Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
B02BD04 Фактор свертывания крови IX.
Used in the treatment
Composition
1 флакон содержит лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора (фактор коагуляции IX человека - фактор Кристмаса, в концентрации, по меньшей мере в 50 раз превышающей его содержание в свежей плазме) по 200, 600 или 1200 МЕ, в комплекте с водой для инъекций (флаконы по 10, 10 и 20 мл) и набором принадлежностей для растворения и введения. 1 мг белка содержит от 1 до 3 МЕ фактора IX. Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV-1 и HIV-2 антител.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гемостатическое.
Ликвидация дефицита фактора свертывания крови IX.
Гемостатическое.
Ликвидация дефицита фактора свертывания крови IX.
Indications for use
Нарушения гемостаза на фоне врожденной или приобретенной недостаточности фактора IX.
Contraindications
Коагулопатия потребления.
Method of drug use and dosage
В/в (раствор готовят перед использованием), со скоростью не более 5 мл/мин. Доза зависит от степени дефицита фактора IX (введение 1 МЕ/кг повышает уровень фактора в плазме на 0,8%).
Side effects
Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница).
Storage conditions
При температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года (6 мес при температуре не выше 25 °C).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вlood сlotting Factor IX.
Гиперчувствительность. ДВС-синдром. острый тромбоз. острый инфаркт миокарда. дефицит фактора VII. острая почечная недостаточность. беременность. период лактации.Противопоказания Proteine.Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.[[w.
Побочные эффекты вlood сlotting Factor IX.
Жар. озноб. головная боль. тошнота. тахикардия. ощущение покалывания в теле. боль в спине. послеоперационный тромбоз. аллергические реакции (крапивница. анафилактическая реакция). снижение резистентности к инфекционным заболеваниям.Побочные эффекты Proteine.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.