Минизистон (Minisiston)

 В редких случаях головная боль, депрессия, тошнота, диарея, болезненность молочных желез; при длительном приеме, очень редко — хлоазма, ухудшение переносимости контактных линз.

Побочные эффекты Levonorgestrel+Ethinylestradiol.

 Наиболее часто описываемыми нежелательными явлениями на фоне приема комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол являются тошнота. Боль в животе. Увеличение массы тела. Головная боль. Снижение настроения. Изменение настроения. Болезненность молочных желез. Нагрубание молочных желез. Эти явления встречаются у ≥1% пациенток.
 Серьезными нежелательными явлениями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.
 Нежелательные явления (по классификации MedDRA), связь которых с приемом КОК не подтверждена, но и не опровергнута, приведены ниже.
 Со стороны органа зрения. Редко - непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).
 Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.
 Со стороны иммунной системы. Редко - гиперчувствительность.
 Со стороны обмена веществ и нарушения питания. Нечасто - задержка жидкости.
 Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; нечасто - мигрень.
 Нарушение психики. Часто - снижение настроения, перепады настроения; нечасто - снижение либидо; редко - повышение либидо.
 Со стороны половых органов и молочной железы. Часто - болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез; нечасто - гипертрофия молочных желез; редко - выделения из половых путей, выделения из молочных желез.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.
 Со стороны сосудов. Редко - венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения (расчетная частота по данным эпидемиологических исследований у женщин. Применявших КОК). Которые объединяют такие нозологические формы. Как окклюзия периферических глубоких вен. Тромбоз и тромбоэмболия/окклюзия легочных сосудов. Тромбоз. Эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт. Не классифицированный как геморрагический.
 Общие расстройства. Часто - увеличение массы тела; редко - уменьшение массы тела.
 Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые предположительно связаны с приемом КОК ( см также «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
 Опухоли.
 - У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты развития рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК не выявлена.
 - Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
 Прочие состояния.
 - Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении КОК).
 - Повышение АД.
 - Наступление или ухудшение состояний. При которых связь с применением КОК не является неоспоримой — желтуха и/или зуд. Связанные с холестазом. Образование камней желчного пузыря. Порфирия. Системная красная волчанка. Гемолитико-уремический синдром. Хорея Сиденгама. Герпес во время беременности. Потеря слуха. Связанная с отосклерозом.
 - Женщины с наследственным аигионевротичсским отеком — экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.
 - Нарушение функции печени.
 - Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.
 - Болезнь Крона, язвенный колит.
 - Хлоазма.
 Результаты лекарственного взаимодействия.
 - В результате взаимодействия пероральных контрацептивов с другими ЛС (индукторы ферментов) могут возникнуть прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта ( см «Взаимодействие»).

Побочные эффекты Levonorgestrel.

 Частота побочных действий (ПД) после приема левоноргестрела: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,.
 Очень часто. Тошнота, чувство усталости, боли в животе, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).
 Часто. Рвота. Диарея. Головокружение. Головная боль. Болезненность молочных желез. Напряжение молочных желез. Дисменорея. Обильные менструальные кровотечения. Задержка менструации (не более 5–7 дней. Если менструация не наступает в течение более длительного срока. Необходимо исключить беременность). Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
 ВТС. У большинства женщин после установки ВТС, содержащей левоноргестрел, происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин. А нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин. Частота этих явлений снижается соответственно до 3 и 19% к концу 1-го года применения ВТС. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения — у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16 и 57% соответственно.
 При применении левоноргестрела в составе ВТС в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение 1-го года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.
 Ниже приведены данные по частоте возникновения ПД, о которых сообщалось при применении левоноргестрела в составе ВТС. Частота возникновения ПД: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, MedDRA. Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения ПД. Зарегистрированных в ходе клинических исследований левоноргестрела в составе ВТС по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщины.
 ПД. О которых сообщалось в ходе клинических исследований левоноргестрела в составе ВТС по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин). Наблюдались с той же частотой. За исключением случаев. Обозначенных звездочками (*. **).
 Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - повышенная чувствительность к левоноргестрелу, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.
 Со стороны психики. Часто - подавленное настроение, депрессия.
 Со стороны нервной системмы. Очень часто - головная боль; часто - мигрень.
 Со стороны ЖКТ. Очень часто - боли в животе, боли в области малого таза; часто - тошнота.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - акне, гирсутизм; нечасто - алопеция, зуд, экзема.
 Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто - боль в спине**.
 Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Очень часто - изменение объема кровопотери. Включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений. Мажущие кровянистые выделения. Олигоменорея. Вульвовагинит*. Выделения из половых путей*. Часто — инфекции органов малого таза. Кисты яичников. Дисменорея. Боль в молочных железах**. Нагрубание молочных желез. Экспульсия ВТС (полная или частичная). Редко — перфорация матки (включая пенетрацию).
 Результаты обследования. Частота неизвестна - повышенное АД.
 * Часто по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».
 ** Очень часто по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».
 Для описания определенных реакций, их синонимов и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA.

Побочные эффекты Ethinylestradiol.

 Нарушение кальциевого обмена. Отечный синдром. Тошнота. Головная боль. Тромбоэмболический синдром. Артериальная гипертензия. У мужчин — гинекомастия.