Active ingredients
- Sulfadimidine (500 мг)
Pharmacological Group
Description of the dosage form
Таблетки.
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Контурные безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки из картона помещают в групповую упаковку.
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Контурные безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки из картона помещают в групповую упаковку.
Composition
На одну таблетку:
Активное вещество:
Сульфадимидин (сульфадимезин) - 500 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный - 81 мг, тальк - 12 мг, стеариновая кислота - 5 мг, полисорбат‑80 (твин-80) - 2 мг.
Активное вещество:
Сульфадимидин (сульфадимезин) - 500 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный - 81 мг, тальк - 12 мг, стеариновая кислота - 5 мг, полисорбат‑80 (твин-80) - 2 мг.
Pharmacological action
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli , Shigella spp ., Klebsiella spp ., Vibrio cholerae , сlostridium perfringens , вacillus anthracis , сorynebacterium diphtheriae , Yersinia pestis , сhlamydia spp ., Actinomyces israelii .
Pharmacokinetics
Абсорбция - быстрая (преимущественно в тонкой кишке). Связь с белками плазмы - 75-86%.
Хорошо проникает в ткани (в тч легкие, ликвор). Метаболизируется в печени путем ацетилирования. Период полувыведения (Т½) - 7 Выводится почками путем клубочковой фильтрации. Ацетилированные метаболиты при концентрировании в моче могут выпадать в осадок. Растворимость метаболитов улучшается при защелачивании мочи.
Хорошо проникает в ткани (в тч легкие, ликвор). Метаболизируется в печени путем ацетилирования. Период полувыведения (Т½) - 7 Выводится почками путем клубочковой фильтрации. Ацетилированные метаболиты при концентрировании в моче могут выпадать в осадок. Растворимость метаболитов улучшается при защелачивании мочи.
Indications for use
Инфекционно-воспалительные заболевания. вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: тонзиллит. гайморит. средний отит. обострение хронического бронхита. пневмония. воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей. шигеллез. рожа. раневая инфекция.
Contraindications
Гиперчувствительность (в том числе к другим сульфаниламидам). угнетение костномозгового кроветворения. хроническая почечная недостаточность. азотемия. врожденный дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы. порфирия. детский возраст до 3‑х лет. гипербилирубинемия у детей (риск развития билирубиновой энцефалопатии).
С осторожностью.
Пациентам с нарушениями функции печени, с аллергическими заболеваниями в анамнезе.
С осторожностью.
Пациентам с нарушениями функции печени, с аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Use during pregnancy and lactation
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Method of drug use and dosage
Принимают внутрь.
Пневмония: для взрослых - на 1 прием назначают 2 г, затем по 1 г 4-6 раз в сутки, для детей старше 3-х лет - 0,1 г/кг на первый прием, затем по 0,1-0,15 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Прием препарата прекращают через 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания.
Тонзиллит: для взрослых - по 1 г 2-3 раз в сутки; для детей старше 3-х лет - по 0,05-0,075 г/кг/сут, разделенные на 2-3 приемов. Длительность терапии: 5-7 дней.
Гайморит: для взрослых - по 1 г 4-6 раз в сутки; для детей старше 3-х лет - по 0,1-0,15 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней.
Средний отит: для взрослых - по 1 г 2 раз в сутки; для детей старше 3-х лет - по 0,05-0,075 г/кг/сут, разделенные на 2 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней.
Обострение хронического бронхита: для взрослых - по 1 г 4-6 раз в сутки; для детей старше 3-х лет - по 0,1-0,15 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Длительность терапии: 10-14 дней.
Воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей : для взрослых - по 0,5 г 4-6 раз в сутки; для детей старше 3-х лет - по 0,05-0,075 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней.
Шигеллез: Проводят 2 курса лечения.
Первый курс: 1 и 2 день - по 1 г каждые 4 ч (всего 6 г/сут), 3 и 4 день - по 1 г каждые 6 ч (4 г/сут), 5 и 6 день - 1 г каждые 8 ч (3 г/сут).
Через 5-6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день - по 1 г каждые 4 ночью - через 8 ч (всего 5 г/сут), 3 и 4 день - 1 г через 4 ч (4 г/сут, ночью не дают), 5 день - 3 г/сут.
Рожа : для взрослых - по 1 г 4-6 раз в сутки; для детей старше 3-х лет - по 0,1-0,15 г/кг/сут, разделeнные на 4-6 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней.
Раневые инфекции: для взрослых - на 1 прием 2 г, затем по 1 г 4-6 раз в день; для детей старше 3‑х лет - по 0,05-0,075 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Длительность терапии при легкой форме - 5-7 дней, при тяжелой форме - около 10 дней.
Высшие дозы: для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г; для детей старше 3-х лет: суточная - 0,1-0,15 г/кг.
Пневмония: для взрослых - на 1 прием назначают 2 г, затем по 1 г 4-6 раз в сутки, для детей старше 3-х лет - 0,1 г/кг на первый прием, затем по 0,1-0,15 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Прием препарата прекращают через 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания.
Тонзиллит: для взрослых - по 1 г 2-3 раз в сутки; для детей старше 3-х лет - по 0,05-0,075 г/кг/сут, разделенные на 2-3 приемов. Длительность терапии: 5-7 дней.
Гайморит: для взрослых - по 1 г 4-6 раз в сутки; для детей старше 3-х лет - по 0,1-0,15 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней.
Средний отит: для взрослых - по 1 г 2 раз в сутки; для детей старше 3-х лет - по 0,05-0,075 г/кг/сут, разделенные на 2 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней.
Обострение хронического бронхита: для взрослых - по 1 г 4-6 раз в сутки; для детей старше 3-х лет - по 0,1-0,15 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Длительность терапии: 10-14 дней.
Воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей : для взрослых - по 0,5 г 4-6 раз в сутки; для детей старше 3-х лет - по 0,05-0,075 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней.
Шигеллез: Проводят 2 курса лечения.
Первый курс: 1 и 2 день - по 1 г каждые 4 ч (всего 6 г/сут), 3 и 4 день - по 1 г каждые 6 ч (4 г/сут), 5 и 6 день - 1 г каждые 8 ч (3 г/сут).
Через 5-6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день - по 1 г каждые 4 ночью - через 8 ч (всего 5 г/сут), 3 и 4 день - 1 г через 4 ч (4 г/сут, ночью не дают), 5 день - 3 г/сут.
Рожа : для взрослых - по 1 г 4-6 раз в сутки; для детей старше 3-х лет - по 0,1-0,15 г/кг/сут, разделeнные на 4-6 приемов. Длительность терапии: 7-10 дней.
Раневые инфекции: для взрослых - на 1 прием 2 г, затем по 1 г 4-6 раз в день; для детей старше 3‑х лет - по 0,05-0,075 г/кг/сут, разделенные на 4-6 приемов. Длительность терапии при легкой форме - 5-7 дней, при тяжелой форме - около 10 дней.
Высшие дозы: для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г; для детей старше 3-х лет: суточная - 0,1-0,15 г/кг.
Side effects
Тошнота, рвота, кристаллурия, аллергические реакции, лейкопения агранулоцитоз.
Overdose
Данные по передозировке отсутствуют.
Interaction
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в тч пенициллинов й цефалоспоринов).
Повышает (взаимно) гематотоксичность хлорамфеникола, тиамазола.
Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают парааминобензойную кислоту).
Аскорбиновая кислота, метенамин повышают риск развития кристаллурии. Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты кумаринового ряда усиливают выраженность побочных эффектов препарата (лейкопения, агранулоцитоз).
Антациды снижают всасывание в кишечнике.
При токсоплазмозе возможно сочетание с пириметамином.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Повышает (взаимно) гематотоксичность хлорамфеникола, тиамазола.
Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают парааминобензойную кислоту).
Аскорбиновая кислота, метенамин повышают риск развития кристаллурии. Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты кумаринового ряда усиливают выраженность побочных эффектов препарата (лейкопения, агранулоцитоз).
Антациды снижают всасывание в кишечнике.
При токсоплазмозе возможно сочетание с пириметамином.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Special instructions
Во время лечения следует обеспечить адекватное потребление жидкости в связи с риском развития кристаллурии.
При длительном применении необходим контроль показателей периферической крови.
Влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Не влияет на вождение автотранспорта и занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При длительном применении необходим контроль показателей периферической крови.
Влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Не влияет на вождение автотранспорта и занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Storage conditions
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
По истечении срока годности препарат не применять.
По истечении срока годности препарат не применять.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Used in the treatment of
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- K83.0 Cholangitis
- K81 Cholecystitis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J35.0 Chronic tonsillitis
- J32 Chronic sinusitis
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J01.9 Acute sinusitis, unspecified
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- B58 Toxoplasmosis
- A54 Gonococcal infection
- A46 Erysipelas
- A43 Nocardiosis
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified