Дапоксетин

Побочные эффекты Dapoxetine.

 В клинических исследованиях зарегистрированы следующие побочные действия. которые наблюдались часто и были дозозависимыми: тошнота (11 и 22,2% при приеме 30 и 60 мг дапоксетина соответственно). головокружение (5,8 и 10,9%). головная боль (5,6 и 8,8%). диарея (3,5 и 6,9%). бессонница (2,1 и 3,9%). усталость (2 и 4,1%). Самыми частыми явлениями, требовавшими отмены лечения, были тошнота (у 2,2% больных) и головокружение (1,2%).
 Частота развития побочных эффектов определена как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10000-<1/1000).
 Психические нарушения. Часто - тревожность. ажитация. беспокойность. необычные сновидения. снижение либидо. нечасто - депрессия. депрессивное настроение. состояние эйфории. перемены настроения. нервозность. безразличие. апатия. спутанность сознания. дезориентация. патологическое мышление. соматосенсорная амплификация. нарушение сна. инициальная инсомния. интрасомническое расстройство. ночные кошмары. бруксизм. потеря либидо. аноргазмия.
 Со стороны ЦНС. Очень часто - головокружение. головная боль. часто - сонливость. нарушение концентрации внимания. тремор. парестезия. нечасто - обморок. в тч вазовагальный. постуральное головокружение. акатизия. извращение вкуса. гиперсомния. летаргия. седативное состояние. угнетение сознания. редко - головокружение при физической нагрузке. внезапное засыпание.
 Со стороны органов зрения. Часто - нечеткость зрения; нечасто - мидриаз, боль в области глаза, нарушение зрения.
 Со стороны органов слуха и лабиринта. Часто - звон в ушах; нечасто - вертиго.
 Со стороны ССС. Часто - приливы крови. нечасто - прекращение активности синусного узла. синусовая брадикардия. тахикардия. снижение АД. систолическая гипертензия. редко - приливы тепла.
 Со стороны дыхательной системы. Часто - заложенность носа, зевота.
 Со стороны ЖКТ. Очень часто - тошнота. часто - диарея. рвота. запор. боли в области живота. диспепсия. метеоризм. дискомфорт в области желудка. вздутие живота. сухость во рту.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - гипергидроз; нечасто - зуд, холодный пот.
 Со стороны репродуктивной системы. Часто - эректильная дисфункция; нечасто - отсутствие эякуляции, нарушение оргазма, в тч аноргазмия у мужчин, парестезия половых органов мужчин.
 Общее состояние. Часто - слабость. раздражительность. нечасто - астения. чувство жара. ощущение тревоги. ощущение недомогания. чувство опьянения.
 Изменения лабораторных показателей. Часто - повышение АД; нечасто - увеличение ЧСС, увеличение дАД, увеличение ортостатического АД.
 Описание отдельных побочных эффектов.
 Обмороки с потерей сознания, с брадикардией или остановкой синусного узла наблюдались у пациентов при холтеровском мониторировании и были зарегистрированы в клинических исследованиях. Данные нежелательные явления расценены как связанные с применением дапоксетина. Большинство случаев наблюдались в течение первых 3 ч после приема дапоксетина, после приема первой дозы или ассоциированы с медицинскими процедурами (забор крови, изменения положения тела, измерение АД). Продромальные симптомы часто предшествовали обмороку. Частота случаев обморока и продромальных симптомов зависела от дозы, что было продемонстрировано у пациентов, получавших более высокие дозы дапоксетина.
 Эффекты при отмене дапоксетина.
 При внезапной отмене длительно применяемых СИОЗС для лечения хронических депрессивных расстройств отмечались следующие симптомы: дисфорическое состояние. раздражительность. ажитация. головокружение. сенсорные нарушения (например парестезия). тревожность. спутанность сознания. головная боль. летаргия. эмоциональная лабильность. бессонница и гипомания. Результаты исследования безопасности показали более высокую частоту симптомов отмены в виде бессонницы и головокружения легкой и умеренной степени после отмены дапоксетина после 62 дней применения.