся в гиперемии кожи, которая проходит без лечения через 1-3 сут; в течение первых 18 сут после вакцинации кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5 °С, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более чем у 2% привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков; нечасто - в течение первых 18 сут после вакцинации недомогание, продолжающееся 1-3 сут; редко - в первые 48 ч местная реакция, выражающаяся в слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которая проходит без лечения через 1-3 сут.
Со стороны половых органов и молочной железы. Очень редко - болезненный кратковременный отек яичек.
Со стороны органа зрения. Нечасто - с 5-х по 18-е сут конъюнктивит, продолжающийся 1-3 сут.
Нарушения психики. Редко - беспокойство, вялость, нарушение сна.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко - с 5-х по 42-е сут кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 сут; очень редко - боли в животе, абдоминальный синдром.
Со стороны нервной системы. Очень редко - через 6-10 сут судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; транзиторная полинейропатия.
Со стороны иммунной системы. Очень редко - в первые 24-48 ч аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов); очень редко - тромбоцитопеническая пурпура.
Инфекционные и паразитарные заболевания. Очень редко - через 2-4 недели доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Редко - артралгия, возникающая в интервале между 10-ми и 15-ми сут после вакцинации; преходящий артрит, возникающий на 10-15-е сут после вакцинации.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - с 5-х по 18-е сут сыпь, продолжающаяся 1-3 сут.
При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.
Interaction
Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела.
Другие вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
После введения препаратов крови (в тч иммуноглобулины, плазма) вакцину против кори, краснухи и паротита следует применять не ранее чем через 3 месяца. После иммунизации вакциной против кори, краснухи и паротита препараты крови можно вводить не ранее чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы, она должна быть проведена через 4-6 недель после вакцинации.
Другие вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
После введения препаратов крови (в тч иммуноглобулины, плазма) вакцину против кори, краснухи и паротита следует применять не ранее чем через 3 месяца. После иммунизации вакциной против кори, краснухи и паротита препараты крови можно вводить не ранее чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы, она должна быть проведена через 4-6 недель после вакцинации.
Overdose
О случаях передозировки не сообщалось.
Special instructions
Вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.
Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 1 месяца после прививки. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.
У лиц с иммунодефицитным состоянием, которым не противопоказана вакцинация, как и у иммунокомпетентных пациентов, может не развиться должный иммунный ответ, вследствие чего возникает вероятность заражения корью, паротитом и/или краснухой, несмотря на правильно проведенную вакцинацию. Лица с иммунодефицитным состоянием должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков кори, паротита и краснухи.
Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Сведения отсутствуют.
Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 1 месяца после прививки. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.
У лиц с иммунодефицитным состоянием, которым не противопоказана вакцинация, как и у иммунокомпетентных пациентов, может не развиться должный иммунный ответ, вследствие чего возникает вероятность заражения корью, паротитом и/или краснухой, несмотря на правильно проведенную вакцинацию. Лица с иммунодефицитным состоянием должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков кори, паротита и краснухи.
Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Сведения отсутствуют.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.