Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
C09DA06 Кандесартан и диуретики.
Nosology
(Данные взяты из действующего вещества Hydrochlorothiazide+Candesartan).
Список кодов МКБ-10.
• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия.
• I15 Вторичная гипертензия.
Список кодов МКБ-10.
• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия.
• I15 Вторичная гипертензия.
Contraindications of the components
Противопоказания Hydrochlorothiazide+Candesartan.
Повышенная чувствительность к кандесартану, гидрохлоротиазиду, другим компонентам препарата и другим производным сульфонамида;Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
Первичный гиперальдостеронизм;
Подагра;
Тяжелое нарушение функции почек (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2);
Тяжелые нарушения функции печени;
Холестаз;
Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия;
Состояние после трансплантации почки;
Одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2);
Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Нарушение функции почек (Cl креатинина более 30 мл/мин). недостаточность функции печени. тяжелая хроническая сердечная недостаточность. двусторонний стеноз почечных артерий. стеноз артерии единственной почки. гемодинамически значимый стеноз аортального и/или митрального клапана. ишемическая болезнь сердца. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. снижение ОЦК. сахарный диабет. цереброваскулярные заболевания. острая миопия. закрытоугольная глаукома. системная красная волчанка. немеланомный рак кожи в анамнезе ( см «Особые указания»).
Противопоказания Hydrochlorothiazide.
Гиперчувствительность (в тч к другим сульфонамидам). анурия. тяжелая почечная (Cl креатинина - менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность. трудноконтролируемый сахарный диабет. болезнь Аддисона. подагра. детский возраст (до 3 лет).Использование препарата Hydrochlorothiazide+Candesartan при кормлении грудью.
Препарат Ордисс Н противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.Пациентки, принимающие препарат, должны быть предупреждены об этом до планирования беременности, чтобы они смогли перейти на альтернативную терапию с доказанным профилем безопасности для применения во время беременности. В случае диагностирования беременности терапия препаратом должна быть немедленно прекращена.
Средства, оказывающие влияние на РААС, могут вызывать нарушения развития плода и/или оказывать негативное влияние на новорожденного, вплоть до смертельного исхода, при применении препарата во время беременности. Известно, что терапия АРА II может вызывать нарушения развития плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитие осложнений у новорожденного (нарушение функции почек, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности ограничен. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. Учитывая механизм действия гидрохлоротиазида, его применение во время беременности может вызывать нарушения фетоплацентарного кровообращения и нежелательные эффекты у плода и новорожденного в виде желтухи, нарушений водно-электролитного баланса и тромбоцитопении.
Неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. Кандесартан выделяется в молоко лактирующих крыс. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко.
Использование препарата Hydrochlorothiazide при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. в.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата сandesartan при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. D.Side effects of the components
Побочные эффекты Hydrochlorothiazide+Candesartan.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1, но менее 1%; редко - не менее 0,01, но менее 0,1%; очень редко (включая отдельные сообщения) - менее 0,01%.Кандесартан.
Инфекции и инвазии. Часто - инфекция дыхательных путей.
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко - лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.
Нарушения метаболизма и питания. Очень редко - гиперкалиемия, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы. Часто - головокружение/системное головокружение, головная боль.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко - кашель.
Со стороны ЖКТ. Очень редко - тошнота; частота неизвестна - диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени или гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Очень редко - боль в спине, артралгия, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко - нарушение функции почек, в тч почечная недостаточность у предрасположенных к ней пациентов ( см «Особые указания»).
Гидрохлоротиазид.
При монотерапии гидрохлоротиазидом, обычно в дозе 25 мг или более, были отмечены следующие нежелательные реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, угнетение функции костного мозга, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы. Редко - анафилактические реакции.
Нарушения метаболизма и питания. Часто - гипергликемия, гиперурикемия, электролитные нарушения (в тч гипонатриемия и гипокалиемия).
Нарушения психики. Редко - нарушения сна, депрессия, тревожность.
Со стороны нервной системы. Часто - предобморочное состояние, системное головокружение; редко - парестезия.
Со стороны органа зрения. Редко - преходящая нечеткость зрения, острая миопия, острая закрытоугольная глаукома; частота неизвестна - хориоидальный выпот.
Со стороны сердца. Редко - аритмия.
Со стороны сосудов. Нечасто - постуральная артериальная гипотензия; редко - некротизирующий ангиит (васкулит, подкожный васкулит).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Редко - затруднения дыхания (включая пневмонит и отек легких).
Со стороны ЖКТ. Нечасто - анорексия, потеря аппетита, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, запор; редко - панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко - желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха).
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - кожная сыпь, крапивница, реакция фоточувствительности; редко - токсический эпидермальный некролиз, эритематозоподобные реакции, рецидив кожного эритематоза.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Редко - мышечный спазм.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Часто - глюкозурия; редко - нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто - слабость; редко - лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные. Часто - повышение концентрации Хс и триглицеридов в плазме крови; редко - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
Побочные эффекты Hydrochlorothiazide.
Нарушение электролитного баланса.Гипокалиемия. гипомагниемия. гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту. жажда. нерегулярный ритм сердца. изменения в настроении или психике. судороги и боль в мышцах. тошнота. рвота. необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому.
Гипонатриемия. Спутанность сознания. конвульсии. летаргия. замедление процесса мышления. усталость. возбудимость. мышечные судороги.
Метаболические явления. Гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия с развитием приступа подагры. Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать. При применении высоких доз могут повышаться уровни липидов в сыворотке крови.
Со стороны органов ЖКТ. Холецистит или панкреатит. холестатическая желтуха. диарея. сиаладенит. запор. анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): аритмии. ортостатическая гипотензия. васкулит. очень редко - лейкопения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. гемолитическая анемия. апластическая анемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, расплывчатое зрение (временно), головная боль, парестезии.
Реакции повышенной чувствительности. Крапивница. пурпура. некротический васкулит. синдром Стивенса-Джонсона. респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого). фоточувствительность. анафилактические реакции вплоть до шока.
Прочие. Снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит.