Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J07BB01 Вирус гриппа инактивированный цельный.
Composition
Препарат содержит в 1 дозе (0,5 мл):
Активные вещества - гемагглютинины вируса гриппа подтипов A ( H 1 N 1 ) и A ( H 3 N 2 ) по 9-11 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа в 12-14 мкг;
Вспомогательные вещества - альбумин человека (стабилизатор) - 0,75-1,05 мг.
Активные вещества - гемагглютинины вируса гриппа подтипов A ( H 1 N 1 ) и A ( H 3 N 2 ) по 9-11 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа в 12-14 мкг;
Вспомогательные вещества - альбумин человека (стабилизатор) - 0,75-1,05 мг.
Characteristics of the substance
Вакцина представляет собой вирусы гриппа A и в , полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриного эмбриона, очищенные, концентрированные и инактивированные.
Description of the dosage form
Опалесцирующая бесцветная жидкость без посторонних примесей и включений.
В ампулах по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы). 10 ампул в пачке или коробке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке или коробке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором.
В ампулах по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы). 10 ампул в пачке или коробке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке или коробке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором.
Indications for use
Специфическая профилактика гриппа у детей в возрасте 7 лет и старше при назальном введении вакцины, у взрослых старше 18 лет - при назальном или парентеральном введении.
Contraindications
При парентеральном введении:
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
2. Аллергия к белку куриного яйца, аллергические заболевания и бронхиальная астма в стадии обострения.
3. Системные заболевания соединительной ткани.
4. Заболевания надпочечников.
5. Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.
Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
При назальном введении:
1. Аллергия к белку куриного яйца.
2. Хронические риниты.
3. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят не ранее, чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии).
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37 ° с прививки не проводят.
За правильность назначения прививки отвечает врач.
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
2. Аллергия к белку куриного яйца, аллергические заболевания и бронхиальная астма в стадии обострения.
3. Системные заболевания соединительной ткани.
4. Заболевания надпочечников.
5. Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.
Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
При назальном введении:
1. Аллергия к белку куриного яйца.
2. Хронические риниты.
3. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят не ранее, чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии).
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37 ° с прививки не проводят.
За правильность назначения прививки отвечает врач.
Method of drug use and dosage
Прививки проводят в осенне-зимний период.
Ежегодно вакцинация рекомендована:
1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
• Людям старше 50 лет;
• Взрослым и детям, страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезни и пороки развития центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и бронхолегочной систем, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным ВИЧ;
• Взрослым и детям, проживающим в интернатах, домах инвалидов.
2. Людям по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: медработникам, работникам просвещения, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим.
Вакцину вводят подкожно, однократно в объеме 0,5 мл с помощью шприца в область наружной поверхности плеча на несколько сантиметров ниже плечевого сустава, или интраназально в дозе 0,5 мл (по 0,25 мл в каждый носовой ход) двукратно с интервалом 21-28 дней (допустимо удлинение интервала на 1-2 недели). Введение осуществляют распылителем - дозатором жидкости типа РДЖ‑М4 в соответствии с инструкцией по его применению. Носовой наконечник протирают 70% спиртом и вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение одной минуты.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Дезинфекция распылителя и наконечников проводится в соответствии с инструкцией по применению.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и предприятия-изготовителя.
Ежегодно вакцинация рекомендована:
1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
• Людям старше 50 лет;
• Взрослым и детям, страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезни и пороки развития центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и бронхолегочной систем, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным ВИЧ;
• Взрослым и детям, проживающим в интернатах, домах инвалидов.
2. Людям по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: медработникам, работникам просвещения, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим.
Вакцину вводят подкожно, однократно в объеме 0,5 мл с помощью шприца в область наружной поверхности плеча на несколько сантиметров ниже плечевого сустава, или интраназально в дозе 0,5 мл (по 0,25 мл в каждый носовой ход) двукратно с интервалом 21-28 дней (допустимо удлинение интервала на 1-2 недели). Введение осуществляют распылителем - дозатором жидкости типа РДЖ‑М4 в соответствии с инструкцией по его применению. Носовой наконечник протирают 70% спиртом и вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение одной минуты.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Дезинфекция распылителя и наконечников проводится в соответствии с инструкцией по применению.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и предприятия-изготовителя.
Side effects
При парентеральном введении у части привитых могут наблюдаться общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры тела. Допускается не более 3% реакций свыше 37,5 ° с (в том числе не более 0,5% свыше 38,5 °С), зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации, длительностью не более трех суток. Местные реакции при подкожном введении (гиперемия и отечность) возникают у большинства привитых; у части привитых могут образовываться ограниченные инфильтраты. Развитие инфильтрата размером до 25 мм допускается не более чем в 3%. Продолжительность местных реакций не превышает 5 суток.
При назальном введении у небольшой части привитых могут развиваться общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры тела. Допускается не более 2% реакций повышения температуры свыше 37,5 °С, зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации, длительностью не более трех суток.
При назальном введении у небольшой части привитых могут развиваться общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры тела. Допускается не более 2% реакций повышения температуры свыше 37,5 °С, зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации, длительностью не более трех суток.
Interaction
Не выявлено.
Application precautions
Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.
Conditions of vacation from pharmacies
Для лечебно-профилактических учреждений.
Storage conditions
Препарат хранят при температуре от 4 до 8 ° с в недоступном для детей месте.
Транспортирование осуществляют при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать.
Транспортирование осуществляют при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать.
Expiration date
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.