Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Минизистон

Минизистон (Minisiston)

  • Проверить
    совместимость
  • Аналоги
    препарата
  • Добавить в
    сравнение
  • Цена неизвестна.
    Заказать нельзя.

Действующие вещества

Аналоги полные

Аналоги по действию ещё

Похож Цены
98% 259-732ք
98% 232-667ք
98% 576-642ք

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. Нозологии
  3. Компоненты препарта
  4. Фармакологическое действие
  5. Показания к применению
  6. Противопоказания
  7. Применение при беременности и кормлении грудью
  8. Побочные эффекты
  9. Способ применения и дозы
  10. Меры предосторожности применения
  11. Условия хранения
  12. Срок годности
  13. Противопоказания компонентов
  14. Побочные эффекты компонентов
  15. Фирмы производители препарата

Названия

 Русское название: Минизистон.
 Английское название: Minisiston.

Фарм Группа

 • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты.

Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Levonorgestrel+Ethinylestradiol).
 • N93,8 Другие уточненные аномальные кровотечения из матки и влагалища.
 • N94,3 Синдром предменструального напряжения.
 • N94,6 Дисменорея неуточненная.
 • Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств.
 • Z30,0 Общие советы и консультации по контрацепции.

Компоненты препарта

 1 драже содержит левоноргестрела 125 мкг и этинилэстрадиола 30 мкг; в блистере 21 шт., в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — контрацептивное, эстроген-гестагенное.
 Левоноргестрел в сочетании с этинилэстрадиолом блокирует высвобождение рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) гипоталамуса, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов, и таким образом тормозит овуляцию; повышает вязкость слизи в шейке матки, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки. При регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению ряда гинекологических заболеваний, в тч опухолевой природы.

Показания к применению

 Контрацепция, функциональные расстройства менструального цикла, дисменорея.

Противопоказания

 Гиперчувствительность. Беременность. Гормонозависимые опухоли молочных желез или матки. Выраженные нарушения функции и опухоли печени. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. Тромбоэмболические заболевания (в тч в анамнезе). Тромбозы артерий и вен. Артериальная гипертония (тяжелая форма).

Применение при беременности и кормлении грудью

 Противопоказано при беременности.

Побочные эффекты

 В редких случаях головная боль, депрессия, тошнота, диарея, болезненность молочных желез; при длительном приеме, очень редко — хлоазма, ухудшение переносимости контактных линз.

Способ применения и дозы

 Внутрь. Для контрацепции — по 1 драже в сутки (интервал между очередными дозами не должен превышать 36 ч) в течение 21 дня, затем — 7-дневный перерыв и новый цикл.
 При функциональных расстройствах дозу подбирает врач.

Меры предосторожности применения

 С осторожностью назначают пациентам с варикозным расширением вен, флебитом, рассеянным склерозом, эпилепсией, эндометриозом, заболеваниями печени. Прием следует прекратить и обратиться к врачу при появлении впервые мигренеподобных головных болей, острых нарушениях зрения, при наступлении беременности, остром тромбозе, застое желчи или желтухе, значительном повышении АД.

Условия хранения

 В обычных условиях.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Levonorgestrel+Ethinylestradiol.

 Применение комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол противопоказано при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих.
 Состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне данной комбинации, то ее применение должно быть немедленно отменено.
 Тромбозы (венозные и артериальные). Тромбоэмболии (в тч тромбоз глубоких вен. Тромбоэмболия легочной артерии. Инфаркт миокарда). Цереброваскулярные нарушения. В тч в анамнезе. Выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу. Включая резистентность к активированному протеину С. Дефицит антитромбина III. Дефицит протеина С. Дефицит протеина S. Гипергомоцистеинемия. Антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину. Волчаночный антикоагулянт). Состояния. Предшествующие тромбозу (в тч транзиторные ишемические атаки. Стенокардия). В тч в анамнезе. Наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза ( см «Меры предосторожности»). Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами. В тч в анамнезе. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией. В тч в анамнезе. Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор пока печеночные тесты не придут в норму). Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные). В тч в анамнезе. Выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в тч половых органов или молочных желез) или подозрение на них. Кровотечение из влагалища неясного генеза. Беременность или подозрение на нее. Грудное вскармливание. Повышенная чувствительность к любому из компонентов комбинации. Дефицит лактазы. Непереносимость лактозы. Дефицит сахаразы/изомальтазы. Непереносимость фруктозы. Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Противопоказания Levonorgestrel.

 Внутрь. Повышенная чувствительность к левоноргестрелу; тяжелая печеночная недостаточность; беременность (в тч предполагаемая); период грудного вскармливания; возраст до 16 лет.
 Для ВТС. Беременность или подозрение на нее. Имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза. Инфекции нижних отделов мочевыводящих и половых путей. Послеродовый эндометрит. Септический аборт в течение 3 последних месяцев. Цервицит. Заболевания. Сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям. Дисплазия шейки матки. Злокачественные новообразования матки или шейки матки. Прогестагензависимые опухоли. В тч рак молочной железы. Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии. Врожденные или приобретенные аномалии матки. В тч фибромиомы. Ведущие к деформации полости матки. Острые заболевания или опухоли печени. Повышенная чувствительность к левоноргестрелу.
 Применение левоноргестрела в составе ВТС не изучалось у женщин старше 65 лет, поэтому не рекомендуется для данной категории пациенток.

Противопоказания Ethinylestradiol.

 Гиперчувствительность. Тромбофлебит. Активный гепатит. Цирроз печени. Артериальная гипертензия. Рак молочной железы и эндометрия. Порфирия. Беременность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Levonorgestrel+Ethinylestradiol.

 Наиболее часто описываемыми нежелательными явлениями на фоне приема комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол являются тошнота. Боль в животе. Увеличение массы тела. Головная боль. Снижение настроения. Изменение настроения. Болезненность молочных желез. Нагрубание молочных желез. Эти явления встречаются у ≥1% пациенток.
 Серьезными нежелательными явлениями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.
 Нежелательные явления (по классификации MedDRA), связь которых с приемом КОК не подтверждена, но и не опровергнута, приведены ниже.
 Со стороны органа зрения. Редко - непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).
 Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.
 Со стороны иммунной системы. Редко - гиперчувствительность.
 Со стороны обмена веществ и нарушения питания. Нечасто - задержка жидкости.
 Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; нечасто - мигрень.
 Нарушение психики. Часто - снижение настроения, перепады настроения; нечасто - снижение либидо; редко - повышение либидо.
 Со стороны половых органов и молочной железы. Часто - болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез; нечасто - гипертрофия молочных желез; редко - выделения из половых путей, выделения из молочных желез.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.
 Со стороны сосудов. Редко - венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения (расчетная частота по данным эпидемиологических исследований у женщин. Применявших КОК). Которые объединяют такие нозологические формы. Как окклюзия периферических глубоких вен. Тромбоз и тромбоэмболия/окклюзия легочных сосудов. Тромбоз. Эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт. Не классифицированный как геморрагический.
 Общие расстройства. Часто - увеличение массы тела; редко - уменьшение массы тела.
 Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые предположительно связаны с приемом КОК ( см также «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
 Опухоли.
 - У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты развития рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК не выявлена.
 - Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
 Прочие состояния.
 - Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении КОК).
 - Повышение АД.
 - Наступление или ухудшение состояний. При которых связь с применением КОК не является неоспоримой — желтуха и/или зуд. Связанные с холестазом. Образование камней желчного пузыря. Порфирия. Системная красная волчанка. Гемолитико-уремический синдром. Хорея Сиденгама. Герпес во время беременности. Потеря слуха. Связанная с отосклерозом.
 - Женщины с наследственным аигионевротичсским отеком — экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.
 - Нарушение функции печени.
 - Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.
 - Болезнь Крона, язвенный колит.
 - Хлоазма.
 Результаты лекарственного взаимодействия.
 - В результате взаимодействия пероральных контрацептивов с другими ЛС (индукторы ферментов) могут возникнуть прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта ( см «Взаимодействие»).

Побочные эффекты Levonorgestrel.

 Частота побочных действий (ПД) после приема левоноргестрела: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100.
 Очень часто. Тошнота, чувство усталости, боли в животе, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).
 Часто. Рвота. Диарея. Головокружение. Головная боль. Болезненность молочных желез. Напряжение молочных желез. Дисменорея. Обильные менструальные кровотечения. Задержка менструации (не более 5–7 дней. Если менструация не наступает в течение более длительного срока. Необходимо исключить беременность). Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
 ВТС. У большинства женщин после установки ВТС, содержащей левоноргестрел, происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин. А нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин. Частота этих явлений снижается соответственно до 3 и 19% к концу 1-го года применения ВТС. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения — у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16 и 57% соответственно.
 При применении левоноргестрела в составе ВТС в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение 1-го года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.
 Ниже приведены данные по частоте возникновения ПД, о которых сообщалось при применении левоноргестрела в составе ВТС. Частота возникновения ПД: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, MedDRA. Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения ПД. Зарегистрированных в ходе клинических исследований левоноргестрела в составе ВТС по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщины.
 ПД. О которых сообщалось в ходе клинических исследований левоноргестрела в составе ВТС по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин). Наблюдались с той же частотой. За исключением случаев. Обозначенных звездочками (*. **).
 Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - повышенная чувствительность к левоноргестрелу, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.
 Со стороны психики. Часто - подавленное настроение, депрессия.
 Со стороны нервной системмы. Очень часто - головная боль; часто - мигрень.
 Со стороны ЖКТ. Очень часто - боли в животе, боли в области малого таза; часто - тошнота.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - акне, гирсутизм; нечасто - алопеция, зуд, экзема.
 Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто - боль в спине**.
 Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Очень часто - изменение объема кровопотери. Включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений. Мажущие кровянистые выделения. Олигоменорея. Вульвовагинит*. Выделения из половых путей*. Часто — инфекции органов малого таза. Кисты яичников. Дисменорея. Боль в молочных железах**. Нагрубание молочных желез. Экспульсия ВТС (полная или частичная). Редко — перфорация матки (включая пенетрацию).
 Результаты обследования. Частота неизвестна - повышенное АД.
 * Часто по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».
 ** Очень часто по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».
 Для описания определенных реакций, их синонимов и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA.

Побочные эффекты Ethinylestradiol.

 Нарушение кальциевого обмена. Отечный синдром. Тошнота. Головная боль. Тромбоэмболический синдром. Артериальная гипертензия. У мужчин — гинекомастия.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Jenapharm
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.