Active ingredients
- Zolmitriptan (2.5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N02CC03 Золмитриптан.
Used in the treatment
Composition
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
золмитриптан | 2,5 мг |
5 мг |
В блистере 3 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противомигренозное.
Селективно возбуждает 5HT1B/1D рецепторы, вызывает вазоконстрикцию, угнетает высвобождение нейропептидов (вазоактивного интестинального пептида, субстанции P ).
Противомигренозное.
Селективно возбуждает 5HT1B/1D рецепторы, вызывает вазоконстрикцию, угнетает высвобождение нейропептидов (вазоактивного интестинального пептида, субстанции P ).
Pharmacodynamics
Купирует болевой приступ при мигрени, ослабляет тошноту, рвоту, фото- и фонофобию.
Pharmacokinetics
Быстро абсорбируется не менее чем на 64% и независимо от приема пищи. Абсолютная биодоступность - 40%. Превращается в N-десметил-метаболит, в 2-6 раз более активный , чем золмитриптан, и неактивные дериваты (индолуксусная кислота и N-оксид-метаболит). 75% maxCmax достигается в течение 1 ч и поддерживается в плазме в течение последующих 4-6 Средний период полувыведения золмитриптана и его метаболитов - 2,5-3 Более 60% экскретируется с мочой в основном в виде индолуксусного метаболита и 30% с калом (преимущественно неизмененный препарат).
Indications for use
Мигрень (купирование приступов).
Contraindications
Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия.
Use during pregnancy and lactation
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (исследований у беременных женщин не проводилось, сведений о тератогенных свойствах по результатам опытов на животных нет). С осторожностью назначать кормящим женщинам, поскольку нет данных о проникновении препарата в грудное молоко.
Method of drug use and dosage
Внутрь, рекомендуемая доза для снятия приступа мигрени - 2,5 мг; если симптомы сохраняются или вновь возникают в течение 24 можно принять повторно, но не ранее чем через 2 ч после первой дозы; при необходимости дозу можно увеличить до 5 мг. Клинически значимый эффект проявляется в течение 1 ч после приема Зомига. Эффективность не зависит от того, через какое время после начала приступа принята таблетка, однако рекомендуется принимать Зомиг как можно раньше с момента начала мигренозной головной боли. В случае возникновения повторных приступов рекомендуется, чтобы общая доза Зомига, принятая в течение 24 не превышала 15 мг.
Не требуется корректировки доз у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуемая максимальная доза, принятая в течение 24 составляет 5 мг.
Не требуется корректировки доз у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуемая максимальная доза, принятая в течение 24 составляет 5 мг.
Side effects
Часто. Тошнота, сухость во рту, астения, головокружение, сонливость, парестезия и дизестезия, ощущение тепла, тяжесть и сдавление в горле, шее, конечностях и груди (при отсутствии ишемических изменений на ЭКГ), мышечная слабость, миалгия.
Interaction
Моклобемид (ингибитор МАО-А) увеличивает концентрацию в тканях, циметидин - 1/2T1/2.
Overdose
Симптомы. Седативный эффект.
Лечение: симптоматическая терапия, в тч обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг и поддержание функции сердечно-сосудистой системы.
Лечение: симптоматическая терапия, в тч обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг и поддержание функции сердечно-сосудистой системы.
Application precautions
Не рекомендуется назначать при симптоматическом WPW-синдроме или аритмиях, ассоциированных с дополнительными путями проведения импульсов, у больных с ИБС. Сопутствующий прием 5НТ1D-агонистов в течение 12 ч после приема Зомига должен быть исключен. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (следует учитывать возможность развития сомноленции).
Special instructions
Безопасность и эффективность у детей и людей старше 65 лет не устанавливалась.
Storage conditions
При температуре ниже 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.