Эссенциале Н

• Фосфолипиды

Гепатопротекторы

 A05BA10 Фосфолипиды.

 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.

Перечень вспомогательных веществ.

 - дезоксихолевая кислота;
 - натрия гидроксид;
 - бензиловый спирт;
 - натрия хлорид;
 - рибофлавин;
 - вода для инъекций.

 Действующее вещество. Фосфолипиды.
 В 5 мл препарата содержится 250,00 мг фосфатидилхолина из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина: синонимы - эссенциальные фосфолипиды, EPL.
 Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензиловый спирт - 45,00 мг ( см раздел 4.3).
 Полный перечень вспомогательных веществ см в разделе 6.1.

 Раствор для внутривенного введения.
 Прозрачный желтый раствор.

Характер и содержание первичной упаковки.

 По 5 мл препарата в ампулу темного стекла с пережимом. По 5 ампул в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним.

 Нет особых требований к утилизации.

 • жировая дегенерация печени (в тч при сахарном диабете);
 • острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;
 • токсикоз беременности;
 • пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
 • псориаз;
 • радиационный синдром.

 Режим дозирования.
 При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно внутривенно 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях - 2-4 ампулы (10-20 мл) в день.
 Дети.
 Препарат Эссенциале Н противопоказан детям младше 3 лет ( см раздел 4.3).
 Применение Эссенциале Н у детей младше 12 лет с осторожностью.
 Способ применения.
 Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения.
 Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.
 При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
 Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера).
 Рекомендуется, как можно быстрее, дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

 Использовать только прозрачный раствор. Применять у беременных и детей младше 12 лет с осторожностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

 Препарат Эссенциале Н не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

 Растворы электролитов (изотонический раствор, раствор Рингера) не должны использоваться для разведения препарата Эссенциале Н.

Несовместимость.

 Не применимо.

 Применение препарата Эссенциале Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению нежелательных реакций.

 Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства.
 Код АТХ. A05BA10.
 Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
 Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
 Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
 Таким образом оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем. Это препятствует формированию соединительной ткани в печени.
 При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

 Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

 3 года.

 Хранить при температуре от 2° С до 8° С.
 Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика