Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
P02BA01 Празиквантел.
Pharmacological action
Препарат ДЖКВАНТАЛ содержит действующее вещество празиквантел, которое относится к группе антигельминтных препаратов.
Показания к применению.
Препарат ДЖКВАНТАЛ применяется у взрослых и детей от 4 до 18 лет для лечения:
- инфекций, вызванных различными видами шистосом (S. haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. mekongi);
- инфекций, вызванных печеночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini) и легочными двуустками (Paragonimus westermani, виды).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению.
Препарат ДЖКВАНТАЛ применяется у взрослых и детей от 4 до 18 лет для лечения:
- инфекций, вызванных различными видами шистосом (S. haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. mekongi);
- инфекций, вызванных печеночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini) и легочными двуустками (Paragonimus westermani, виды).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Indications for use
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза.
Взрослые.
Schistosoma haematobium: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1-2 дозы. Длительность лечения - 1 день.
Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1-2 дозы. Длительность лечения - 1 день.
Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi: 60 мг/кг массы тела, разделив на 2-3 дозы. Длительность лечения - 1 день.
Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения - 1-3 дня.
Paragonimus westermani и другие виды легочных сосальщиков: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения - 2-3 дня.
Дети.
Дети от 4 до 18 лет.
Schistosoma haematobium: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1-2 дозы. Длительность лечения - 1 день.
Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1-2 дозы. Длительность лечения - 1 день.
Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi: 60 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения - 1 день.
Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы с интервалами по 4 часа. Длительность лечения - 1 день.
Paragonimus westermani и другие виды легочных сосальщиков: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы с интервалами по 4 часа. Длительность лечения - 1 день.
Дети до 4 лет.
Эффективность и безопасность препарата у детей младше 4 лет не установлены.
Продолжительность терапии.
Длительность применения препарата определяет врач индивидуально в зависимости от типа, тяжести и течения заболевания.
Способ применения.
Препарат ДЖКВАНТАЛ предназначен для приема внутрь.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая их достаточным количеством жидкости, во время приема пищи.
По рискам (линиям разлома) таблетку можно разделить на равные дозы.
Для облегчения глотания у детей в возрасте до 6 лет таблетку можно разломать или измельчить и смешать с мягкой пищей или жидкостями.
Если вся доза должна приниматься один раз в сутки, рекомендуется принимать таблетки вечером. Если назначено несколько доз в сутки, следует соблюдать интервал между приемами не менее 4 и не более 6 часов.
Если Вам кажется, что эффект от применения препарата ДЖКВАНТАЛ слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Если Вы приняли препарат ДЖКВАНТАЛ больше, чем следовало.
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Если Вы забыли принять препарат ДЖКВАНТАЛ.
Если вы забыли принять препарат ДЖКВАНТАЛ не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Рекомендуемая доза.
Взрослые.
Schistosoma haematobium: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1-2 дозы. Длительность лечения - 1 день.
Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1-2 дозы. Длительность лечения - 1 день.
Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi: 60 мг/кг массы тела, разделив на 2-3 дозы. Длительность лечения - 1 день.
Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения - 1-3 дня.
Paragonimus westermani и другие виды легочных сосальщиков: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения - 2-3 дня.
Дети.
Дети от 4 до 18 лет.
Schistosoma haematobium: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1-2 дозы. Длительность лечения - 1 день.
Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1-2 дозы. Длительность лечения - 1 день.
Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi: 60 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения - 1 день.
Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы с интервалами по 4 часа. Длительность лечения - 1 день.
Paragonimus westermani и другие виды легочных сосальщиков: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы с интервалами по 4 часа. Длительность лечения - 1 день.
Дети до 4 лет.
Эффективность и безопасность препарата у детей младше 4 лет не установлены.
Продолжительность терапии.
Длительность применения препарата определяет врач индивидуально в зависимости от типа, тяжести и течения заболевания.
Способ применения.
Препарат ДЖКВАНТАЛ предназначен для приема внутрь.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая их достаточным количеством жидкости, во время приема пищи.
По рискам (линиям разлома) таблетку можно разделить на равные дозы.
Для облегчения глотания у детей в возрасте до 6 лет таблетку можно разломать или измельчить и смешать с мягкой пищей или жидкостями.
Если вся доза должна приниматься один раз в сутки, рекомендуется принимать таблетки вечером. Если назначено несколько доз в сутки, следует соблюдать интервал между приемами не менее 4 и не более 6 часов.
Если Вам кажется, что эффект от применения препарата ДЖКВАНТАЛ слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Если Вы приняли препарат ДЖКВАНТАЛ больше, чем следовало.
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Если Вы забыли принять препарат ДЖКВАНТАЛ.
Если вы забыли принять препарат ДЖКВАНТАЛ не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции варьируют в зависимости от дозы и продолжительности лечения празиквантелом.
Кроме того, они зависят от видов гельминтов, степени заражения, продолжительности инфекции и локализации гельминтов в организме.
Возможны следующие нежелательные реакции:
Очень часто. Могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- головная боль, головокружение;
- желудочно-кишечные боли и боли в животе, тошнота, рвота;
- крапивница;
- утомляемость.
Часто. Могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- вертиго, сомноленция;
- анорексия, диарея (очень редко с примесью крови);
- сыпь;
- миалгия;
- недомогание, лихорадка.
Очень редко. Могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
- аллергические реакции (включая генерализованные аллергические реакции), эозинофилия;
- судороги;
- неуточненные нарушения ритма;
- зуд.
Нежелательные реакции могут быть обусловлены как самим празиквантелом (I, прямая взаимосвязь с приемом препарата), так и возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (II, непрямая взаимосвязь с приемом препарата), а также являться симптомами инфекции (III, нет взаимосвязи с приемом препарата).
Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между I, II и III вариантами и установить точную причину развития нежелательных реакций.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую ( см ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Тел. +7 800 550 99 03.
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Веб сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru.
Нежелательные реакции варьируют в зависимости от дозы и продолжительности лечения празиквантелом.
Кроме того, они зависят от видов гельминтов, степени заражения, продолжительности инфекции и локализации гельминтов в организме.
Возможны следующие нежелательные реакции:
Очень часто. Могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- головная боль, головокружение;
- желудочно-кишечные боли и боли в животе, тошнота, рвота;
- крапивница;
- утомляемость.
Часто. Могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- вертиго, сомноленция;
- анорексия, диарея (очень редко с примесью крови);
- сыпь;
- миалгия;
- недомогание, лихорадка.
Очень редко. Могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
- аллергические реакции (включая генерализованные аллергические реакции), эозинофилия;
- судороги;
- неуточненные нарушения ритма;
- зуд.
Нежелательные реакции могут быть обусловлены как самим празиквантелом (I, прямая взаимосвязь с приемом препарата), так и возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (II, непрямая взаимосвязь с приемом препарата), а также являться симптомами инфекции (III, нет взаимосвязи с приемом препарата).
Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между I, II и III вариантами и установить точную причину развития нежелательных реакций.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую ( см ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Тел. +7 800 550 99 03.
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Веб сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru.
Storage conditions
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и флаконе после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и флаконе после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Description of the dosage form
Препарат ДЖКВАНТАЛ содержит.
Действующим веществом является празиквантел.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг празиквантела.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, макрогол 400.
Внешний вид препарата ДЖКВАНТАЛ и содержимое упаковки.
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого с оранжевым оттенком цвета с тремя рисками с одной стороны и двумя рисками и двумя насечками с другой стороны.
По 4, 6 или 12 таблеток в контурно-ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 3 контурно-ячейковых упаковки вместе с инструкцией медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.
По 6, 8 или 12 таблеток в пластиковый флакон с завинчивающейся пластиковой крышкой, по 1 флакону вместе с инструкцией медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.
Действующим веществом является празиквантел.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг празиквантела.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, макрогол 400.
Внешний вид препарата ДЖКВАНТАЛ и содержимое упаковки.
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого с оранжевым оттенком цвета с тремя рисками с одной стороны и двумя рисками и двумя насечками с другой стороны.
По 4, 6 или 12 таблеток в контурно-ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 3 контурно-ячейковых упаковки вместе с инструкцией медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.
По 6, 8 или 12 таблеток в пластиковый флакон с завинчивающейся пластиковой крышкой, по 1 флакону вместе с инструкцией медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.
Used in the treatment
- B69.0 Cysticercosis of central nervous system
- B68 Taeniasis
- B69 Cysticercosis
- B65 Schistosomiasis [bilharziasis]
- B66.0 Opisthorchiasis
- B66.1 Clonorchiasis
- B66.3 Fascioliasis
- B66.4 Paragonimiasis
- B66.5 Fasciolopsiasis
- B66.8 Other specified fluke infections
- B70.0 Diphyllobothriasis
- B71.0 Hymenolepiasis
- B66 Other fluke infections
Contraindications of the components
Противопоказания Praziquantel.
Гиперчувствительность к празиквантелу. Цистицеркоз глаза (разрушение паразитов в глазу может вызвать необратимые поражения). Одновременное применение с сильными индукторами сYP450. Такими как рифампицин (терапевтически эффективный уровень празиквантела в крови может быть не достигнут) ( см «Меры предосторожности», «Взаимодействие»).Использование препарата Praziquantel при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. в.Исследования репродукции у крыс и кроликов при приеме доз, в 40 выше применяемых у человека, не выявили никаких доказательств нарушения фертильности или вреда для плода из-за празиквантела. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Было обнаружено увеличение частоты абортов у крыс при приеме дозы, в три раза превышающей терапевтическую для человека. Хотя исследования репродукции животных не всегда позволяют предсказать реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.
Празиквантел выявлялся в молоке кормящих женщин в концентрации примерно 1/4 от его содержания в сыворотке крови матери, хотя неизвестно, может ли фармакологический эффект возникать у детей. Женщинам не следует кормить грудью в день лечения празиквантелом и в течение последующих 72.
Side effects of the components
Побочные эффекты Praziquantel.
В целом празиквантел переносится хорошо. Как правило наблюдались следующие побочные эффекты в порядке уменьшения степени тяжести: недомогание. Головная боль. Головокружение. Дискомфорт в животе с тошнотой или без нее. Повышение температуры тела и. Реже. Крапивница. Однако такие симптомы могут быть следствием самой инфекции. Такие побочные эффекты могут быть более частыми и/или серьезными у пациентов с тяжелой гельминтной нагрузкой.Постмаркетинговые сообщения.
Дополнительные побочные эффекты празиквантела. О которых сообщалось в результате мирового постмаркетингового опыта и публикаций. Включают боль в животе. Аллергическую реакцию (генерализованная гиперчувствительность). В тч полисерозит. Анорексия. Аритмия (в тч брадикардия. Эктопические ритмы. Фибрилляция желудочков. AV-блокада). Астения. Диарея с кровью. Судороги. Эозинофилия. Миалгия. Зуд. Сонливость. Головокружение и рвота.