Active ingredients
- Enalaprilat (25 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C09AA02 Эналаприл.
Used in the treatment
Composition
| Раствор для внутривенного введения | 1 амп. |
| эналаприлат | 1, 25 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт; натрия хлорид; натрия гидроксид; вода для инъекций |
Pharmacological action
Гипотензивное.
Method of drug use and dosage
В/в, медленно, в течение не менее 5 мин или капельно, в разведении в 20-50 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы), 0,9% раствора натрия хлорида, по 1,25 мг (1 мл - 1 амп.), каждые 6.
Обычная доза составляет 1, 25 мг (1 мл) препарата каждые 6 включая больных, принимавших ранее препарат Энап для приема внутрь (таблетки).
У больных, принимающих диуретики, начальная доза препарата уменьшается до 0,625 мг (0,5 мл - 1/2 амп. Если через 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 ч продолжено лечение препаратом в дозе 1,25 мг каждые 6.
Дозировка при почечной недостаточности.
При умеренно выраженной хронической почечной недостаточности для пациентов с сl креатинина более 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин в сыворотке крови не превышает 265 мкмоль/л) доза составляет 1,25 мг (1 мл-1 амп.) препарата каждые 6 коррекция дозы не требуется. Если через 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, доза 1,25 мг (1 мл-1 амп.) может быть введена повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение препаратом в дозе 1,25 мг (1 амп.) каждые 6.
Для пациентов с сl креатинина менее 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин в сыворотке крови превышает 265 мкмоль/л) начальная доза составляет 0,625 мг (0,5 мл-1/2 амп.), с последующим контролем показателей АД в течение 1 ч для выявления риска чрезмерного снижения АД. При отсутствии эффекта через 1 ч введение препарата в дозе 0,625 мг (0,5 мл) повторяют и лечение препаратом продолжают в дозе 1,25 мг (1 мл - 1 амп.) каждые 6.
Для больных, находящихся на гемодиализе, доза препарата Энап Р составляет 0,625 мг (0,5 мл) каждые 6 ч в течение 48.
При переходе на прием препарата внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/сут для пациентов, которым ранее вводились обычные (1,25 мг/мл) дозы Энап Р. При необходимости доза может быть увеличена. Для пациентов, лечение которых проводилось вдвое сниженной начальной дозой 0,625 мг (0,5 мл) препарата Энап Р, рекомендуемая начальная доза эналаприла при переходе на прием внутрь составляет 2,5 мг/сут.
Обычная доза составляет 1, 25 мг (1 мл) препарата каждые 6 включая больных, принимавших ранее препарат Энап для приема внутрь (таблетки).
У больных, принимающих диуретики, начальная доза препарата уменьшается до 0,625 мг (0,5 мл - 1/2 амп. Если через 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 ч продолжено лечение препаратом в дозе 1,25 мг каждые 6.
Дозировка при почечной недостаточности.
При умеренно выраженной хронической почечной недостаточности для пациентов с сl креатинина более 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин в сыворотке крови не превышает 265 мкмоль/л) доза составляет 1,25 мг (1 мл-1 амп.) препарата каждые 6 коррекция дозы не требуется. Если через 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, доза 1,25 мг (1 мл-1 амп.) может быть введена повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение препаратом в дозе 1,25 мг (1 амп.) каждые 6.
Для пациентов с сl креатинина менее 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин в сыворотке крови превышает 265 мкмоль/л) начальная доза составляет 0,625 мг (0,5 мл-1/2 амп.), с последующим контролем показателей АД в течение 1 ч для выявления риска чрезмерного снижения АД. При отсутствии эффекта через 1 ч введение препарата в дозе 0,625 мг (0,5 мл) повторяют и лечение препаратом продолжают в дозе 1,25 мг (1 мл - 1 амп.) каждые 6.
Для больных, находящихся на гемодиализе, доза препарата Энап Р составляет 0,625 мг (0,5 мл) каждые 6 ч в течение 48.
При переходе на прием препарата внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/сут для пациентов, которым ранее вводились обычные (1,25 мг/мл) дозы Энап Р. При необходимости доза может быть увеличена. Для пациентов, лечение которых проводилось вдвое сниженной начальной дозой 0,625 мг (0,5 мл) препарата Энап Р, рекомендуемая начальная доза эналаприла при переходе на прием внутрь составляет 2,5 мг/сут.
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного введения, 1,25 мг/1 мл. По 1 мл препарата в ампуле из прозрачного стекла (тип I, Ph.Eur. На ампулу нанесены цветная точка и два цветных кодировочных кольца. По 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер). 1 контурную ячейковую упаковку (блистер) упаковывают в пачку картонную.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Enalaprilat.
Гиперчувствительность. В тч ангионевротический отек при лечении АПФ в анамнезе. Порфирия. Беременность. Кормление грудью. Детский возраст (безопасность и эффективность не определены).Использование препарата Enalaprilat при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. с (I триместр).
Категория действия на плод по FDA. D (II и III триместры).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Enalaprilat.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): гипотензия (в тч ортостатическая). Стенокардия. Инфаркт миокарда. Сердцебиение. Нарушение ритма (предсердная тахикардия или брадикардия. Фибрилляция предсердий). Острая левожелудочковая сердечная недостаточность. Эмболия легочных артерий. Цереброваскулярные расстройства. Понижение гемоглобина или гематокрита. Нейтро- и тромбоцитопения. Миелодепрессия.Со стороны нервной системы и органов чувств. Слабость. Утомляемость. Астения. Головная боль. Головокружение. Сонливость. Беспокойство. Синкопе. Депрессия. Атаксия. Периферическая нейропатия (парестезия. Дизестезия).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Боль в животе. Панкреатит. Нарушение функции печени (холестатическая желтуха. Фульминантный некроз печени со смертельным исходом). Изменение уровня трансаминаз.
Со стороны кожных покровов. Сыпь, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса - Джонсона, многоформная эритема.
Со стороны мочеполовой системы. Отеки. Протеинурия. Олигурия. Почечная недостаточность. Анурия. Импотенция. Понижение либидо.
Со стороны респираторной системы. Кашель. Диспноэ. Воспаление дыхательных путей. Пневмония. Бронхоспазм. Инфаркт легкого.
Прочие. Судороги. Герпес зостер. Анафилактоидные реакции. Ангионевротический отек лица. Шеи. Языка. Глотки и гортани.