Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N02CA52 Эрготамин в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| пропифеназон | 200,00 мг |
| кофеин | 80,00 мг |
| камилофина хлорид | 25,00 мг |
| меклоксамина цитрат | 20,00 мг |
| эрготамина тартрат | 0,75 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; кросповидон; тальк; магния стеарат; желатин; кремния диоксид коллоидный; винная кислота; краситель железа оксид красный; титана диоксид; макрогол 6000; полиакрилат дисперсия; полисорбат 80; кармеллоза натрия |
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые, темно-розового цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 табл. в белой пропиленовой тубе, укупоренной белой пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 табл. в белой пропиленовой тубе, укупоренной белой пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, противомигренозное, спазмолитическое.
Анальгезирующее, противомигренозное, спазмолитическое.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат, оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.
Эрготамин. Алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.
Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.
Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.
Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.
Эрготамин. Алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.
Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.
Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.
Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.
Pharmacokinetics
После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из ЖКТ.
Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при первичном прохождении через печень.
Основные метаболиты выделяются через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. Период полувыведение (1/2T1/2) в конечной фазе - 21.
Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в тч в толстом). 1/2T1/2 составляет около 5 Около 10% выделяется почками в неизмененном виде.
После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергаются метаболизму при первичном прохождении через печень, объем распределения (dVd) составляет 0,4 л/кг, максимальная концентрация (maxCmax) в плазме крови достигается в течение 30-40 мин, максимальный эффект - через 90 мин, T1/2 - 2,1-2,4 выводится почками.
T1/2 меклоксамина и камилофина - 1,5-2 выводятся почками.
Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при первичном прохождении через печень.
Основные метаболиты выделяются через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. Период полувыведение (1/2T1/2) в конечной фазе - 21.
Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в тч в толстом). 1/2T1/2 составляет около 5 Около 10% выделяется почками в неизмененном виде.
После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергаются метаболизму при первичном прохождении через печень, объем распределения (dVd) составляет 0,4 л/кг, максимальная концентрация (maxCmax) в плазме крови достигается в течение 30-40 мин, максимальный эффект - через 90 мин, T1/2 - 2,1-2,4 выводится почками.
T1/2 меклоксамина и камилофина - 1,5-2 выводятся почками.
Indications for use
Острые приступы мигрени (в тч сопровождающиеся аурой) и мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч острый инфаркт миокарда. Стенокардия. Выраженный атеросклероз. Пароксизмальная тахикардия. Частая желудочковая экстрасистолия. Артериальная гипертензия);
Выраженные облитерирующие заболевания периферических сосудов;
Глаукома;
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;
Тиреотоксикоз;
Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
Сепсис;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
Беременность;
Период лактации;
Возраст младше 15 лет.
С осторожностью. Нарушения сна. Тревожные расстройства (агорафобия. Панические расстройства). Мегаколон. Пожилой возраст. Одновременный прием ГКС. Мигрень. Сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.
Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч острый инфаркт миокарда. Стенокардия. Выраженный атеросклероз. Пароксизмальная тахикардия. Частая желудочковая экстрасистолия. Артериальная гипертензия);
Выраженные облитерирующие заболевания периферических сосудов;
Глаукома;
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;
Тиреотоксикоз;
Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
Сепсис;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
Беременность;
Период лактации;
Возраст младше 15 лет.
С осторожностью. Нарушения сна. Тревожные расстройства (агорафобия. Панические расстройства). Мегаколон. Пожилой возраст. Одновременный прием ГКС. Мигрень. Сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата Номигрен противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).
Не рекомендуется применение препарата в период лактации, эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Не рекомендуется применение препарата в период лактации, эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Method of drug use and dosage
Внутрь, запивая водой.
Номигрен следует принимать в самом начале приступа. Для первого приема рекомендуемая доза - 1-2 табл., если через 30 мин улучшение состояния не наступает, следует принять еще 1-2 табл. Максимальная суточная доза - не более 4 табл., максимальная доза в течение 1 нед - не более 10 табл.
Препарат не рекомендуется применять длительно: после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3-4 дня.
Номигрен следует принимать в самом начале приступа. Для первого приема рекомендуемая доза - 1-2 табл., если через 30 мин улучшение состояния не наступает, следует принять еще 1-2 табл. Максимальная суточная доза - не более 4 табл., максимальная доза в течение 1 нед - не более 10 табл.
Препарат не рекомендуется применять длительно: после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3-4 дня.
Side effects
Со стороны ЦНС. Нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота; редко - диарея.
Прочие. Слабость в ногах; редко - периферические отеки, кожный зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота; редко - диарея.
Прочие. Слабость в ногах; редко - периферические отеки, кожный зуд.
Interaction
Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.
Номигрен усиливает эффект этанола и седативных средств.
Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.
Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии. При одновременном применении с агонистами серотонина (в тч с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в тч с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.
Номигрен усиливает эффект этанола и седативных средств.
Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.
Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии. При одновременном применении с агонистами серотонина (в тч с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в тч с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.
Overdose
Симптомы. Тошнота. Рвота. Общая слабость. Парестезии. Шум в ушах. Боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях). Повышение или снижение АД. Тахикардия. Сонливость. Ступор. Судороги. Тревожность.
Лечение. Промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, назначение активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Лечение. Промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, назначение активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Special instructions
Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени.
Пациентам, принимающим Номигрен, необходимо периодически контролировать картину крови.
При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз во избежание развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов - потеря чувствительности, парестезии, ощущение покалывания в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушениями со стороны ЦНС - головокружение, ступор, кома, судороги.
При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление частоты сердечных сокращений, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Номигрен может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата Номигрен.
Пациентам, принимающим Номигрен, необходимо периодически контролировать картину крови.
При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз во избежание развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов - потеря чувствительности, парестезии, ощущение покалывания в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушениями со стороны ЦНС - головокружение, ступор, кома, судороги.
При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление частоты сердечных сокращений, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Номигрен может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата Номигрен.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.