Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Актовегин

ПроверьАналогиСравниСредние цены в
аптеках: 684-2062₽
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги по действию
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Фармакодинамика
  10. Фармакокинетика
  11. Показания к применению
  12. Противопоказания
  13. При беременности и кормлении грудью
  14. Способ применения и дозы
  15. Побочные эффекты
  16. Взаимодействие
  17. Передозировка
  18. Особые указания
  19. Условия отпуска из аптек
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Противопоказания компонентов
  23. Побочные эффекты компонентов
  24. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Actovegin.
Актовегин

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Другие нейротропные средства || Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции || Антигипоксанты и антиоксиданты
Актовегин

Аналоги по действию

ATX код

 B06AB Крови препараты другие.
Актовегин

Используется в лечении

Состав

Раствор для инъекций 1 амп. (2/5/10 мл)
действующее вещество:
Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1 80,0/200,0/400,0 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 2/5/10 мл

составе концентрата Актовегин присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).
Актовегин

Описание лекарственной формы

 Прозрачный желтоватый раствор.
 Раствор для инъекций, 40 мг/мл.
 В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия.
 По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
 В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия.
 По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из пленки полистирольной или пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Регенерирующее.

Фармакодинамика

 Актовегин - антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
 Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
 Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aβ25-35).
 Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
 Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
 Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
 В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
 Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес после прекращения применения препарата. Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес после прекращения применения препарата.

Фармакокинетика

 С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания к применению

 Симптоматическое лечение (в составе комплексной терапии) следующих заболеваний (состояний):
 Когнитивные нарушения, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
 Нарушения периферического кровообращения и их последствий;
 Диабетическая полинейропатия.

Противопоказания

 Гиперчувствительность к препарату Актовегин и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
 Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме;
 Детский возраст до 18 лет.

При беременности и кормлении грудью

 Актовегин следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

 В/а, в/в, в/м. Препарат можно добавлять к растворам для инфузий.
 Инструкция по использованию ампул с точкой разлома.
 Расположить кончик ампулы точкой кверху. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
 Расположить кончик ампулы точкой кверху. Отломать кончик, как это изображено на рисунке.
 В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.
 Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
 Постинсультные когнитивные нарушения. В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7-го дня, по 2000 мг/сут в/в капельно - до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму - по 2 табл. 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения - 6 мес.
 Деменция. По 2000 мг/сут в/в капельно, до 4 нед.
 Нарушения периферического кровообращения и их последствия. По 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения - до 4 нед. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг в/в капельно в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму - по 1-2 табл. 3 раза в день до 10 нед.
 Диабетическая полинейропатия. По 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму - по 3 табл. 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность - от 4 до 5 мес.

Побочные эффекты

 Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
 Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
 Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Редко - крапивница, внезапное покраснение.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей. Неизвестно - миалгия.

Взаимодействие

 В настоящее время неизвестно.

Передозировка

 Согласно данным доклинических исследований, Актовегин не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин.

Особые указания

 Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
 Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). Затем после первого применения препарата Актовегин все пациенты должны быть проверены на наличие симптомов гиперчувствительности. Рекомендуется проводить мониторинг этих пациентов в течение не менее 30 мин при наличии доступа к неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилаксии.
 В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
 Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
 Не использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
 После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
 Клинические данные.
 В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
 Вспомогательные вещества с известным эффектом.
 Фенилаланин. Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
 Натрий. Данный лекарственный препарат содержит натрий, что следует иметь в виду при применении у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).
 Калий. Данный лекарственный препарат содержит калий, что следует иметь в виду при применении у пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.
 Применение у пациентов детского возраста. В настоящее время данные о применении препарата Актовегин у детей отсутствуют, поэтому препарат не должен применяться у данной группы пациентов.
 Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Не установлено.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Deproteinized calves blood gemoderivat.

 Гиперчувствительность к препарату Актовегин и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
 Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме;
 Детский возраст до 18 лет.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Deproteinized calves blood gemoderivat.

 Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
 Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
 Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Редко - крапивница, внезапное покраснение.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей. Неизвестно - миалгия.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Globopharm pharmazeutische Productions und Handelsgesellschaft mbH
Nycomed Austria
Никомед Дистрибьюшн Сентэ
Nycomed GmbH
Takeda Austria GmbH
Такеда Фармасьютикалс ООО
Takeda GmbH
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.