Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N07CA01 Бетагистин.
Used in the treatment
- I69 Sequelae of cerebrovascular disease
- I67.2 Cerebral atherosclerosis
- H91 Other hearing loss
- H83.9 Disease of inner ear, unspecified
- H81.9 Disorder of vestibular function, unspecified
- H81.0 Meniere's disease
- G93.4 Encephalopathy, unspecified
- G46 Vascular syndromes of brain in cerebrovascular diseases (I60-I67+)
- G45.0 Vertebro-basilar artery syndrome
- T90.5 Sequelae of intracranial injury
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- H81.8 Other disorders of vestibular function
- H81.2 Vestibular neuronitis
- T90 Sequelae of injuries of head
Contraindications of the components
Противопоказания вetahistine.
Повышенная чувствительность к бетагистину. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки. В тч в анамнезе. Феохромоцитома (опухоль надпочечников). Беременность. Кормление грудью. Детский возраст до 18 лет.С осторожностью. Бронхиальная астма.
Использование препарата вetahistine при кормлении грудью.
Не установлена безопасность применения бетагистина у беременных женщин. Нет достаточной информации о применении бетагистина у беременных женщин. Исследования на животных также недостаточно информативны в отношении влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие. Потенциальный риск для человека (беременных женщин и новорожденных) неизвестен.Противопоказано принимать бетагистин во время беременности, если нет абсолютных показаний.
Неизвестно, выделяется ли бетагистин в грудное молоко у человека. Бетагистин накапливается в молоке лактирующих самок крыс.
Противопоказано принимать бетагистин при кормлении грудью без тщательной оценки преимуществ грудного вскармливания и потенциальных рисков для ребенка.
Side effects of the components
Побочные эффекты вetahistine.
В плацебо-контролируемых клинических исследованиях. А также согласно данным. Полученным из спонтанных сообщений в пострегистрационный период или зафиксированным в научной литературе. У пациентов. Получавших бетагистин. Наблюдались следующие нежелательные реакции с частотой. Определенной как часто (≥1/100, <1/10) и частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота. Диспепсия. Частота неизвестна - рвота. Желудочно-кишечные боли. Абдоминальные боли. Вздутие живота. Как правило, эти побочные эффекты исчезают, если принимать бетагистин во время еды или снизить его дозировку.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль (частота появления головной боли у пациентов. Получавших плацебо (5,9% в группе из 457 пациентов). Была сопоставима с таковой у пациентов. Получавших бетагистин (5,1% в группе из 468 пациентов). В пострегистрациооном периоде отмечались сонливость, судороги, парестезия, спутанность сознания и галлюцинации, однако причинно-следственая связь этих реакций с применением бетагистина не установлена.
С стороны органов дыхания. Частота неизвестна - одышка (причинно-следственая связь с применением бетагистина не установлена).
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции (гиперчувствительность). Включая серьезную аллергическую реакцию. Такую как анафилаксия. Которая может вызвать затрудненное дыхание. Отек лица и шеи. Головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - ангионевротический отек (внезапное появление отека лица. Шеи или конечностей). Крапивница. Сыпь. Зуд. Синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ССС. Частота неизвестна - желудочковая экстрасистолия. Артериальная гипотензия. В тч ортостатическая и постуральная. Тахикардия (причинно-следственая связь этих реакций с применением бетагистина не установлена).