Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
G02CX01 Атозибан.
Indications for use
Список кодов МКБ-10.
• O60 Преждевременные роды.
• O60 Преждевременные роды.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Atosiban.
· Гиперчувствительность к атозибану и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;· срок беременности меньше 24 или больше 33 полных недель;
· преждевременный разрыв околоплодного пузыря при беременности сроком более 30 недель;
· нарушения сердечного ритма плода;
· дородовое маточное кровотечение, требующее немедленного родоразрешения;
· эклампсия и тяжелая преэклампсия, требующая немедленного родоразрешения;
· внутриутробная смерть плода;
· подозрение на внутриматочную инфекцию;
· предлежание плаценты;
· отслойка плаценты;
· любые состояния матери и плода, при которых пролонгирование беременности представляет опасность;
· период грудного вскармливания;
· возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности атозибана у беременных в возрасте до 18 лет).
С осторожностью.
У пациенток с нарушением функции печени; при многоплодной беременности и/или сопутствующем применении других токолитиков.
Использование препарата Atosiban при кормлении грудью.
Беременность.Атозибан следует применять только в случае диагностированных преждевременных родов в сроке гестации от 24 до 33 полных недель.
Исследования эмбрио‑ и фетотоксичности не обнаружили токсического действия атозибана.
Исследования влияния атозибана на ранний период эмбриогенеза не проводились.
Период грудного вскармливания.
Применение препарата Атозибан в период грудного вскармливания противопоказано.
В случае диагностирования беременности во время грудного вскармливания ребенка, на период применения препарата Атозибан грудное вскармливание следует прекратить в связи с выделением окситоцина, что может способствовать усилению сокращения матки и нейтрализовать эффект токолитической терапии.
Во время клинических исследований влияния атозибана на лактацию не выявлено. Доказано, что небольшое количество атозибана приникает в грудное молоко.
Side effects of the components
Побочные эффекты Atosiban.
Во время клинических исследований у 48% беременных, получавших терапию атозибаном, были зарегистрированы нежелательные реакции, как правило, средней тяжести. Наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота (в 14% случаев).Специфических нежелательных реакций у новорожденных на фоне введения атозибана не выявлено. Нежелательные реакции у новорожденных были сопоставимы с группами плацебо и b‑адреномиметиков.
Возможные нежелательные реакции при применении атозибана распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (³1/10); часто (³1/100, <1/10); нечасто (³1/1000, <1/100), редко (³1/10000, <1/1,000).
| Классификация по системам органов | Очень часто Часто Нечасто Редко
Постмаркетинговый опыт применения.
Респираторные нарушения, такие как одышка и отек легких, особенно при сопутствующем применении других лекарственных препаратов с токолитическим действием, таких как блокаторы «медленных» кальциевых каналов и b‑адреномиметики, и/или у женщин с многоплодной беременностью были выявлены в пострегистрационном периоде наблюдения.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.