Другие названия и синонимы
BETAHISTINE-SZ.Источник описания
Торговые названияАктивные компоненты препарата
Фармакодинамика
Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата. Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, степень связывания с белками плазмы - низкая. сmax в плазме крови через 3.
Т1/2 - 3-4 Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24.
Т1/2 - 3-4 Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24.
Показания к применению
- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
- болезнь или синдром Меньера.
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
- болезнь или синдром Меньера.
Противопоказания
- беременность (в связи с отсутствием данных);
- период лактации (в связи с отсутствием данных);
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в тч в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме. Пациентов с указанными заболеваниями следует регулярно наблюдать в период лечения.
- период лактации (в связи с отсутствием данных);
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в тч в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме. Пациентов с указанными заболеваниями следует регулярно наблюдать в период лечения.
При беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим не рекомендуется принимать препарат при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы. Желудочно-кишечные расстройства.
Аллергические реакции. Появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Аллергические реакции. Появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
| 1 таб.
Бетагистина дигидрохлорид | 8 мг |.
Вспомогательные вещества. Целлюлоза микрокристаллическая - 76.5 мг, лактоза (сахар молочный) - 23.75 мг, лимонная кислота - 2.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5.8 мг, тальк - 1.75 мг, магния стеарат - 1.2 мг, натрия лаурилсульфат - 2.5 мг, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) - 3 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
| 1 таб.
Бетагистина дигидрохлорид | 16 мг |.
Вспомогательные вещества. Целлюлоза микрокристаллическая - 153 мг, лактоза (сахар молочный) - 47.5 мг, лимонная кислота - 5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 11.6 мг, тальк - 3.5 мг, магния стеарат - 2.4 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) - 6 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
| 1 таб.
Бетагистина дигидрохлорид | 24 мг |.
Вспомогательные вещества. Целлюлоза микрокристаллическая - 229.5 мг, лактоза (сахар молочный) - 71.25 мг, лимонная кислота - 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 17.4 мг, тальк - 5.25 мг, магния стеарат - 3.6 мг, натрия лаурилсульфат - 7.5 мг, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) - 9 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
| 1 таб.
Бетагистина дигидрохлорид | 8 мг |.
Вспомогательные вещества. Целлюлоза микрокристаллическая - 76.5 мг, лактоза (сахар молочный) - 23.75 мг, лимонная кислота - 2.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5.8 мг, тальк - 1.75 мг, магния стеарат - 1.2 мг, натрия лаурилсульфат - 2.5 мг, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) - 3 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
| 1 таб.
Бетагистина дигидрохлорид | 16 мг |.
Вспомогательные вещества. Целлюлоза микрокристаллическая - 153 мг, лактоза (сахар молочный) - 47.5 мг, лимонная кислота - 5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 11.6 мг, тальк - 3.5 мг, магния стеарат - 2.4 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) - 6 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
| 1 таб.
Бетагистина дигидрохлорид | 24 мг |.
Вспомогательные вещества. Целлюлоза микрокристаллическая - 229.5 мг, лактоза (сахар молочный) - 71.25 мг, лимонная кислота - 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 17.4 мг, тальк - 5.25 мг, магния стеарат - 3.6 мг, натрия лаурилсульфат - 7.5 мг, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) - 9 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемые дозы:
Таблетки 8 мг: 1-2 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 16 мг: 1/2-1 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 24 мг: по 1 таб. 2 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Лечение длительное. Длительность применения препарата определяется индивидуально.
Рекомендуемые дозы:
Таблетки 8 мг: 1-2 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 16 мг: 1/2-1 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 24 мг: по 1 таб. 2 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Лечение длительное. Длительность применения препарата определяется индивидуально.
Ограничения к использованию
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Передозировка
Симптомы. Тошнота, рвота, судороги.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества вetahistine).
Список кодов МКБ-10.
•.
G45.0 Синдром вертебробазилярной артериальной системы.
•.
G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях.
•.
G93.4 Энцефалопатия неуточненная.
•.
H81.0 Болезнь Меньера.
•.
H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное.
•.
H83.9 Болезнь внутреннего уха неуточненная.
•.
H91 Другая потеря слуха.
•.
I67.2 Церебральный атеросклероз.
•.
I69 Последствия цереброваскулярных болезней.
•.
T90.5 Последствия внутричерепной травмы.
•.
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Список кодов МКБ-10.
•.
G45.0 Синдром вертебробазилярной артериальной системы.
•.
G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях.
•.
G93.4 Энцефалопатия неуточненная.
•.
H81.0 Болезнь Меньера.
•.
H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное.
•.
H83.9 Болезнь внутреннего уха неуточненная.
•.
H91 Другая потеря слуха.
•.
I67.2 Церебральный атеросклероз.
•.
I69 Последствия цереброваскулярных болезней.
•.
T90.5 Последствия внутричерепной травмы.
•.
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вetahistine.
Повышенная чувствительность к бетагистину. язва желудка и двенадцатиперстной кишки. в тч в анамнезе. феохромоцитома (опухоль надпочечников). беременность. кормление грудью. детский возраст до 18 лет.С осторожностью. Бронхиальная астма.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты вetahistine.
В плацебо-контролируемых клинических исследованиях. а также согласно данным. полученным из спонтанных сообщений в пострегистрационный период или зафиксированным в научной литературе. у пациентов. получавших бетагистин. наблюдались следующие нежелательные реакции с частотой. определенной как часто (≥1/100. <1/10) и частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота. диспепсия. частота неизвестна - рвота. желудочно-кишечные боли. абдоминальные боли. вздутие живота. Как правило, эти побочные эффекты исчезают, если принимать бетагистин во время еды или снизить его дозировку.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль (частота появления головной боли у пациентов. получавших плацебо (5,9% в группе из 457 пациентов). была сопоставима с таковой у пациентов. получавших бетагистин (5,1% в группе из 468 пациентов). В пострегистрациооном периоде отмечались сонливость, судороги, парестезия, спутанность сознания и галлюцинации, однако причинно-следственая связь этих реакций с применением бетагистина не установлена.
С стороны органов дыхания. Частота неизвестна - одышка (причинно-следственая связь с применением бетагистина не установлена).
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции (гиперчувствительность). включая серьезную аллергическую реакцию. такую как анафилаксия. которая может вызвать затрудненное дыхание. отек лица и шеи. головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - ангионевротический отек (внезапное появление отека лица. шеи или конечностей). крапивница. сыпь. зуд. синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ССС. Частота неизвестна - желудочковая экстрасистолия. артериальная гипотензия. в тч ортостатическая и постуральная. тахикардия (причинно-следственая связь этих реакций с применением бетагистина не установлена).
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
