Active ingredients
Pharmacological Group
Pharmacodynamics
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, нарушая внутриклеточный синтез белка.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в тч штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в тч Streptococcus pneumoniae), сorynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, вordetella pertussis, Legionella spp., сampylobacter spp.; анаэробных бактерий: сlostridium spp.
Спирамицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, сhlamydia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Toxoplasma gondii.
К спирамицину умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, вacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.
К спирамицину устойчивы Enterobacter spp., Pseudomonas spp.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в тч штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в тч Streptococcus pneumoniae), сorynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, вordetella pertussis, Legionella spp., сampylobacter spp.; анаэробных бактерий: сlostridium spp.
Спирамицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, сhlamydia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Toxoplasma gondii.
К спирамицину умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, вacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.
К спирамицину устойчивы Enterobacter spp., Pseudomonas spp.
Pharmacokinetics
После приема внутрь неполностью всасывается из ЖКТ, период полуабсорбции составляет 20 мин. сmax активного вещества в плазме крови достигается через 1.5-3.
Широко распределяется в тканях организма, но не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет не более 10%.
Метаболизм изучен недостаточно, но считается, что спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью, 10% - с мочой.
Широко распределяется в тканях организма, но не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет не более 10%.
Метаболизм изучен недостаточно, но считается, что спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью, 10% - с мочой.
Indications for use
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами: заболевания органов дыхания и ЛОР-органов, включая пневмонию (в тч атипичную, вызванную микоплазмами, хламидиями, легионеллами), фарингит, тонзиллит, синусит, отит; инфекции мочевыводящих путей (в тч уретрит, простатит); инфекции кожи и мягких тканей; остеомиелит и артрит; гинекологические заболевания, инфекции, передающиеся половым путем (в тч генитальный и экстрагенитальный хламидиоз).
Профилактика ревматизма у больных с аллергией на пенициллины.
Токсоплазмоз, включая токсоплазмоз у беременных.
Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больным не более, чем за 10 дней до постановки диагноза.
Профилактика ревматизма у больных с аллергией на пенициллины.
Токсоплазмоз, включая токсоплазмоз у беременных.
Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больным не более, чем за 10 дней до постановки диагноза.
Contraindications
Повышенная чувствительность к спирамицину.
Use during pregnancy and lactation
Возможно применение спирамицина при беременности по показаниям.
Спирамицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Спирамицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Side effects
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд.
Со стороны пищеварительной системы. Редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе; в единичных случаях - холестатическая желтуха.
Со стороны пищеварительной системы. Редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе; в единичных случаях - холестатическая желтуха.
Interaction
При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдается увеличение T1/2 леводопы.
С осторожностью назначают с препаратами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.
В метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы P450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.
С осторожностью назначают с препаратами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.
В метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы P450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.
Method of drug use and dosage
При приеме внутрь взрослым и подросткам - 2-3 г/сут в 2 приема. При тяжелых инфекциях можно применять 4-5 г/сут в разделенных дозах. Детям - 50-100 мг/кг/сут в разделенных дозах.
В/в взрослым и подросткам - по 500 мг каждые 8 при тяжелых инфекциях - по 1 г каждые 8.
В/в взрослым и подросткам - по 500 мг каждые 8 при тяжелых инфекциях - по 1 г каждые 8.
Restrictions on use
Применение возможно согласно режиму дозирования.
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Used in the treatment of
- N73.9 Female pelvic inflammatory disease, unspecified
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- M86.9 Osteomyelitis, unspecified
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- L30.3 Infective dermatitis
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- L08.8 Other specified local infections of skin and subcutaneous tissue
- L08.1 Erythrasma
- L01.0 Impetigo [any organism] [any site]
- K05.3 Chronic periodontitis
- K05.2 Acute periodontitis
- J45.8 Mixed asthma
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J35.0 Chronic tonsillitis
- J32 Chronic sinusitis
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- B58 Toxoplasmosis
- A46 Erysipelas
- A39.0 Meningococcal meningitis (G01*)
- Z22.2 Carrier of diphtheria
- Z22.3 Carrier of other specified bacterial diseases
- L01 Impetigo
- N49.9 Inflammatory disorder of unspecified male genital organ
- K12.2 Cellulitis and abscess of mouth
- J15.6 Pneumonia due to other aerobic Gram-negative bacteria
- A64 Unspecified sexually transmitted disease
Contraindications of the components
Противопоказания Spiramycin.
Гиперчувствительность, детский возраст (для в/в инъекций), период лактации.Противопоказания Spirapril.
Гиперчувствительность. в тч к другим ингибиторам АПФ. ангионевротический отек в анамнезе на фоне применения ингибиторов АПФ. наследственный или идиопатический ангионевротический отек. артериальная гипотензия. выраженная гиперкалиемия. беременность. кормление грудью. возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).Side effects of the components
Побочные эффекты Spiramycin.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. редко - повышение активности АЛТ и ЩФ. в единичных случаях - холестатический гепатит. острый колит. язвенный эзофагит. повреждение слизистой оболочки кишечника.Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, болезненность в месте в/в введения.
Прочие. В единичных случаях - удлинение интервала QT на ЭКГ, тромбоцитопения.
Побочные эффекты Spirapril.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение АД. ортостатическая гипотензия. лейкопения. тромбоцитопения. анемия. редко - обморок. эозинофилия. в единичных случаях - тахикардия. аритмия. стенокардия. инфаркт миокарда. усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения. обострение болезни Рейно. агранулоцитоз. панцитопения и гемолиз.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. снижение аппетита. ксеростомия. изменения вкуса. диспепсия. диарея/запор. налет на миндалинах и языке. стоматит. глоссит. повышение активности печеночных трансаминаз. гипербилирубинемия. в единичных случаях - кишечная непроходимость. нарушение функции печени. гепатит. панкреатит. холестатическая желтуха. прогрессирующий некроз печени (иногда - со смертельным исходом).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Усталость. головокружение. головная боль. нарушения вестибулярного аппарата. нарушения слуха и зрения. шум в ушах. при использовании в высоких дозах - нарушение сна. тревожность. депрессия. спутанность сознания. парестезии. нарушение равновесия.
Со стороны респираторной системы. Сухой кашель. легочные инфильтраты. бронхоспазм. одышка. ринит. ринорея. синусит. фарингит. дисфония.
Аллергические реакции. Ангионевротический отек. кожные высыпания и зуд. фотосенсибилизация. эксфолиативный дерматит. многоформная экссудативная эритема. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие. Мышечные подергивания губ и конечностей. алопеция. онихолиз. гиперкалиемия. гипонатриемия. гиперурикемия. гиперкреатинемия. в единичных случаях - повышенный титр антинуклеарных тел.