Active ingredients
- Testosterone (0.1 г)
Pharmacological Group
Composition
1 ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит тестостерона 0,1 г; в упаковке 10 шт.
Method of drug use and dosage
В/м, по 0,1-0,2 г 1 раз в 15 дней. Длительность лечения зависит от диагноза (1 и более инъекций).
Storage conditions
В защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Testosterone.
Повышенная чувствительность к тестостерону и его эфирам. рак молочной железы (у мужчин). рак простаты (известный или подозреваемый). беременность. лактация. применение у женщин. которые в состоянии забеременеть.Дополнительно:
- для депо-тестостерона (тестостерона ципионат) - серьезные заболевания сердца, печени или почек;
- для тестостерона энантата (п/к) и ундеканоата (внутрь) - применение у мужчин с гипогонадическими состояниями, не связанными со структурной или генетической этиологией (например, возрастной гипогонадизм).
Использование препарата Testosterone при кормлении грудью.
Противопоказано применение при беременности и кормлении грудью, а также у женщин, которые в состоянии забеременеть.Тестостерон может причинить вред плоду при введении беременной женщине и вызвать серьезные побочные реакции у грудных детей. Воздействие андрогенов на плод или грудного ребенка может привести к различной степени вирилизации.
Side effects of the components
Побочные эффекты Testosterone.
Ниже перечислены нежелательные реакции, отмечавшиеся при применении всех лекарственных форм тестостерона и его эфиров с указанием общей частоты их развития и/или в зависимости от пути введения.Очень часто (>10%).
Со стороны ССС: гипертония (≤13%; интраназально - >6%).
Со стороны кожи. Волдыри и зуд в месте трансдермального нанесения (12%).
Со стороны мочеполовой системы. Повышение уровня специфического антигена простаты (≤18%; внутрь - 2%), ДГПЖ (12%).
Гематологические и онкологические нарушения. Повышенный гематокрит (п/к - от 8 до 14%; наружно, внутрь - ≤6%; в/м - 1%).
Часто (от 1 до 10%).
Со стороны ССС. Периферические отеки (<1%; п/к - 3%), заболевания периферических сосудов (трансдермально - <3%).
Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность (в/м. наружно - ≤3%). изменение обоняния (интраназально - от 5 до >6%. местно - 1%). аносмия (интраназально - 6%). головная боль (≤5%). процедурная боль (в/м. интраназально - 4%). депрессия (≤3%). нервозность (≤3%). нарушение мышления (трансдермально - <3%). беспокойство (<3%). боль в теле (трансдермально - <3%). озноб (трансдермально - <3%). спутанность сознания (трансдермально - <3%). усталость (<3%). парестезия (<3%). головокружение (трансдермально - <3%). раздражительность (в/м - 2%). апноэ во сне (2%). бессонница (в/м. п/ наружно - от 1 до 2%). агрессивное поведение (в/м - 1%).
Со стороны кожи. Акне (≤8%). корка на коже носа (интраназально - от 4 до 6%). раздражение кожи (интраназально - ≤6%). контактный дерматит (трансдермально - от 2 до 4%) ). булла (трансдермально - <3%). кожная сыпь (<3%). зуд (≤2%). ксеродермия (наружно - ≤2%). эритема (наружно - ≥1%). гипергидроз (в/м - 1%). алопеция (наружно - ≤1%).
Эндокринные и метаболические нарушения. Снижение уровня Хс-ЛПВП (наружно. перорально - ≤6%). гиперлипидемия (≤6%). гипокалиемия (наружно - ≤6%). повышение уровня триглицеридов в сыворотке крови (≤6%). повышение уровня ТТГ (интраназально - ≤6%). повышение концентрации эстрадиола в плазме (в/м - 3%). снижение либидо (≤3%). гинекомастия (≤3%). приливы (в/м. наружно - 1%). увеличение массы тела (в/м - 1%).
Со стороны ЖКТ. Снижение аппетита (интраназально - ≤6%). тошнота (≤6%. перорально. п/к - 2%). диарея (≤4%). дисгевзия (<3%). ГЭРБ (трансдермально - <3%). желудочно-кишечное кровотечение (трансдермально - <3%). повышение аппетита (наружно. трансдермально - <3%). боль в животе (п/к - 2%).
Со стороны мочеполовой системы. Атрофия яичек (интраназально. наружно - ≤6%). заболевание предстательной железы (наружно. трансдермально - от 3 до 5%). гипогонадизм (в/м - 3%). масталгия (наружно - ≤3%). простатит (в/м. п/ трансдермально - ≤3%). инфекция мочевыводящих путей (п/ трансдермально - ≤3%). дизурия (в/м. трансдермально - <3%). гематурия (п/ трансдермально - <3%). импотенция (трансдермально - <3%). тазовая боль (трансдермально - <3%). недержание мочи (трансдермально - <3%). заболевание яичек (включая болезненность и непальпируемые яички. наружно - 2%). частое мочеиспускание (наружно - ≤2%). затрудненное мочеиспускание (наружно - 1%). нарушение эякуляции (в/м - 1%). уплотнение простаты (в/м - 1%). спонтанная эрекция (наружно - 1%).
Гематологические и онкологические нарушения. Анемия (наружно - 3%). полицитемия (≤3%). карцинома простаты (наружно. трансдермально - <3%). повышение уровня Hb (в/м. наружно - ≤2%).
Со стороны печени. Повышение уровня билирубина в сыворотке (наружно - ≤6%), аномальные функциональные пробы печени (1%).
Со стороны почек. Повышение креатинина сыворотки (наружно - ≤6%), полиурия (трансдермально - <3%).
Со стороны органов дыхания. Ринофарингит (интраназально - от 4 до 9%. наружно - ≤1%). ринорея (интраназально - от 4 до 8%). носовое кровотечение (интраназально - от 4 до 7%). дискомфорт в носу (интраназально - от 4 до 6%). бронхит (интраназально - 4%). инфекции верхних дыхательных путей (интраназально - 4%). сухость в носу (интраназально - ≤4%). заложенность носа (интраназально - ≤4%). синусит (в/м. интраназально - ≤4 %). кашель (в/м. интраназально. п/к - ≤3%).
Со стороны нервно-мышечной и скелетной системы. Боль в спине (п/ трансдермально - от 3 до 6%). миалгия (в/м. интраназально - ≤6%). боль в конечностях (интраназально. наружно - ≤4%). повышение уровня КФК в образце крови (п/к - от 3 до 4%). астения (наружно - ≤3%). аномальный рост костей (ускоренный. трансдермально - <3%). гемартроз (трансдермально - <3%). артралгия (п/к - 2%).
Местные реакции. Синяки в месте инъекции (п/к - от 4 до 7%). эритема в месте нанесения (наружно. трансдермально - ≤7%). пузырьки в месте аппликации (трансдермально - 6%). кровотечение в месте инъекции (п/к - от 3 до 6%). реакция в месте нанесения (наружно - ≤6%). боль в месте инъекции (в/м - 5%). уплотнение в месте нанесения (трансдермально - 3%). эритема в месте инъекции (п/к - 3%. в/м - 1%). раздражение в месте нанесения (трансдермально - <3%). сыпь в месте нанесения (трансдермально - <3%). местное отшелушивание кожи (трансдермально. наружно - <3%). жжение в месте нанесения (наружно. трансдермально - от 1 до 3%). отек в месте нанесения (наружно - ≥1%).
Частота не определена.
Со стороны ЦНС. Агрессивность (наружно).
Со стороны печени. Аденома печени (в/м; длительная терапия тестостерона энантатом).
Местные реакции. Уплотнение в месте инъекции (п/к).
Менее 1%, постмаркетинговые и/или клинические случаи.
Абсцесс в месте инъекции. острый инфаркт миокарда. аллергический дерматит. измененный уровень гормонов (колебания уровня тестостерона). амнезия. анафилактический шок. анафилаксия. андрогенная алопеция. стенокардия. ангионевротический отек. астма. азооспермия. горький вкус. уплотнение молочной железы. задержка кальция. сердечная недостаточность. инфаркт головного мозга. нарушение мозгового кровообращения. цереброваскулярная недостаточность. изменение уровня ЛПВП. боль в молочной железе. холестатическая желтуха. ХОБЛ. циркуляторный шок. подавление факторов свертывания (факторы II. V. VII. X). ИБС. окклюзия коронарных артерий. снижение уровня тестостерона в плазме. снижение уровня тироксинсвязывающего глобулина. тромбоз глубоких вен. сахарный диабет. потоотделение. дискомфорт в месте инъекции. головокружение. злоупотребление наркотиками. одышка. отек. нарушение уровня электролитов (кальций. азот. фосфор. калий. натрий). эректильная дисфункция. задержка жидкости. симптомы гриппа. частые эрекции. мочеполовая инфекция (простата). эритема десен. изменение цвета волос. потеря слуха (внезапная). гематома в месте инъекции. новообразование печени. гепатоцеллюлярное новообразование. гепатотоксичность. гирсутизм. гиперхлоремия. гипернатриемия. гиперпаратиреоз. гиперчувствительный ангиит. реакция гиперчувствительности. гипервентиляция. повышение уровня ГГТ. повышение серотоксин-глутамилтрансферазы. аспартатаминотрансфераза в сыворотке крови. повышение уровня пролактина в сыворотке крови. повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. повышение уровня тестостерона. инфекция. реакция в месте инъекции. задержка неорганического фосфата. раздражение в месте инъекции. синдром Корсакова (безалкогольный). отек губ. очаговая инфекция (абсцесс). целлюлит. недомогание. злокачественное новообразование простаты. мигрень. скелетно-мышечная боль в груди. скелетно-мышечная боль. нефролитиаз. болезненность сосков (чувствительность). неиммунная анафосилаксия (может возникнуть при высоких дозах). воспаление полости рта. язва слизистой оболочки полости рта. нарушение оргазма (у мужчин). остеопороз. папулезная сыпь. пелиозный гепатит. периферическая венозная недостаточность. отек глотки. боль в глотке. поллакиурия. задержка калия. приапизм. длительное АЧТВ. пролонгированное ПВ. интраэпителиальная неоплазия предстательной железы. легочная эмболия (включая легочную масляную микроэмболию). почечная колика. нарушение функции почек. почечная боль. респираторный дистресс. беспокойство,обратимый ишемический неврологический дефицит. ринит. нарушение сна. храп. задержка натрия. сперматоцеле. стоматит. суицидальные мысли. обморок. СКВ. тахикардия. боль в яичках. тромбоцитопения. тромбоэмболия. тромбоз артерий верхних отделов брюшной полости. боль в ушах. преходящая боль при мочеиспускании. вазодилатация. венозная тромбоэмболия. отслойка стекловидного тела. нарушение голоса. ксеростомия.