Pharmacological Group
Latin name
Phospholipida ( Phospholipidorum).
Used in the treatment
- O26.8 Other specified pregnancy-related conditions
- L40 Psoriasis
- K76.0 Fatty (change of) liver, not elsewhere classified
- K74.6 Other and unspecified cirrhosis of liver
- K73.9 Chronic hepatitis, unspecified
- K73 Chronic hepatitis, not elsewhere classified
- K72 Hepatic failure, not elsewhere classified
- K71 Toxic liver disease
- E46 Unspecified protein-energy malnutrition
- B15 Acute hepatitis A
- B16 Acute hepatitis B
- T66 Unspecified effects of radiation
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- K71.1 Toxic liver disease with hepatic necrosis
- O95-O99 Other obstetric conditions not classified elsewhere
- B17.8 Other specified acute viral hepatitis
- K73.8 Other chronic hepatitis, not elsewhere classified
Pharmacological action
Гепатопротекторное.
Pharmacodynamics
Фармакодинамика.
Фосфолипиды, входящие в состав готовых лекарственных форм гепатопротекторных ЛС, являются основными элементами в структуре клеточных мембран и митохондрий. Регулируют липидный и углеводный обмен, улучшают функциональное состояние печени и ее детоксикационную функцию, способствуют сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов, подавляют образование соединительной ткани в печени.
Гепатопротективные свойства фосфолипидов изучались на многих экспериментальных моделях острого поражения печени, вызванного в тч этанолом, алициклическими спиртами, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином. Кроме того, на моделях хронического повреждения печени (индуцирование этанолом, тиоацетамидом, органическими растворителями) также отмечалось ингибирование стеатоза и фиброза. Основное действие фосфолипидов в качестве ЛС заключается в ускорении регенерации и стабилизации мембран, ингибировании перекисного окисления липидов и синтеза коллагена.
Фосфолипиды, входящие в состав готовых лекарственных форм гепатопротекторных ЛС, являются основными элементами в структуре клеточных мембран и митохондрий. Регулируют липидный и углеводный обмен, улучшают функциональное состояние печени и ее детоксикационную функцию, способствуют сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов, подавляют образование соединительной ткани в печени.
Гепатопротективные свойства фосфолипидов изучались на многих экспериментальных моделях острого поражения печени, вызванного в тч этанолом, алициклическими спиртами, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином. Кроме того, на моделях хронического повреждения печени (индуцирование этанолом, тиоацетамидом, органическими растворителями) также отмечалось ингибирование стеатоза и фиброза. Основное действие фосфолипидов в качестве ЛС заключается в ускорении регенерации и стабилизации мембран, ингибировании перекисного окисления липидов и синтеза коллагена.
Pharmacokinetics
Фармакокинетические эксперименты на животных показали, что более 90% перорально применяемых фосфолипидов сои абсорбируются в тонком кишечнике. Бóльшая часть фосфолипидов расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно реацилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в процессе абсорбции слизистой оболочкой кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатический путь, а оттуда - в основном связанный с ЛПВП - проходит, в частности, в печень.
Исследования фармакокинетики у человека проводились с радиоактивно меченным дилинолеилфосфатидилхолином (3H и 14C). Холиновый компонент был 3H-меченным, а линолевая кислота имела 14C-метку.
Сmax 3H-меченного компонента была достигнута через 6-24 ч и составила 19,9% от дозы. 1/2T1/2 холинового компонента составлял 66.
Cmax 14C-меченной ненасыщенной жирной кислоты была достигнута через 4-12 ч и составила 27,9% от дозы. 1/2T1/2 этого компонента составил 32.
В фекалиях было обнаружено 2% 3H-меченного и 4,5% 14C-меченного компонентов, в моче - 6% 3H- и лишь незначительное количество 14C-меченного компонента. Эти результаты показывают, что оба изотопа всасываются более чем на 90% в кишечнике.
Исследования фармакокинетики у человека проводились с радиоактивно меченным дилинолеилфосфатидилхолином (3H и 14C). Холиновый компонент был 3H-меченным, а линолевая кислота имела 14C-метку.
Сmax 3H-меченного компонента была достигнута через 6-24 ч и составила 19,9% от дозы. 1/2T1/2 холинового компонента составлял 66.
Cmax 14C-меченной ненасыщенной жирной кислоты была достигнута через 4-12 ч и составила 27,9% от дозы. 1/2T1/2 этого компонента составил 32.
В фекалиях было обнаружено 2% 3H-меченного и 4,5% 14C-меченного компонентов, в моче - 6% 3H- и лишь незначительное количество 14C-меченного компонента. Эти результаты показывают, что оба изотопа всасываются более чем на 90% в кишечнике.
Indications for use
Жировая дегенерация печени (в тч при сахарном диабете). острый и хронический гепатит. цирроз печени. некроз клеток печени. печеночная кома и прекома. токсическое поражение печени. токсикоз беременности. пред- и послеоперационное лечение. особенно при операциях в гепатобилиарной зоне. псориаз (как вспомогательная терапия). лучевой синдром. нутритивная поддержка при лечении поврежденной печени.
Contraindications
Известная гиперчувствительность к препаратам сои; детский возраст до 18 лет (в/в введение).
С осторожностью. Беременность (в/в введение).
С осторожностью. Беременность (в/в введение).
Use during pregnancy and lactation
Отсутствуют достаточные данные исследований по безопасности применения фосфолипидов при беременности и кормлении грудью.
Side effects
Со стороны ЖКТ. Нечасто - желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул, диарея.
Аллергические реакции. Очень редко - экзантема, крапивница.
Аллергические реакции. Очень редко - экзантема, крапивница.
Interaction
При одновременном применении возможно взаимодействие фосфолипидов с антикоагулянтами, может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта.
Overdose
Симптомы. Случаев передозировки и симптомов интоксикации при применении фосфолипидов не зарегистрировано. Возможно усиление побочных реакций.
Лечение. Симптоматическое и поддерживающее, следует проконсультироваться с врачом.
Лечение. Симптоматическое и поддерживающее, следует проконсультироваться с врачом.
Method of drug use and dosage
Внутрь, в/в. Внутрь, с приемом пищи, не разжевывая, и с достаточным количеством жидкости. В/в, капельно (не разбавлять растворами электролитов), при улучшении состояния пациента в/в введение как можно быстрее заменяется пероральным. Режим дозирования и продолжительность применения определяются показаниями и состоянием пациента.
Application precautions
Применение фосфолипидов не заменяет отказа от употребления вызывающих повреждение печени средств (например, алкоголь).
При хроническом гепатите адъювантная терапия фосфолипидами сои оправдана только тогда, когда во время терапии проявляется улучшение субъективного самочувствия.
При усилении жалоб или появлении других неясных жалоб необходимо обратится к врачу.
При парентеральном применении фосфолипиды несовместимы с растворами электролитов. Парентерально следует вводить только прозрачные растворы.
Дети. Поскольку информации о применении у детей недостаточно, пероральное применение фосфолипидов у детей младше 12 лет не рекомендуется из-за возможности развития тяжелых аллергических реакций.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Фосфолипиды не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
При хроническом гепатите адъювантная терапия фосфолипидами сои оправдана только тогда, когда во время терапии проявляется улучшение субъективного самочувствия.
При усилении жалоб или появлении других неясных жалоб необходимо обратится к врачу.
При парентеральном применении фосфолипиды несовместимы с растворами электролитов. Парентерально следует вводить только прозрачные растворы.
Дети. Поскольку информации о применении у детей недостаточно, пероральное применение фосфолипидов у детей младше 12 лет не рекомендуется из-за возможности развития тяжелых аллергических реакций.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Фосфолипиды не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
References
Product label.
Included in the composition
- 2.3€ Тыквеол капсулы (Европа-Биофарм НПО )
- 2.7€ Лецират (ВТФ ООО )
- 3.2€ Phosphonciale Mono (4 firms)
- 3.2€ Hepaguard (2 firms)
- 3.5€ Livolife forte
- 4€ Venabos
- 4€ Доппельгерц актив Эссенциальные фосфолипиды+Витамины группы B (2 firms)
- 4.2€ Магне позитив (Ponroy Vitarmonyl Industrie )
- 3.9-5€ Тыквеол суппозитории ректальные
- 4.3-4.8€ Магне хороший сон (Ponroy Vitarmonyl Industrie )
- 2-9.5€ Essencialnie fosfolipidi (4 firms)
- 5-6.8€ Eslidine (Хемофарм ООО )
- 2.3-9.6€ Тыквеол (Европа-Биофарм НПО )
- 6.2€ Эсфолив-Лекфарм (Лекфарм СООО )
- 4.3-8.1€ Essliver forte (Nabros Pharma )
- 6.3€ Hepaguard Active (2 firms)
- 6.8€ Liventsiale (3 firms)
- 5-8.9€ Detragel (Bosnalijek )
- 3.9-11.8€ Rezalut pro
- 4-11.8€ Phosphonciale (2 firms)
- 2.3-13.9€ Эсслиал форте
- 4.9-14€ Phosphogliv (3 firms)
- 9.4-9.9€ Phosphogliv forte (Фармстандарт-Лексредства )
- 8.6-11.5€ Essentiale N (5 firms)
- 5.3-23€ Essentiale forte N (4 firms)
- 16.9-41.6€ Uro-Vaxom (OM Pharma )
- 238.2€ Alveofact (2 firms)
- 245€ Omegaven (2 firms)
- — Antraliv
- — Brenciale forte
- — Essaven
- — Essentiale (A. Nattermann & Cie. GmbH )
- — Essentigliv (Минскинтеркапс )
- — Essliver (Nabros Pharma )
- — Evadelite (Гротекс ООО )
- — Hepabos
- — L esfal (Фармак ПАО )
- — Lipoid C 100 (Lipoid )
- — Lipoid PPL-400 (Lipoid )
- — Livup-plus (capsules of essential phospholipids and vitamins) (2 firms)
- — Surfaktant-BL (2 firms)
- — Tykvainol
- — Гепатоциале (Российский университет дружбы народов (РУДН) ФГАОУ )
- — Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды (Минскинтеркапс )
- — Лексум Форте (2 firms)
- — Липорва (Nabros Pharma )
- — Флоравит Э (2 firms)
- — Фосфоглицерр (АЛВИЛС ООО )
- — Фосфолипиды (БиоФармКомбинат ООО )
- — Фосфонциале Глицирризин
- — Эс-фос
- — Эсфос