Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
G03AC03 Левоноргестрел.
Pharmacological action
Препарат Постиплания содержит действующее вещество левоноргестрел и является гестагенным гормональным препаратом.
Левоноргестрел - синтетический гестаген, оказывающий контрацептивное действие. Применяется в качестве средства экстренной контрацепции.
Показания к применению.
Препарат Постиплания показан к применению у женщин от 16 до 50 лет, в качестве экстренной контрацепции в течение 72 часов (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).
Левоноргестрел - синтетический гестаген, оказывающий контрацептивное действие. Применяется в качестве средства экстренной контрацепции.
Показания к применению.
Препарат Постиплания показан к применению у женщин от 16 до 50 лет, в качестве экстренной контрацепции в течение 72 часов (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).
Indications for use
Рекомендуемая доза.
Максимальная однократная доза: 0,75 мг. Суточная доза: 1,5 г.
Препарат Постиплания следует принять как можно скорее после незащищенного полового акта (но не позже. Чем через 72 часа). Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже. Чем через 16 часов) после приема первой таблетки.
Если после приема первой или второй таблетки в течение 3 часов произошла рвота - следует принять еще 1 таблетку препарата Постиплания.
После приема препарата Постиплания до наступления следующей менструации необходимо применять негормональные (барьерные) методы контрацепции, такие как презерватив, диафрагма, шеечный колпачок + спермицид.
Путь и (или) способ введения.
Лекарственный препарат Постиплания принимают внутрь.
В любой день менструального цикла (если цикл не регулярный, то необходимо сначала исключить беременность).
Если Вы приняли препарата Постиплания больше, чем следовало.
У Вас могут возникнуть симптомы передозировки: тошнота, рвота, маточное кровотечение. Антидота (противоядия) левоноргестрела нет. При передозировке необходимо незамедлительно обратиться к врачу, Вам может потребоваться проведение симптоматического лечения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу,.
Максимальная однократная доза: 0,75 мг. Суточная доза: 1,5 г.
Препарат Постиплания следует принять как можно скорее после незащищенного полового акта (но не позже. Чем через 72 часа). Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже. Чем через 16 часов) после приема первой таблетки.
Если после приема первой или второй таблетки в течение 3 часов произошла рвота - следует принять еще 1 таблетку препарата Постиплания.
После приема препарата Постиплания до наступления следующей менструации необходимо применять негормональные (барьерные) методы контрацепции, такие как презерватив, диафрагма, шеечный колпачок + спермицид.
Путь и (или) способ введения.
Лекарственный препарат Постиплания принимают внутрь.
В любой день менструального цикла (если цикл не регулярный, то необходимо сначала исключить беременность).
Если Вы приняли препарата Постиплания больше, чем следовало.
У Вас могут возникнуть симптомы передозировки: тошнота, рвота, маточное кровотечение. Антидота (противоядия) левоноргестрела нет. При передозировке необходимо незамедлительно обратиться к врачу, Вам может потребоваться проведение симптоматического лечения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу,.
Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Постиплания может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении левоноргестрела.
Очень часто. Могут возникать у более чем у 1 человека из 10.
- головокружение.
- тошнота.
- боль в области верхней части живота.
- ациклические кровянистые выделения (кровотечения).
- боль внизу живота.
- чувство усталости.
Часто. Могут возникать не более чем у 1 человека из 10.
- головная боль.
- рвота.
- диарея.
- болезненность молочных желез.
- задержка менструации (но не более 5-7 дней).
Очень редко. Могут возникать не более чем у 1 человека из 10000.
- выраженные боли внизу живота во время менструации.
- крапивница.
- кожная сыпь.
- зуд кожи.
- отек лица.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую ( см ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.
Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30.
Электронная почта pharm@roszdravnadzor.ru.
Https://roszdravnadzor.ru.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении левоноргестрела.
Очень часто. Могут возникать у более чем у 1 человека из 10.
- головокружение.
- тошнота.
- боль в области верхней части живота.
- ациклические кровянистые выделения (кровотечения).
- боль внизу живота.
- чувство усталости.
Часто. Могут возникать не более чем у 1 человека из 10.
- головная боль.
- рвота.
- диарея.
- болезненность молочных желез.
- задержка менструации (но не более 5-7 дней).
Очень редко. Могут возникать не более чем у 1 человека из 10000.
- выраженные боли внизу живота во время менструации.
- крапивница.
- кожная сыпь.
- зуд кожи.
- отек лица.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую ( см ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.
Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30.
Электронная почта pharm@roszdravnadzor.ru.
Https://roszdravnadzor.ru.
Storage conditions
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после слов «Годен до:
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после слов «Годен до:
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Description of the dosage form
Препарат Постиплания содержит.
Действующим веществом является левоноргестрел.
Каждая таблетка содержит 0,75 мг левоноргестрела.
Прочими ингредиентами являются:
Крахмал кукурузный;
Крахмал прежелатинизированный;
Кремния диоксид коллоидный;
Мальтитол;
Натрия стеарилфумарат;
Повидон К30;
Тальк;
Целлюлоза микрокристаллическая 102.
Внешний вид препарата Постиплания и содержимое упаковки.
Таблетки круглой формы плоскоцилиндрические с фаской белого или почти белого цвета.
По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По 30 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой, натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеящиеся.
По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Действующим веществом является левоноргестрел.
Каждая таблетка содержит 0,75 мг левоноргестрела.
Прочими ингредиентами являются:
Крахмал кукурузный;
Крахмал прежелатинизированный;
Кремния диоксид коллоидный;
Мальтитол;
Натрия стеарилфумарат;
Повидон К30;
Тальк;
Целлюлоза микрокристаллическая 102.
Внешний вид препарата Постиплания и содержимое упаковки.
Таблетки круглой формы плоскоцилиндрические с фаской белого или почти белого цвета.
По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По 30 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой, натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеящиеся.
По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Levonorgestrel.
Гиперчувствительность. Беременность (или подозрение на нее). Для приема внутрь (дополнительно) - тяжелые заболевания печени или желчевыводящих путей. Желтуха (в тч в анамнезе). Период полового созревания. Кормление грудью. Для ВМС (дополнительно) - имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза. Инфекции нижних отделов мочеполового тракта. Послеродовой эндометрит. Септический аборт в течение 3 последних месяцев. Цервицит. Заболевания. Сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям. Дисплазия шейки матки. Злокачественные новообразования матки или шейки матки. Прогестагензависимые опухоли. В тч рак молочной железы. Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии. Врожденные или приобретенные аномалии матки. В тч фибромиомы. Ведущие к деформации полости матки. Острые заболевания или опухоли печени.Использование препарата Levonorgestrel при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Если беременность возникает во время использования ВМС, рекомендуется удалить систему, любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск выкидыша и преждевременных родов. Удаление ВМС или зондирование матки могут привести к самопроизвольному выкидышу. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность (если у женщины с установленной ВМС наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается). Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнение беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.
Категория действия на плод по FDA. X.
Проникает в грудное молоко: при кормлении грудью около 0,1% левоноргестрела вместе с грудным молоком попадает в организм новорожденного. Грудное вскармливание после приема препарата внутрь с целью экстренной посткоитальной контрацепции следует прекратить на 36.
Для ВМС. Считается, что использование любого чисто гестагенного метода контрацепции через 6 нед после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождаемых ВМС, находящейся в полости матки.
Side effects of the components
Побочные эффекты Levonorgestrel.
При проведении клинических испытаний наиболее часто у женщин. Принимавших левоноргестрел внутрь (0,75 мг). Наблюдались тошнота (23,1%). Абдоминальная боль (17,6%). Усталость (16,9%). Головная боль (16,8%). Нарушение менструального цикла. В тч обильное менструальное кровотечение (13,8%). Скудное менструальное кровотечение (12,5%). Головокружение (11,2%). Напряжение молочных желез (10,7%). Рвота (5,6%). Диарея (5,0%).При применении ВМС.
Со стороны нервной системы и органов чувств. ≥1%, <10% - пониженное настроение, нервозность, головная боль; ≥0,1%, <1% - лабильность настроения, мигрень.
Со стороны органов ЖКТ. ≥1%, <10% - боль в животе, тошнота; ≥0,1%, <1% - вздутие живота.
Со стороны мочеполовой системы. ≥1% - маточные/вагинальные кровотечения. Мажущие кровянистые выделения. Олиго- и аменорея. Доброкачественные кисты яичников; ≥1%, <10% - боль в области органов малого таза. Дисменорея. Вагинальные выделения. Вульвовагинит. Напряженность молочных желез. Болезненность молочных желез. Снижение либидо; ≥0,1%, <1% - воспалительные заболевания органов малого таза. Эндометрит. Цервицит; ≥0,01%, <0,1% - перфорация матки.
Со стороны кожных покровов. ≥1%, <10% - угри; ≥0,1%, <1% - алопеция. Сыпь. Гирсутизм. Зуд. Экзема; ≥0,01%, <0,1% - сыпь. Крапивница.
Прочие. ≥1%, <10% - боль в спине, повышение массы тела; ≥0,1%, <1% - отеки.