Эссенциале форте Н

• Фосфолипиды (300 мг)

Гепатопротекторы

 A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации.

• O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
• O14.9 Преэклампсия [нефропатия] неуточненная
• L40.9 Псориаз неуточненный
• K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
• K80.2 Камни желчного пузыря без холецистита
• K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
• K77.8 Поражение печени при других болезнях, классифицированных в других рубриках
• K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
• K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени
• K74 Фиброз и цирроз печени
• K73.9 Хронический гепатит неуточненный
• K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
• K71 Токсическое поражение печени
• K70.1 Алкогольный гепатит
• B18 Хронический вирусный гепатит
• T66 Неуточненные эффекты излучения
• Z51.0 Курс радиотерапии
• K73.8 Другие хронические гепатиты, не классифицированные в других рубриках (гепатит аутоимунный)
• K71.6 Токсическое поражение печени, с картиной гепатита, не классифицированное в других рубриках
• B15.9 Гепатит A без печеночной комы

Капсулы	1 капс.
активный компонент:
фосфолипиды из соевых бобов (синоним - эссенциальные фосфолипиды, EPL),	300 мг
содержащие 80% фосфатидилхолинов - 240 мг
вспомогательные вещества: жир твердый - 57,000 мг; соевых бобов масло - 36,000 мг; касторовое масло гидрированное - 1,600 мг; этанол (96%) - 8,100 мг; этилванилин - 1,500 мг; 4-метоксиацетофенон - 0,800 мг; α-токоферол - 0,750 мг
капсула: желатин - 67,945 мг; вода очищенная - 11,495 мг; титана диоксид (E171) - 0,830 мг; краситель железа оксид желтый (E172) - 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) - 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) - 0,198 мг; натрия лаурилсульфат - 0,125 мг

 Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
 Капсулы, 300 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
 1) По 3, 9 или 18 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
 2) По 9 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, по 2 картонные пачки помещают в картонную коробку.

 Фармакологическое действие -.
 Гепатопротективное.

 Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
 Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Действие эссенциальных фосфолипидов реализуется в течение 24 ч после приема внутрь - в течение этого периода фосфолипиды определяются в крови, достигают печени и обнаруживаются непосредственно в мембранной фракции гепатоцитов. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
 Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и Хс к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.
 Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
 При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
 У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза. В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 нед (30 дней) терапии.
 Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы УФ-облучения.

 Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.
 Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (^3Н и ^14С). Холиновая часть была помечена ^3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки ^14С.
 C_max ^3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. 1/2T₁/2 холинового компонента составляет 66.
 C_max ^14С достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. 1/2T₁/2 этого компонента составляет 32.
 В кале обнаруживается 2% от введенной дозы ^3Н и 4,5% от введенной дозы ^14С, в моче - 6% от ^3Н и лишь минимальное количество ^14С.
 Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

 Хронические гепатиты. Цирроз печени. Жировая дистрофия печени различной этиологии. Токсические поражения печени. Алкогольный гепатит. Нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
 Токсикоз беременности;
 Профилактика рецидивов образования желчных камней;
 Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
 Радиационный синдром.

 Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
 Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.
 Рекомендованный курс терапии 3 мес. Курс может быть индивидуально определен врачом.

 Взаимодействие препарата Эссенциале форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале форте Н.

 Применение препарата Эссенциале форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

 Препарат Эссенциале форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло. Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя). Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Эссенциале форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

 Без рецепта.
 MAT-RU-2203598-1.0-12/2022.

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 Капсулы 300 мг блистер ПВХ/ПТФХЭ/алюминиевая фольга - 2 года.
 Капсулы 300 мг блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.