Active ingredients
- Nebivolol (5.45 мг:5.00 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C07AB12 Небиволол.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| небиволол (в форме небиволола гидрохлорида - 5,45 мг) | 5,00 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 85,96 мг; кросповидон (тип А) - 6,89 мг; полоксамер 188 - 6,90 мг; повидон К30 - 3,50 мг; МКЦ - 119,00 мг; магния стеарат - 2,30 мг |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гипотензивное.
Гипотензивное.
Method of drug use and dosage
Внутрь, в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Артериальная гипертензия.
Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии составляет 5 мг (1 табл. Антигипертензивный эффект развивается через 1-2 нед, а в ряде случаев - через 4 нед. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии. До сих пор дополнительный антигипертензивный эффект наблюдался только при комбинации препарата Бинелол, 5 мг, с 12,5-25 мг гидрохлоротиазида.
Пациенты с почечной недостаточностью. Рекомендованная начальная доза для пациентов с почечной недостаточностью составляет 2,5 мг/сут (1/2 табл. по 5 мг). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 5 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Данные о применении препарата Бинелол у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени ограничены. Поэтому применение препарата Бинелол у этих пациентов противопоказано.
Пожилые пациенты. Для пациентов старше 65 лет рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг/сут (1/2 табл. по 5 мг). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 5 мг. Тем не менее, принимая во внимание ограниченный опыт применения небиволола у пациентов старше 75 лет, необходимо соблюдать осторожность и обеспечить тщательное наблюдение пациентов.
ХСН.
Лечение стабильной ХСН должно начинаться с постепенного увеличения дозы небиволола до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. У пациентов с ХСН в начале лечения небивололом не должно быть приступов острой сердечной недостаточности в течение последних 6 нед. Лечащий врач должен иметь достаточный опыт лечения пациентов с ХСН.
Пациентам, которые принимают сердечно-сосудистые препараты, включая диуретики и/или дигоксин, и/или ингибиторы АПФ, и/или АРА II, дозирование препаратов должно быть стабилизировано за 2 нед до начала лечения небивололом.
Подбор дозы небиволола в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая недельные или двухнедельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг препарата Бинелол (1/4 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5-5 мг препарата Бинелол (1/2 табл. по 5 мг - 1 табл. 1 раз в сутки, а затем - до 10 мг (2 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки.
Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно АД, ЧСС, отсутствуют нарушения проводимости и симптомы декомпенсации ХСН). Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 нед. Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг/сут препарата в один прием.
Из-за возникновения побочных эффектов не всем пациентам удается достичь максимальной рекомендованной дозы небиволола. При необходимости уже достигнутую дозу можно ступенчато снизить и по возможности вновь к ней вернуться.
Во время фазы титрации в случае ухудшения течения ХСН или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу или в случае необходимости немедленно прекратить его прием (при появлении тяжелой артериальной гипотонии, прогрессировании симптомов сердечной недостаточности с развитием острого отека легких, в случае развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV-блокаде).
Лечение стабильной ХСН обычно является продолжительным.
Лечение препаратом Бинелол не рекомендуется прекращать резко, поскольку это может привести к ухудшению течения ХСН. Если необходимо прекратить прием препарата, отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение недели вдвое.
Пациенты с почечной недостаточностью. Специальной коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (СКФ 89-30 мл/мин/1,73 м2) не требуется, титрация до максимальной переносимой дозы осуществляется индивидуально. Опыта применения препарата у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) нет. Поэтому применение небиволола у этих пациентов не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Данные о применении препарата Бинелол у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени ограничены. Поэтому применение препарата Бинелол у этих пациентов противопоказано.
Пожилые пациенты. Специальной коррекции дозы у данной возрастной категории не требуется, титрация до максимальной переносимой дозы осуществляется индивидуально.
Артериальная гипертензия.
Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии составляет 5 мг (1 табл. Антигипертензивный эффект развивается через 1-2 нед, а в ряде случаев - через 4 нед. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии. До сих пор дополнительный антигипертензивный эффект наблюдался только при комбинации препарата Бинелол, 5 мг, с 12,5-25 мг гидрохлоротиазида.
Пациенты с почечной недостаточностью. Рекомендованная начальная доза для пациентов с почечной недостаточностью составляет 2,5 мг/сут (1/2 табл. по 5 мг). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 5 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Данные о применении препарата Бинелол у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени ограничены. Поэтому применение препарата Бинелол у этих пациентов противопоказано.
Пожилые пациенты. Для пациентов старше 65 лет рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг/сут (1/2 табл. по 5 мг). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 5 мг. Тем не менее, принимая во внимание ограниченный опыт применения небиволола у пациентов старше 75 лет, необходимо соблюдать осторожность и обеспечить тщательное наблюдение пациентов.
ХСН.
Лечение стабильной ХСН должно начинаться с постепенного увеличения дозы небиволола до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. У пациентов с ХСН в начале лечения небивололом не должно быть приступов острой сердечной недостаточности в течение последних 6 нед. Лечащий врач должен иметь достаточный опыт лечения пациентов с ХСН.
Пациентам, которые принимают сердечно-сосудистые препараты, включая диуретики и/или дигоксин, и/или ингибиторы АПФ, и/или АРА II, дозирование препаратов должно быть стабилизировано за 2 нед до начала лечения небивололом.
Подбор дозы небиволола в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая недельные или двухнедельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг препарата Бинелол (1/4 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5-5 мг препарата Бинелол (1/2 табл. по 5 мг - 1 табл. 1 раз в сутки, а затем - до 10 мг (2 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки.
Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно АД, ЧСС, отсутствуют нарушения проводимости и симптомы декомпенсации ХСН). Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 нед. Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг/сут препарата в один прием.
Из-за возникновения побочных эффектов не всем пациентам удается достичь максимальной рекомендованной дозы небиволола. При необходимости уже достигнутую дозу можно ступенчато снизить и по возможности вновь к ней вернуться.
Во время фазы титрации в случае ухудшения течения ХСН или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу или в случае необходимости немедленно прекратить его прием (при появлении тяжелой артериальной гипотонии, прогрессировании симптомов сердечной недостаточности с развитием острого отека легких, в случае развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV-блокаде).
Лечение стабильной ХСН обычно является продолжительным.
Лечение препаратом Бинелол не рекомендуется прекращать резко, поскольку это может привести к ухудшению течения ХСН. Если необходимо прекратить прием препарата, отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение недели вдвое.
Пациенты с почечной недостаточностью. Специальной коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (СКФ 89-30 мл/мин/1,73 м2) не требуется, титрация до максимальной переносимой дозы осуществляется индивидуально. Опыта применения препарата у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) нет. Поэтому применение небиволола у этих пациентов не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Данные о применении препарата Бинелол у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени ограничены. Поэтому применение препарата Бинелол у этих пациентов противопоказано.
Пожилые пациенты. Специальной коррекции дозы у данной возрастной категории не требуется, титрация до максимальной переносимой дозы осуществляется индивидуально.
Description of the dosage form
Таблетки, 5 мг. По 14 табл. в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевом блистере. 1, 2 или 4 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Nebivolol.
Гиперчувствительность, синусовая брадикардия (менее 45-50 уд./мин). артериальная гипотензия. кардиогенный шок. синдром слабости синусного узла. AV-блокада II-III степени. рефрактерная к лечению тяжелая сердечная недостаточность. нарушение периферического кровообращения. синоатриальная блокада. нарушения функции печени. бронхиальная астма. бронхоспазм. беременность. кормление грудью. детский возраст.Противопоказания Nedocromil sodium.
Гиперчувствительность (в тч к фторуглеродам), детский возраст (до 12 лет).Использование препарата Nebivolol при кормлении грудью.
При беременности возможно только по строгим показаниям.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Nedocromil sodium при кормлении грудью.
С осторожностью назначают при беременности (особенно в I триместре) и кормлении грудью.Категория действия на плод по FDA. в.
Side effects of the components
Побочные эффекты Nebivolol.
Со стороны нервной системы и органов чувств: 1-10% случаев - головная боль. головокружение. усталость (слабость). парестезия. менее чем в 1% случаев - депрессия. ночные кошмары. преходящее нарушение зрения.Со стороны органов ЖКТ. В 1% случаев и более - тошнота, рвота, запор; метеоризм, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): симптоматическая брадикардия. AV-блокада. гипотензия. сердечная недостаточность. обострение перемежающейся хромоты.
Прочие. Кожные реакции, бронхоспазм.
Побочные эффекты Nedocromil sodium.
Со стороны респираторной системы. Кашель, стесненность в груди, затруднение дыхания, спазм бронхов.Со стороны нервной системы. Головокружение, головная боль.
Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе (5%), неприятные вкусовые ощущения после ингаляции, тошнота, рвота, диспепсия.
Прочие. Артрит. нейтро- или лейкопения. проявляющиеся повышением температуры тела. болью в горле или во всем теле. ознобом признаками инфекции.