Components of a complex substance
Pharmacological Group
Latin name
Hydrocortisonum + Acidum fusidicum ( Hydrocortisoni + Acidi fusidici).
ATX code
D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками.
Nosology
Список кодов МКБ-10.
• L20 Атопический дерматит.
• L20.8 Другие атопические дерматиты.
• L21 Себорейный дерматит.
• L23 Аллергический контактный дерматит.
• L30.0 Монетовидная экзема.
• L30.3 Инфекционный дерматит.
• L30.8 Другой уточненный дерматит.
• L20 Атопический дерматит.
• L20.8 Другие атопические дерматиты.
• L21 Себорейный дерматит.
• L23 Аллергический контактный дерматит.
• L30.0 Монетовидная экзема.
• L30.3 Инфекционный дерматит.
• L30.8 Другой уточненный дерматит.
Pharmacological action
Глюкокортикоидное, противовоспалительное местное, антибактериальное местное.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат для наружного применения. Объединяет противовоспалительное и противозудное действие гидрокортизона с антибактериальным действием фузидовой кислоты. Высоко активен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus spp., Neisseria spp., сlostridium spp., Nocardia asteroides, Enterococcus spp., вacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и сorynebacterium minutissimum. Антибактериальная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии гидрокортизона.
Pharmacokinetics
В кожу проникает 2% действующих веществ от нанесенного количества препарата. При наружном применении системная абсорбция низкая.
Фузидовая кислота. Выводится главным образом с желчью, и только небольшое количество выводится с мочой.
Гидрокортизон. Абсорбированный гидрокортизон быстро метаболизируется и выводится с мочой.
Фузидовая кислота. Выводится главным образом с желчью, и только небольшое количество выводится с мочой.
Гидрокортизон. Абсорбированный гидрокортизон быстро метаболизируется и выводится с мочой.
Indications for use
Лечение атопического дерматита с инфекционными осложнениями, вызванными возбудителями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Contraindications
Гиперчувствительность к фузидовой кислоте/фузидату натрия, гидрокортизона ацетату или другим компонентам препарата.
Из-за содержания ГКС, следующие состояния и заболевания:
Первичные инфекции кожных покровов, вызванные бактериями, грибами, или вирусами (такие как вирус герпеса или ветряной оспы);
Кожные проявления туберкулеза или сифилиса;
Периоральный дерматит и розовые угри;
Детский возраст до 2 лет.
Из-за содержания ГКС, следующие состояния и заболевания:
Первичные инфекции кожных покровов, вызванные бактериями, грибами, или вирусами (такие как вирус герпеса или ветряной оспы);
Кожные проявления туберкулеза или сифилиса;
Периоральный дерматит и розовые угри;
Детский возраст до 2 лет.
Use during pregnancy and lactation
Доклинические исследования и длительный клинический опыт свидетельствует об отсутствии эмбриотоксического и тератогенного действия фузидовой кислоты. Местное применение кортикостероидов у беременных животных приводило к появлению аномалий развития плода, хотя значимость этого явления в отношении человека неясна.
Данные, полученные во время беременности, показывают отсутствие серьезных нежелательных воздействий на плод и новорожденного. Однако не рекомендуется в период беременности чрезмерное (то есть в течение длительного времени или в объемах, более чем 100 г в неделю) применять крем Фуцидин Г из-за наличия в составе гидрокортизона.
При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной адсорбции и какое-либо воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании не ожидается. Крем Фуцидин Г может назначаться в период грудного вскармливания, однако, при наружном применении на коже соска, перед кормлением поверхность соска должна быть тщательно очищена от любых следов крема.
Данные, полученные во время беременности, показывают отсутствие серьезных нежелательных воздействий на плод и новорожденного. Однако не рекомендуется в период беременности чрезмерное (то есть в течение длительного времени или в объемах, более чем 100 г в неделю) применять крем Фуцидин Г из-за наличия в составе гидрокортизона.
При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной адсорбции и какое-либо воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании не ожидается. Крем Фуцидин Г может назначаться в период грудного вскармливания, однако, при наружном применении на коже соска, перед кормлением поверхность соска должна быть тщательно очищена от любых следов крема.
Side effects
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты из возникновения: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100, <1/10; нечасто - ≥1/1000, <1/100; редко - ≥1/10000, <1/1000; очень редко - <1/10000.
Со стороны иммунной системы. Очень редко - системные аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения препарата; частота неизвестна - сыпь, аллергический контактный дерматит, депигментация.
Связанные с наличием в составе ГКС. Кожная атрофия, телеангиэктазия и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и угнетение коры надпочечников.
Со стороны иммунной системы. Очень редко - системные аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения препарата; частота неизвестна - сыпь, аллергический контактный дерматит, депигментация.
Связанные с наличием в составе ГКС. Кожная атрофия, телеангиэктазия и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и угнетение коры надпочечников.
Interaction
Не выявлено.
Overdose
Маловероятна.
Special instructions
Необходимо избегать контакта крема Фуцидин Г с открытыми ранами и слизистыми оболочками. С осторожностью наносить вблизи глаз, попадание препарата в глаза может привести к возникновению глаукомы.
Следует избегать продолжительного наружного применения ГКС, это может привести к подавлению функции надпочечников даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения ГКС могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.
В состав крема Фуцидин Г входят бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения местных кожных реакций (таких как контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном применении может повышать риск развития антибиотикорезистентности. Применение фиксированных комбинаций ГКС с антибиотиком не должно превышать 2 нед, ГКС могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными препаратами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.
Следует избегать продолжительного наружного применения ГКС, это может привести к подавлению функции надпочечников даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения ГКС могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.
В состав крема Фуцидин Г входят бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения местных кожных реакций (таких как контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном применении может повышать риск развития антибиотикорезистентности. Применение фиксированных комбинаций ГКС с антибиотиком не должно превышать 2 нед, ГКС могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными препаратами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Фуцидин Г», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Included in the composition
- 5.3€ Fucidin H (4 firms)