Active ingredients
- Diclofenac (1.16 г)
Pharmacological Group
ATX code
M02AA15 Диклофенак.
Composition
| Гель для наружного применения | 100 г |
| действующее вещество: | |
| диклофенака диэтиламин | 1,16 г |
| (соответствует 1 г диклофенака натрия) | |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: пропиленгликоль ( см «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): карбомеры; макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000); кокоил каприлокапрат (цетиол LC); диэтиламин; изопропанол; жидкий парафин; ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат); пропиленгликоль; вода очищенная |
Description of the dosage form
Гель для наружного применения. Однородный кремообразный гель от белого до желтоватого цвета.
Гель для наружного применения. По 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 150 или 180 г в алюминиевой тубе, снабженной защитной мембраной из алюминия, с навинчивающейся пластмассовой крышкой (белого или синего цвета), имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 150 или 180 г в ламинированной тубе (ПЭНП/алюминий/ПЭВП или ПЭНП/алюминий/смесь линейного ПЭНП, ПЭВП и концентрата антикоррозионной добавки) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из ПЭВП и полипропиленовой навинчивающейся крышкой (белого или синего цвета), круглой или треугольной формы или с навинчивающейся крышкой-аппликатором с прозрачным защитным колпачком. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы.
Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Гель для наружного применения. По 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 150 или 180 г в алюминиевой тубе, снабженной защитной мембраной из алюминия, с навинчивающейся пластмассовой крышкой (белого или синего цвета), имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 150 или 180 г в ламинированной тубе (ПЭНП/алюминий/ПЭВП или ПЭНП/алюминий/смесь линейного ПЭНП, ПЭВП и концентрата антикоррозионной добавки) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из ПЭВП и полипропиленовой навинчивающейся крышкой (белого или синего цвета), круглой или треугольной формы или с навинчивающейся крышкой-аппликатором с прозрачным защитным колпачком. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы.
Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Pharmacological action
Обезболивающее,.
Противовоспалительное.
Противовоспалительное.
Pharmacodynamics
Механизм действия. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и -2, Вольтарен Эмульгель нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические эффекты. Активный компонент диклофенак - НПВП, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Вольтарен Эмульгель используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакодинамические эффекты. Активный компонент диклофенак - НПВП, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Вольтарен Эмульгель используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Pharmacokinetics
Абсорбция. Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения 2,5 г геля Вольтарен Эмульгель на участок кожи площадью 500 см2 абсорбция составляет около 6% от нанесенной дозы диклофенака. Десятичасовая окклюзия приводит к трехкратному увеличению количества абсорбированного диклофенака.
Распределение. 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином (99,4%). Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани. При нанесении на область пораженного сустава концентрация синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме.
Биотрансформация. Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования.
Элиминация. Бóльшая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет (263±56) мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 Один из метаболитов (3 -гидрокси-4 -метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен.
Почечная недостаточность. Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов с почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.
Распределение. 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином (99,4%). Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани. При нанесении на область пораженного сустава концентрация синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме.
Биотрансформация. Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования.
Элиминация. Бóльшая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет (263±56) мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 Один из метаболитов (3 -гидрокси-4 -метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен.
Почечная недостаточность. Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов с почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.
Indications for use
Вольтарен Эмульгель показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при следующих заболеваниях (состояниях):
• боль в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• боль в суставах (в тч суставы пальцев рук, коленные) при остеоартрозе;
• боль в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
• боль в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• боль в суставах (в тч суставы пальцев рук, коленные) при остеоартрозе;
• боль в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Contraindications
• гиперчувствительность к диклофенаку или любому из вспомогательных веществ ( см «Состав»);
• склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
• беременность в сроке более 20 нед ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»);
• грудное вскармливание ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»);
• детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. Печеночная порфирия (в стадии обострения). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Хроническая сердечная недостаточность. Бронхиальная астма. Пожилой возраст. Беременность в сроке до 20 нед.
• склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
• беременность в сроке более 20 нед ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»);
• грудное вскармливание ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»);
• детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. Печеночная порфирия (в стадии обострения). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Хроническая сердечная недостаточность. Бронхиальная астма. Пожилой возраст. Беременность в сроке до 20 нед.
Use during pregnancy and lactation
Беременность. Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин, в связи с чем применять препарат до 20-й нед беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении НПВП у женщин, начиная с 20-й нед беременности, возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Лактация. В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Вольтарен Эмульгель в грудное молоко, использование препарата во время грудного вскармливания рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Фертильность. Данные по влиянию препарата Вольтарен Эмульгель на фертильность у человека отсутствуют.
Лактация. В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Вольтарен Эмульгель в грудное молоко, использование препарата во время грудного вскармливания рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Фертильность. Данные по влиянию препарата Вольтарен Эмульгель на фертильность у человека отсутствуют.
Method of drug use and dosage
Наружно. Только для нанесения на кожу.
Режим дозирования.
Взрослые. Препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см2.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена). Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу для исключения альтернативной причины боли. Продукт не следует применять более 14 дней при посттравматическом воспалении и ревматических заболеваниях мягких тканей без консультации с врачом.
Дети. Дети от 12 лет: режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых. Детям до 12 лет применение препарата Вольтарен Эмульгель противопоказано ( см «Противопоказания»).
Способ применения.
Ламинированные тубы. Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы. Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор.
Алюминиевые тубы. Перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Способ применения туб с круглой крышкой.
1. Открутить крышку.
2. Использовать ключ на внешней стороне крышки, чтобы удалить защитную мембрану на тубе.
3. Осторожно выдавить небольшое количество геля из тубы и нанести на болезненный или припухший участок, медленно втирая в кожу. Необходимое количество препарата будет различаться в зависимости от размера области боли или припухлости; количество, соответствующее по размеру вишне или грецкому ореху, как правило, бывает достаточным. Пациент может заметить небольшой охлаждающий эффект во время втирания геля.
Не следует принимать душ или ванну до полного высыхания препарата Вольтарен Эмульгель ( см «Особые указания»).
Режим дозирования.
Взрослые. Препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см2.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена). Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу для исключения альтернативной причины боли. Продукт не следует применять более 14 дней при посттравматическом воспалении и ревматических заболеваниях мягких тканей без консультации с врачом.
Дети. Дети от 12 лет: режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых. Детям до 12 лет применение препарата Вольтарен Эмульгель противопоказано ( см «Противопоказания»).
Способ применения.
Ламинированные тубы. Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы. Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор.
Алюминиевые тубы. Перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Способ применения туб с круглой крышкой.
1. Открутить крышку.
2. Использовать ключ на внешней стороне крышки, чтобы удалить защитную мембрану на тубе.
3. Осторожно выдавить небольшое количество геля из тубы и нанести на болезненный или припухший участок, медленно втирая в кожу. Необходимое количество препарата будет различаться в зависимости от размера области боли или припухлости; количество, соответствующее по размеру вишне или грецкому ореху, как правило, бывает достаточным. Пациент может заметить небольшой охлаждающий эффект во время втирания геля.
Не следует принимать душ или ванну до полного высыхания препарата Вольтарен Эмульгель ( см «Особые указания»).
Side effects
Табличное резюме нежелательных реакций.
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск применения лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. 7 (499) 578-06-70.
E-mail. Npr@roszdravnadzor.gov.ru.
Www.roszdravnadzor.ru.
Республика Армения. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна АОЗТ. 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4.
Тел. (+374 10) 20-05-05; (+374 96) 22-05-05.
E-mail. Admin@pharm.am.
Www.pharm.am.
Республика Беларусь. Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. 220037, Минск, Беларусь, Товарищеский пер., 2а.
Тел. +375-17-242-00-29.
E-mail. Rcpl@rceth.by.
Www.rceth.by.
Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, пр. Бауыржана Момышyлы, 2/3.
Тел. +7 (7172) 78-99-11.
E-mail. Farm@dari.kz.
Www.ndda.kz.
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Тел. +996 (312) 21-92-88.
E-mail. Vigilance@pharm.kg.
Www.pharm.kg.
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Частота встречаемости | Нежелательная реакция |
| Инфекции и инвазии | |
| Очень редко | Пустулезная сыпь |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
| Бронхиальная астма | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Часто | Дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд |
| Редко | Буллезный дерматит |
| Реакции фотосенсибилизации | |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск применения лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. 7 (499) 578-06-70.
E-mail. Npr@roszdravnadzor.gov.ru.
Www.roszdravnadzor.ru.
Республика Армения. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна АОЗТ. 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4.
Тел. (+374 10) 20-05-05; (+374 96) 22-05-05.
E-mail. Admin@pharm.am.
Www.pharm.am.
Республика Беларусь. Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. 220037, Минск, Беларусь, Товарищеский пер., 2а.
Тел. +375-17-242-00-29.
E-mail. Rcpl@rceth.by.
Www.rceth.by.
Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, пр. Бауыржана Момышyлы, 2/3.
Тел. +7 (7172) 78-99-11.
E-mail. Farm@dari.kz.
Www.ndda.kz.
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Тел. +996 (312) 21-92-88.
E-mail. Vigilance@pharm.kg.
Www.pharm.kg.
Interaction
Вольтарен Эмульгель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Overdose
Симптомы. Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном приеме внутрь 100 г геля, эквивалентного 1 г диклофенака натрия, возможно развитие побочных реакций со стороны различных органов и систем организма.
Лечение. При случайном приеме внутрь - промывание желудка, индукция рвоты, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).
Лечение. При случайном приеме внутрь - промывание желудка, индукция рвоты, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).
Special instructions
Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную и неинфицированную кожу, избегая попадания на открытые раны и травмы. После нанесения не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но можно использовать с неокклюзионными повязками. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, не глотать. Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны различных органов и систем (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензилбензоат, которые в некоторых случаях могут вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.
Cледует помнить об осторожности при курении или вблизи открытого огня из-за риска тяжелых ожогов. Вольтарен Эмульгель содержит жидкий парафин, который потенциально может воспламеняться, когда скапливается на ткани (в тч одежда, постельное белье, перевязочные материалы). Стирка одежды и постельного белья может уменьшить накопление вещества, но не удалит его полностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Вольтарен Эмульгель не оказывает влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами.
Следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны различных органов и систем (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензилбензоат, которые в некоторых случаях могут вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.
Cледует помнить об осторожности при курении или вблизи открытого огня из-за риска тяжелых ожогов. Вольтарен Эмульгель содержит жидкий парафин, который потенциально может воспламеняться, когда скапливается на ткани (в тч одежда, постельное белье, перевязочные материалы). Стирка одежды и постельного белья может уменьшить накопление вещества, но не удалит его полностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Вольтарен Эмульгель не оказывает влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами.
Additional information
Внешний вид товара может отличаться от изображаемого.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Diclofenac.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). Нарушение кроветворения неуточненной этиологии. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма. Детский возраст (до 6 лет). Последний триместр беременности.Side effects of the components
Побочные эффекты Diclofenac.
Желудочно-кишечные расстройства (тошнота. Рвота. Анорексия. Метеоризм. Запор. Диарея). НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой. Кровоизлияний. Эрозий и язв). Острые медикаментозные эрозии и язвы Отделов ЖКТ. Желудочно-кишечные кровотечения. Нарушение функции печени. Повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. Лекарственный гепатит. Панкреатит. Интерстициальный нефрит (редко - нефротический синдром. Папиллярный некроз. Острая почечная недостаточность). Головная боль. Пошатывание при ходьбе. Головокружение. Возбуждение. Бессонница. Раздражительность. Утомляемость. Отеки. Асептический менингит. Эозинофильная пневмония. Местные аллергические реакции (экзантема. Эрозии. Эритема. Экзема. Изъязвление). Многоформная эритема. Синдром Стивенса - Джонсона. Синдром Лайелла. Эритродермия. Бронхоспазм. Системные анафилактические реакции (включая шок). Выпадение волос. Фотосенсибилизация. Пурпура. Нарушения кроветворения (анемия - гемолитическая и апластическая. Лейкопения вплоть до агранулоцитоза. Тромбоцитопения). Сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД). Нарушения чувствительности и зрения. Судороги.При в/м введении - жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.
При применении свечей - местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.
При местном применении - зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.