Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
R02A Препараты для лечения заболеваний горла.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки для рассасывания (со вкусом ментола) | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| цетилпиридиния хлорид | 2 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 1 мг |
| вспомогательные вещества: мяты перечной чернолистной листьев масло - 0,5 мг; мяты перечной Шиммель листьев масло - 0,5 мг; левоментол - 6 мг; ацесульфам калия - 6 мг; крахмал кукурузный - 55 мг; лимонной кислоты моногидрат - 5 мг; макрогол 6000 - 25 мг; МКЦ (Avicel РН-105) - 20 мг; магния стеарат - 2 мг; сорбитол (Karion 3140) - 1107 мг |
Description of the dosage form
Белые прямоугольные таблетки со скошенными краями с запахом ментола.
Таблетки для рассасывания (ментоловые), 2 мг + 1 мг. По 10 табл. в блистере из трехслойного композитного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.
По 6 табл. в блистере из трехслойного композитного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 3 блистера помещают в картонную пачку.
Таблетки для рассасывания (ментоловые), 2 мг + 1 мг. По 10 табл. в блистере из трехслойного композитного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.
По 6 табл. в блистере из трехслойного композитного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 3 блистера помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антисептическое, местноанестезирующее.
Антисептическое, местноанестезирующее.
Pharmacodynamics
Цетилпиридиния хлорид. Антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает бактерицидной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий, нарушает внутриклеточные окислительные механизмы дыхания бактерий, что приводит к их гибели. Цетилпиридиния хлорид обладает противогрибковой и противовирусной активностью в отношении вирусов с оболочкой.
Лидокаина гидрохлорид. Местный анестетик из группы амидов, при воспалительных процессах снимает боль в горле при глотании. Лидокаин нарушает проницаемость мембраны клеток для ионов натрия, что приводит к анестезии в результате блокады проведения нервных импульсов.
Лидокаина гидрохлорид. Местный анестетик из группы амидов, при воспалительных процессах снимает боль в горле при глотании. Лидокаин нарушает проницаемость мембраны клеток для ионов натрия, что приводит к анестезии в результате блокады проведения нервных импульсов.
Pharmacokinetics
Цетилпиридиния хлорид практически не всасывается через слизистую оболочку полости рта.
Лидокаина гидрохлорид слабо всасывается через слизистую оболочку ротовой полости. При приеме внутрь абсорбируется, подвергаясь метаболизму при первом прохождении через печень. При приеме внутрь его биодоступность составляет около 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводится в неизмененном виде.
Лидокаина гидрохлорид слабо всасывается через слизистую оболочку ротовой полости. При приеме внутрь абсорбируется, подвергаясь метаболизму при первом прохождении через печень. При приеме внутрь его биодоступность составляет около 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводится в неизмененном виде.
Indications for use
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
Фарингит;
Ларингит;
Катаральная ангина;
Стоматит;
Язвенный гингивит;
Тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).
Фарингит;
Ларингит;
Катаральная ангина;
Стоматит;
Язвенный гингивит;
Тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).
Contraindications
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
Дефицит сахарозы/изомальтазы;
Непереносимость фруктозы;
Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
I триместр беременности;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью. Открытые раны слизистой оболочки полости рта.
Дефицит сахарозы/изомальтазы;
Непереносимость фруктозы;
Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
I триместр беременности;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью. Открытые раны слизистой оболочки полости рта.
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется применять в I триместре беременности, поскольку препарат проникает через плацентарный барьер. Применение препарата во II-III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, в случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат выводится с грудным молоком, поэтому его не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Препарат выводится с грудным молоком, поэтому его не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Таблетку следует медленно рассасывать во рту, не разжевывая, не глотая.
Не следует принимать ТераФлю ЛАР Ментол во время или непосредственно перед едой.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 табл. каждые 1-2 ч при остром воспалении и сильной боли. При более легком состоянии - по 1 табл. каждые 2-3 Максимальная суточная доза - не более 6 табл.
Дети от 6 до 12 лет: по 1 табл. каждые 3-4 ч по мере необходимости, максимальная суточная доза - не более 3 табл.
Не следует применять таблетки ТераФлю ЛАР Ментол более 5 дней подряд. Если симптомы сохраняются или сопровождаются высокой температурой, головокружением или рвотой, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Не следует принимать ТераФлю ЛАР Ментол во время или непосредственно перед едой.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 табл. каждые 1-2 ч при остром воспалении и сильной боли. При более легком состоянии - по 1 табл. каждые 2-3 Максимальная суточная доза - не более 6 табл.
Дети от 6 до 12 лет: по 1 табл. каждые 3-4 ч по мере необходимости, максимальная суточная доза - не более 3 табл.
Не следует применять таблетки ТераФлю ЛАР Ментол более 5 дней подряд. Если симптомы сохраняются или сопровождаются высокой температурой, головокружением или рвотой, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Side effects
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто - более 1/10 назначений (>10%); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (>1%, но <10%); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (>0,1%, но <1%); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (>0,01%, но <0,1%); очень редко - менее 1/10000 назначений (<0,01 %).
Со стороны ЖКТ. Редко - тошнота; очень редко - диарея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Редко - местное раздражение слизистой оболочки полости рта и горла.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЖКТ. Редко - тошнота; очень редко - диарея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Редко - местное раздражение слизистой оболочки полости рта и горла.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - кожная сыпь, зуд.
Interaction
Не выявлено.
Overdose
Симптомы. При случайном приеме высоких доз препарата (подобно другим аммониевым соединениям) может развиться тошнота и рвота.
Лечение. Рекомендуется немедленно прекратить прием препарата и принять молоко и взбитые в воде яичные белки.
Содержание лидокаина гидрохлорида в ТераФлю ЛАР Ментол незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Лечение. Рекомендуется немедленно прекратить прием препарата и принять молоко и взбитые в воде яичные белки.
Содержание лидокаина гидрохлорида в ТераФлю ЛАР Ментол незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Special instructions
Препарат не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком.
Одновременный прием препарата с молоком и пищей может снизить местные антисептический и анестезирующий эффекты.
Алкоголь повышает абсорбцию цетилпиридиния хлорида, поэтому следует избегать употребления спиртных напитков при приеме препарата.
Препарат содержит 1107 мг сорбитола в 1 табл. в качестве подсластителя, поэтому его не следует принимать лицам с врожденной непереносимостью фруктозы. Цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Не влияет.
Одновременный прием препарата с молоком и пищей может снизить местные антисептический и анестезирующий эффекты.
Алкоголь повышает абсорбцию цетилпиридиния хлорида, поэтому следует избегать употребления спиртных напитков при приеме препарата.
Препарат содержит 1107 мг сорбитола в 1 табл. в качестве подсластителя, поэтому его не следует принимать лицам с врожденной непереносимостью фруктозы. Цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Не влияет.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Lidocaine+Epinephrine.
Гиперчувствительность (в тч к местным анестетикам амидного типа), гиповолемия.Противопоказания Lidocaine.
Гиперчувствительность. наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин. WPW-синдром. кардиогенный шок. слабость синусного узла. блокады сердца (AV. внутрижелудочковая. синусно-предсердная). тяжелые заболевания печени. миастения.Side effects of the components
Побочные эффекты Lidocaine+Epinephrine.
Нервозность, нарушения зрения (помутнение), эйфория, угнетение дыхания, тошнота, тремор, судороги, гипотензия, брадикардия (вплоть до остановки сердца).Побочные эффекты Lidocaine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение или возбуждение ЦНС. нервозность. эйфория. мелькание «мушек» перед глазами. светобоязнь. сонливость. головная боль. головокружение. шум в ушах. диплопия. нарушение сознания. угнетение или остановка дыхания. мышечные подергивания. тремор. дезориентация. судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): синусовая брадикардия. нарушение проводимости сердца. поперечная блокада сердца. понижение или повышение АД. коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Генерализованный эксфолиативный дерматит. анафилактический шок. ангионевротический отек. контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения. кожная сыпь. крапивница. зуд). кратковременное ощущение жжения в области действия аэрозоля или в месте аппликации пластины.
Прочие. Ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы.